Metronidazol Mismo*gel 30g 1%

NOMBRE
METRONIDAZOL MISMO 1% GEL

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Quimioterapéuticos de uso tópico.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Metronidazol.

EXCIPIENTES
Octildodecanol, glicéridos de caprilocaproil macrogol-8, carbómero, parahidroxibenzoato de metilo, hidróxido de sodio, edetato de sodio, agua purificada.

INDICACIONES
El medicamento está indicado para aplicación tópica en el tratamiento de pápulas inflamatorias, pústulas y eritema de la rosácea.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

DOSIS
Aplicar una fina capa de metronidazol 1-2 veces al día, según indicaciones médicas y previa limpieza de las zonas afectadas. Se deben observar resultados terapéuticos significativos dentro de las tres semanas posteriores al inicio del tratamiento. Los estudios clínicos han demostrado una mejora progresiva durante hasta nueve semanas de terapia. Después de la aplicación de metronidazol es posible utilizar cosméticos.

ALMACENAMIENTO
No congelar ni refrigerar.

ADVERTENCIAS
Sin embargo, debido a la mínima absorción del metronidazol aplicado localmente y, en consecuencia, a las insignificantes concentraciones plasmáticas, los efectos secundarios notificados tras la administración oral del fármaco no se registraron tras la aplicación tópica. Evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas; Se ha informado que el metronidazol aplicado en la cara provoca lagrimeo. En caso de contacto con los ojos, el gel debe retirarse cuidadosamente con agua. Se debe informar al paciente que si se produce irritación, debe usar metronidazol con menos frecuencia o suspender temporalmente el tratamiento. Evite la exposición a la luz ultravioleta (sol, lámparas ultravioleta, equipos de bronceado) durante el tratamiento con metronidazol. Dado que el fármaco es un derivado del nitroimidazol, debe utilizarse con precaución en pacientes que presenten discrasias sanguíneas o con datos anamnésicos relacionados con ellas. El producto debe utilizarse según las instrucciones proporcionadas por el médico tratante. No exceda la dosis recomendada. El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. No existen datos clínicos adecuados sobre la eficacia y seguridad del metronidazol en niños, por lo que no se debe utilizar metronidazol en niños. No lo tragues.

INTERACCIONES
Teniendo en cuenta los bajos niveles sanguíneos resultantes de la aplicación tópica de metronidazol, es poco probable que se produzcan interacciones con otros fármacos. Sin embargo, hay que recordar que se han comunicado reacciones similares al disulfiram en un pequeño número de pacientes que tomaban metronidazol y alcohol al mismo tiempo y en el caso del tratamiento de pacientes sometidos a terapia anticoagulante al mismo tiempo, hay que tener en cuenta que El metronidazol, tras su administración oral, determina una potenciación de los efectos anticoagulantes de las cumarinas y de la warfarina que se manifiesta induciendo una prolongación del tiempo de protrombina. Se desconoce el efecto del metronidazol tópico sobre el tiempo de protrombina.

EFECTOS SECUNDARIOS
Se han informado los siguientes efectos secundarios después del uso de metronidazol tópico. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: dermatitis de contacto, piel seca, eritema, picazón, erupción cutánea, malestar cutáneo (sensación de ardor y escozor), irritación cutánea, enrojecimiento transitorio y empeoramiento de la rosácea. Trastornos oculares: lagrimeo. Ninguno de estos efectos secundarios se produjo en más del 2% de los pacientes tratados.

EMBARAZO Y LACTANCIA
La seguridad del uso de metronidazol durante el embarazo no ha sido suficientemente demostrada. Hay informes contradictorios, especialmente en lo que respecta a las primeras etapas del embarazo. Algunos estudios han dado indicios de una mayor tasa de malformaciones. Aún no se ha aclarado el riesgo de posibles secuelas, incluido el riesgo cancerígeno. El metronidazol está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo. Durante el trimestre medio y el último trimestre del embarazo, el metronidazol sólo debe administrarse si otros tratamientos han fracasado. Tras la administración oral, el metronidazol se secreta en la leche materna en concentraciones similares a las encontradas en el plasma. Tras la aplicación tópica el fármaco alcanza niveles plasmáticos significativamente inferiores a los obtenidos tras la administración oral, por lo que se debe decidir si se interrumpe la lactancia o el tratamiento con el fármaco evaluando adecuadamente la importancia del tratamiento terapéutico para la madre.