Mentol Sella 1% Polvo Cutáneo 100g

NOMBRE
MENTOL MENTOL 1% POLVO PARA LA PIEL

PRINCIPIOS ACTIVOS
100 g de polvo contienen: mentol 1 g.

EXCIPIENTES
Talco.

INDICACIONES
El medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de erupciones cutáneas debidas a enfermedades exantemáticas, irritaciones, incluso por frotamiento, picazón y ardor en caso de picaduras de insectos, eritemas solares y quemaduras.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Niños hasta 30 meses de edad Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.

DOSIS
El medicamento está contraindicado en niños menores de 30 meses. Espolvorea el área afectada uniformemente 2 o más veces al día. La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.

ALMACENAMIENTO
En recipiente bien cerrado. No conservar a temperatura superior a 30 grados C.

ADVERTENCIAS
Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipófilas se desconoce la velocidad de metabolismo y eliminación) en los tejidos y en el cerebro, en particular en trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados con la sobredosis. El medicamento debe utilizarse únicamente para uso externo; No debe inhalarse ni aplicarse en ojos ni membranas mucosas. No debe aplicarse sobre heridas abiertas ni sobre guantes quirúrgicos. Menthol Sella 1% en polvo para la piel debe usarse con precaución en niños de hasta 6 años. No se recomienda su uso rutinario en la higiene diaria del niño ya que la inhalación puede provocar irritación pulmonar con riesgo de dificultades respiratorias graves y muerte. Si se sospecha que el niño ha inhalado el medicamento, se debe controlar cuidadosamente la función respiratoria porque la aparición de los síntomas puede retrasarse varias horas. Pueden producirse hemólisis y kernicterus en lactantes con deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa expuestos al mentol. Información importante sobre algunos excipientes Talco Se ha informado que el abuso de medicamentos administrados por vía nasal que contienen talco como excipiente ha causado granulomia pulmonar. Aunque el talco no causa toxicidad aguda, se han notificado casos mortales tras una exposición aguda al talco. La inhalación de polvo ha provocado la muerte, principalmente en niños. La inhalación de talco provoca irritación del tracto respiratorio, tos, sibilancias, estornudos, vómitos y cianosis. La aparición de estos síntomas puede ocurrir en las siguientes 12-24 horas. La exposición aguda puede causar efectos pulmonares permanentes. La exposición intensa y prolongada al talco puede provocar neumoconiosis. Cuando se inyecta por vía intravenosa puede provocar retinopatía, embolia e hipertensión pulmonar. La aplicación de talco en heridas abiertas puede provocar reacciones granulomatosas graves. El talco es un fuerte irritante ocular y puede causar symblepharus, que en algunos casos requiere corrección quirúrgica.

INTERACCIONES
El medicamento no debe utilizarse junto con otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalación). No se han realizado estudios de interacción.

EFECTOS SECUNDARIOS
Debido a la presencia de mentol y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas puede existir riesgo de convulsiones en niños y recién nacidos. A continuación se detallan los efectos secundarios del mentol organizados según la clasificación de sistemas de órganos MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos enumerados. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: dermatitis de contacto. Se han notificado casos de granulomas umbilicales debido a la contaminación de residuos del cordón umbilical con talco en polvo.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No hay datos disponibles o estos son limitados sobre el uso de mentol en mujeres embarazadas. El medicamento no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen medidas anticonceptivas. No hay información suficiente sobre la excreción de mentol en la leche materna. El producto no debe utilizarse durante la lactancia.