Minoximen*soluz Fl 60ml 5%

NOMBRE
MINOXIMEN 5% SOLUCIÓN CUTÁNEA

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Preparaciones dermatológicas.

PRINCIPIOS ACTIVOS
100 mL de solución para la piel contienen: minoxidil 5 g.

EXCIPIENTES
Propilenglicol, alcohol, agua purificada.

INDICACIONES
Tratamiento sintomático de la alopecia androgénica. No se ha establecido la eficacia en las siguientes formas: alopecia congénita localizada o generalizada; alopecia cicatricial de diversa naturaleza (postraumática, de origen psíquico o infeccioso); alopecia aguda transmitida por sustancias tóxicas, por medicamentos en los que el crecimiento del cabello está condicionado a la supresión de la causa específica; Zona celta. Además, no se ha establecido la tolerabilidad y eficacia en pacientes menores de 18 años y en pacientes mayores de 55 años.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. El medicamento no debe utilizarse en presencia de enfermedad de las arterias coronarias, arritmias, insuficiencia cardíaca congestiva o valvulopatía. En el caso de otros trastornos cardiovasculares el uso queda sujeto al criterio del médico. Los pacientes con hipertensión, incluidos los que reciben tratamiento por esta enfermedad, deben mantenerse bajo estrecha supervisión médica.

DOSIS
Sólo para uso externo. Utilizar sólo según las indicaciones. Se debe aplicar una dosis de 1 ml dos veces al día en el cuero cabelludo, comenzando desde el centro de la zona afectada. La dosis es independiente del tamaño de la zona a tratar. La dosis diaria total no debe exceder los 2 ml. Después de la aplicación, lávese las manos cuidadosamente. Aplicar únicamente sobre el cabello y el cuero cabelludo completamente secos. No aplicar en otras zonas del cuerpo. La experiencia clínica indica que pueden ser necesarias aplicaciones dos veces al día durante 3 a 4 meses antes de que aparezcan signos evidentes de crecimiento del cabello. La aparición de estos signos y su intensidad varían de un paciente a otro. En todos los casos el médico deberá evaluar la oportunidad de suspender el tratamiento si no se observa resultado terapéutico dentro de este plazo. La recaída al estado previo al tratamiento después de la interrupción del tratamiento ocurre dentro de 3 a 4 meses. Desenrosque la tapa e inserte el gotero. Después de llenarlo hasta la marca de 1 ml, aplica unas gotas en tu cuero cabelludo y extiende el líquido con las yemas de los dedos por toda la zona calva. Repita hasta que se haya aplicado toda la dosis de 1 ml. Después de su uso, enrosque firmemente el gotero en el frasco.

ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS
Los pacientes que se espera que se sometan a terapia con el medicamento deben tener un historial médico y someterse a exámenes físicos. El médico debe determinar que el paciente tiene un cuero cabelludo normal. Aunque estudios clínicos extensos no han demostrado que haya suficiente absorción de minoxidil para causar efectos sistémicos, cierta absorción de minoxidil ocurre a través del cuero cabelludo y existe un riesgo potencial de efectos sistémicos como retención de sal y líquidos, edema generalizado y dolor pericárdico local. derrame, pericarditis, taponamiento cardíaco, taquicardia, angina o aumento de la hipotensión ortostática inducida por fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados. Se debe advertir a los pacientes con antecedentes de trastornos cardíacos subyacentes que el medicamento puede empeorar estos trastornos. Los pacientes deben ser monitoreados periódicamente para detectar cualquier sospecha de efectos sistémicos causados ​​por minoxidil. En caso de efectos secundarios sistémicos o reacciones dermatológicas, suspenda la administración del medicamento y consulte a su médico. En experimentos de carcinogénesis realizados en ratas y ratones, se han notificado casos de tumores mamarios en ratones hembra y tumores de las glándulas suprarrenales y del prepucio en ratas macho. Sin embargo, no hay evidencia de que estos resultados predigan un riesgo similar para los humanos. El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada. En caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, abrasiones de la piel, mucosas) el producto provoca ardor e irritación. Por lo tanto, se debe lavar la zona con abundante agua fría.

INTERACCIONES
Actualmente se desconocen los efectos en pacientes que padecen enfermedades dermatológicas concomitantes o en pacientes tratados con corticosteroides tópicos u otras preparaciones dermatológicas. Actualmente no se conocen interacciones asociadas con el uso del producto. Aunque no se ha demostrado clínicamente, existe la posibilidad de un aumento de la hipotensión ortostática en pacientes que reciben tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos.

EFECTOS SECUNDARIOS
Los efectos secundarios más frecuentes que ocurrieron durante los estudios clínicos fueron reacciones dermatológicas menores. El efecto secundario más frecuente fue la irritación local, consistente en descamación, eritema, dermatitis, picor, piel seca, hipertricosis (en zonas distintas a las tratadas), sensación de ardor y erupción cutánea. En un estudio clínico realizado con solución cutánea al 5%, solución cutánea al 2% y placebo, las reacciones dermatológicas, generalmente de gravedad moderada, fueron más frecuentes en el grupo tratado con la solución al 5%. La naturaleza y gravedad de las reacciones que ocurrieron en los grupos tratados con la Solución al 2% y la Solución al 5% fueron similares, pero su incidencia fue mayor en este último. Otros efectos secundarios, que ocurren con poca frecuencia, incluyen: reacciones alérgicas (sensibilización, urticaria, eritema generalizado y edema facial), mareos, hormigueo, dolores de cabeza, debilidad, neuritis, edema, eccema, irritación ocular, alteración del gusto, infecciones de oído (particularmente otitis externa). y alteraciones visuales. Los efectos secundarios que ocurren raramente incluyen anomalías del cabello, exacerbación de la caída del cabello, alopecia, dolor en el pecho, cambios en la presión arterial, cambios en el ritmo cardíaco, hepatitis, cálculos renales y disfunción sexual. Notifique cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Se desconocen los efectos sobre el embarazo. El minoxidil administrado por vía sistémica se excreta en la leche humana. El producto no debe utilizarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia.