NOMBRE
MINOXIMEN 2% SOLUCIÓN PARA LA PIEL
CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Preparaciones dermatológicas.
PRINCIPIOS ACTIVOS
100 ml de solución cutánea contienen: minoxidil 2 g.
EXCIPIENTES
Propilenglicol, alcohol, agua purificada.
INDICACIONES
Tratamiento sintomático de la alopecia androgénica. No se ha establecido la eficacia en las siguientes formas: alopecia congénita localizada o generalizada; alopecia cicatricial de diversa naturaleza (postraumática, de origen psíquico o infeccioso); alopecia aguda transmitida por sustancias tóxicas, por medicamentos en los que el crecimiento del cabello está condicionado a la supresión de la causa específica; Zona celta. Además, no se ha establecido la tolerabilidad y eficacia en sujetos menores de 18 años ni en pacientes mayores de 55 años.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. El medicamento no debe utilizarse en presencia de enfermedad de las arterias coronarias, arritmias, insuficiencia cardíaca congestiva o valvulopatía. En presencia de otros trastornos cardiovasculares, incluida la hipertensión, el uso del producto queda sujeto al criterio del médico. No utilizar si está embarazada o amamantando.
DOSIS
Sólo para uso externo. Utilizar sólo según las indicaciones. Se debe aplicar una dosis de 1 ml dos veces al día en el cuero cabelludo, comenzando desde el centro de la zona afectada. La dosis es independiente del tamaño de la zona a tratar. La dosis diaria total no debe exceder los 2 ml. Después de aplicar el producto, lávese las manos cuidadosamente. Aplicar únicamente sobre el cabello y cuero cabelludo completamente secos, no aplicar en otras zonas del cuerpo. La experiencia clínica adquirida indica que pueden ser necesarias aplicaciones dos veces al día durante 3-4 meses antes de que aparezcan signos evidentes de crecimiento del cabello. La aparición de estos signos y su intensidad varían de un paciente a otro. En todos los casos el médico deberá evaluar la oportunidad de suspender el tratamiento si no se observa resultado terapéutico dentro de este plazo. La recaída al estado previo al tratamiento tras la suspensión del tratamiento se produce al cabo de 3-4 meses. Desenrosque el tapón e inserte el gotero. Después de llenarlo hasta la marca de 1 ml, aplica unas gotas del medicamento en el cuero cabelludo y distribuye el líquido con las yemas de los dedos por toda la zona calva. Repetir hasta haber aplicado toda la dosis de 1 ml. Después de su uso, enrosque firmemente el gotero en el frasco. Consejos útiles: aplicar dos veces al día, preferiblemente por la mañana y por la noche. Distribuir la especialidad por toda la zona afectada. Si se lava el cabello, debe hacerlo exclusivamente antes de aplicar el medicamento. Antes de aplicar el producto, asegúrese de que el cuero cabelludo esté perfectamente seco. Durante el tratamiento con el medicamento no es necesario cambiar los hábitos de higiene del cuero cabelludo. Sin embargo, es recomendable utilizar un champú delicado. Si se interrumpe inadvertidamente la aplicación durante 1 o 2 días, reanudar el tratamiento siguiendo la pauta posológica indicada en el prospecto (1 ml dos veces al día).
ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
ADVERTENCIAS
Antes de iniciar el tratamiento, el usuario debe comprobar que el cuero cabelludo se encuentra intacto y en buen estado de salud. Suspenda el tratamiento y consulte a un médico si experimenta: dolor en el pecho, taquicardia, debilidad o mareos, aumento de peso repentino e inexplicable o hinchazón de las manos y/o pies, o en caso de enrojecimiento o irritación persistente del cuero cabelludo. Aunque la amplia experiencia sobre el uso de minoxidil tópicamente no ha demostrado una absorción del fármaco capaz de producir efectos sistémicos, el uso incorrecto o la variabilidad individual o sensibilidad particular podrían causar una mayor absorción con potenciales efectos sistémicos. Contiene alcohol que provoca ardor e irritación. Por tanto, en caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, piel erosionada, mucosas), lavar la zona con abundante agua dulce. El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para iniciar la terapia adecuada.
INTERACCIONES
Actualmente no se conocen interacciones asociadas con el empleo. El grado de absorción del minoxidil tópico está controlado y limitado por el estrato córneo. Los medicamentos tópicos, como la tretinoína y el antranil, que alteran la barrera corneal, pueden provocar una mayor absorción de minoxidil si se aplican simultáneamente.
EFECTOS SECUNDARIOS
Los efectos secundarios más frecuentes que ocurrieron durante los estudios clínicos fueron reacciones dermatológicas menores. El efecto secundario más frecuente fue la irritación local, consistente en descamación, eritema, dermatitis, picor, piel seca, hipertricosis (en zonas distintas a las tratadas con el producto), sensación de ardor y erupción. Otros efectos secundarios, que ocurren con poca frecuencia, incluyen: reacciones alérgicas (sensibilización, urticaria, eritema generalizado y edema facial), mareos, hormigueo, dolores de cabeza, debilidad, neuritis, edema, eczema, irritación ocular, alteración del gusto, infecciones de oído (particularmente otitis externa). y alteraciones visuales. Los efectos secundarios que ocurren raramente incluyen anomalías del cabello, exacerbación de la caída del cabello, alopecia, dolor en el pecho, cambios en la presión arterial, cambios en el ritmo cardíaco, hepatitis, cálculos renales y disfunción sexual. Notifique cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Se desconocen los efectos sobre el embarazo. El minoxidil administrado por vía sistémica se excreta en la leche humana. El medicamento no debe utilizarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia.