Minovital*corte Soluz 60ml 2%

NOMBRE
MINOVITAL 20 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Preparaciones dermatológicas.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Minoxidil.

EXCIPIENTES
Agua purificada, alcohol etílico, propilenglicol.

INDICACIONES
Tratamiento sintomático de la alopecia androgénica. La eficacia del fármaco no ha sido establecida en las siguientes formas: alopecia congénita localizada o generalizada, alopecia cicatricial de diversa naturaleza (postraumática, de origen psíquico o infeccioso); alopecia aguda transmitida por sustancias tóxicas, por medicamentos en los que el crecimiento del cabello está condicionado a la supresión de la causa específica; Zona celta.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al minoxidil, propilenglicol o etanol o a cualquiera de los excipientes enumerados; no debe utilizarse en presencia de enfermedad de las arterias coronarias, arritmias, insuficiencia cardíaca congestiva o valvulopatía; en el caso de otros trastornos cardiovasculares, el uso del medicamento queda sujeto al criterio del médico.

DOSIS
Sólo para uso externo. Utilice el medicamento únicamente según las instrucciones. Se debe aplicar una dosis de 1 ml (20 gotas) del medicamento dos veces al día en el cuero cabelludo, comenzando desde el centro de la zona afectada. La dosis es independiente del tamaño de la zona a tratar. La dosis diaria total no debe exceder los 2 ml. Después de aplicar el producto, lávese las manos cuidadosamente. Aplique el medicamento sólo sobre el cabello y el cuero cabelludo completamente secos. No aplique el medicamento a otras áreas del cuerpo. No utilizar secadores de pelo para facilitar el secado del producto, ya que esto podría reducir el efecto del producto. La experiencia clínica adquirida con el medicamento indica que pueden ser necesarias aplicaciones dos veces al día durante 3 a 4 meses antes de que aparezcan signos evidentes de crecimiento del cabello. La aparición de estos signos y su intensidad varían de un paciente a otro. En todos los casos, el médico deberá evaluar la oportunidad de suspender el tratamiento si no se observan resultados terapéuticos dentro de este plazo. La recaída al estado previo al tratamiento, tras la suspensión del tratamiento, se produce en un plazo de 3 a 4 meses.

ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS
En caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, abrasiones de la piel, membranas mucosas), el medicamento provoca ardor e irritación. Por lo tanto, la zona debe lavarse minuciosamente con agua dulce. La ingestión accidental de la solución podría provocar efectos secundarios graves. Los pacientes con hipertensión, incluidos los que reciben tratamiento por esta enfermedad, deben mantenerse bajo estrecha supervisión médica. Actualmente se desconocen los efectos del medicamento en pacientes que padecen enfermedades dermatológicas concomitantes o en pacientes tratados con corticosteroides tópicos u otros preparados dermatológicos. Aún no está del todo claro si un vendaje oclusivo puede aumentar la absorción del fármaco. No se ha establecido la seguridad y eficacia del producto en pacientes menores de 18 años y mayores de 55 años.

INTERACCIONES
Actualmente no se conocen interacciones asociadas con el uso del medicamento. Aunque no se ha demostrado clínicamente, existe la posibilidad de un aumento de la hipotensión ortostática en pacientes que reciben tratamiento concomitante con guanetidina.

EFECTOS SECUNDARIOS
Los efectos secundarios más frecuentes durante los ensayos clínicos con el medicamento fueron reacciones dermatológicas menores. El efecto secundario más frecuente fue la irritación local, consistente en descamación, eritema, dermatitis, piel seca, hipertricosis (en zonas distintas a las tratadas), sensación de ardor y erupción cutánea. Otros efectos secundarios, que ocurrieron con poca frecuencia, incluyeron: reacciones alérgicas (sensibilización, urticaria, eritema generalizado y edema facial), mareos, hormigueo, dolor de cabeza, debilidad, neuritis, edema, irritación ocular, alteración del gusto, infección del oído (particularmente otitis externa) y alteraciones visuales. Los efectos secundarios que ocurrieron raramente incluyeron anomalías en el cabello, dolor en el pecho, cambios en la presión arterial, cambios en el ritmo cardíaco, hepatitis y cálculos renales. Reacciones alérgicas, incluido angioedema; frecuencia desconocida. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Se desconocen los efectos del medicamento utilizado durante el embarazo. Minoxidil administrado por vía sistémica se excreta en la leche materna. El producto no debe utilizarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia.