Micotef*os Gel 40g 2%

NOMBRE
MICOTEF 2% GEL ORAL

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Estomatológico.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Miconazol (DCI) 20 mg.

EXCIPIENTES
Almidón pregelatinizado, sal sódica de sacarina, polisorbato 20, agua purificada, tetraroma de naranja, aroma de cacao, alcohol, glicerina.

INDICACIONES
Tratamiento de la candidiasis de la orofaringe (estomatitis y aftas).

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; en lactantes menores de 6 meses o en quienes la deglución aún no está suficientemente desarrollada; en pacientes con disfunción hepática; en pacientes que reciben concomitantemente fármacos metabolizados por el sistema enzimático CYP3A4, es decir: sustancias que prolongan el intervalo QT (mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol); alcaloides del cornezuelo de centeno; inhibidores de la HMG-CoA reductasa tales como simvastatina y lovastatina; triazolam y midazolam orales.

DOSIS
Lactantes: un cuarto de cuchara dosificadora 4 veces al día después de las comidas. Niños y Adultos: media cuchara dosificadora 3-4 veces al día después de las comidas. Extender el gel sobre la mucosa de manera que permita el contacto del miconazol con las zonas infectadas de la cavidad bucal, teniendo cuidado de retener el gel en la boca el mayor tiempo posible. Continúe el tratamiento durante al menos una semana después de que desaparezcan los síntomas.

ALMACENAMIENTO
Conservar a una temperatura que no supere los 25 grados C.

ADVERTENCIAS
En caso de uso concomitante del medicamento y fármacos anticoagulantes orales, como warfarina, se debe controlar y titular cuidadosamente el efecto anticoagulante. Es recomendable comprobar los niveles de miconazol y fenitoína si se toman ambos fármacos de forma concomitante. En pacientes tratados con algunos hipoglucemiantes orales, como las sulfonilureas, puede producirse un aumento del efecto terapéutico que puede provocar hipoglucemia si toman miconazol al mismo tiempo. Por lo tanto, se deben tomar las precauciones adecuadas. Se debe tener especial cuidado al administrar el medicamento a bebés mayores de 6 meses y a niños para evitar que el gel obstruya la garganta. Por este motivo, el gel no debe aplicarse en la garganta y es recomendable dividir cada dosis en porciones más pequeñas y vigilar al paciente para evitar posibles asfixias.

INTERACCIONES
Miconazol puede inhibir el metabolismo de fármacos metabolizados por los sistemas enzimáticos CYP3A4 y CYP2C9, por lo que puede provocar un aumento y/o prolongación de sus efectos tanto terapéuticos como indeseables. Por este motivo, el uso de miconazol oral está contraindicado en la coadministración de los siguientes fármacos, sujetos a metabolismo a través del sistema enzimático CYP3A4: sustancias que prolongan el intervalo QT (mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol); alcaloides del cornezuelo de centeno; inhibidores de la HMG-CoA reductasa tales como simvastatina y lovastatina; triazolam y midazolam orales. Se debe tener especial precaución al coadministrar miconazol para uso oral y los medicamentos enumerados a continuación debido al posible aumento o prolongación de los efectos tanto terapéuticos como indeseables. Si es necesario, se debe reducir su dosis y, si es necesario, controlar sus niveles plasmáticos: fármacos metabolizados por el sistema enzimático CYP2C9; anticoagulantes orales como warfarina; hipoglucemiantes orales tales como sulfonilureas; fenitoína. Otros fármacos metabolizados por el sistema enzimático CYP3A4: inhibidores de la proteasa del VIH como saquinavir; algunos agentes antineoplásicos como los alcaloides de la vinca, busulfano y docetaxel; algunos bloqueadores de los canales de calcio como dihidropiridinas y verapamilo; algunos agentes inmunosupresores: ciclosporina, tacrolimus, sirolimus (rapamicina). Otros: alfentanilo, alprazolam, brotizolam, buspirona, carbamazepina, cilostazol, disopiramida, ebastina, metilprednisolona, ​​midazolam IV, reboxetina, rifabutina, sildenafil y trimetrexato.

EFECTOS SECUNDARIOS
Si se ingiere, pueden ocurrir episodios de diarrea durante el tratamiento a largo plazo. La aparición de náuseas, dolor de cabeza y erupciones cutáneas es rara.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Aunque no hay evidencia de que el miconazol tenga efectos embriotóxicos o teratogénicos en animales, los riesgos potenciales de prescribir el medicamento durante el embarazo deben sopesarse frente a los posibles beneficios terapéuticos. No hay datos disponibles sobre la excreción de miconazol en la leche materna, por lo que se debe tener precaución al prescribir el producto durante la lactancia.