Marco Viti Tusseval Mucolítico 4mg/5ml Jarabe

NOMBRE
BROMEXINA PHARMENTIS 4 MG/5 ML JARABE

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Mucolíticos.

PRINCIPIOS ACTIVOS
100 ml de jarabe contienen: clorhidrato de bromhexina 80 mg (igual a 73 mg de bromhexina) (1 cucharadita, igual a 5 ml, contiene: clorhidrato de bromhexina 4 mg).

EXCIPIENTES
Ácido tartárico, ácido benzoico, carmelosa de sodio, glicerol, sorbitol líquido, etanol (96%), aroma de frutas, hidróxido de sodio, agua purificada.

INDICACIONES
Tratamiento de los trastornos de secreción en enfermedades respiratorias agudas y crónicas.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. En caso de condiciones hereditarias que puedan ser incompatibles con alguno de los excipientes. No existen contraindicaciones absolutas, pero en pacientes con úlceras gastroduodenales se recomienda su uso previa consulta al médico. Contraindicado durante la lactancia. El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.

DOSIS
Se recomiendan las siguientes dosis a menos que un médico le recete lo contrario. Adultos: 5-10 ml 3 veces al día (=24 mg al día). En adultos, al inicio del tratamiento, puede ser necesario aumentar la dosis diaria total hasta 48 mg (60 ml) dividida en tres veces. Población pediátrica. Niños mayores de 2 años: 2,5 - 5 ml 3 veces al día (= 12 mg al día). Forma de administración: se recomienda tomar el medicamento después de las comidas. El jarabe se puede administrar a diabéticos y niños, no contiene fructosa ni sacarosa. No exceda la dosis recomendada.

ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS
El tratamiento con el fármaco provoca un aumento de la secreción bronquial (esto favorece la expectoración). Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) asociados con la administración de clorhidrato de bromhexina. Si se presentan síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociados con ampollas o lesiones de las mucosas), se debe suspender inmediatamente el tratamiento con clorhidrato de bromhexina y se debe consultar a un médico. Población pediátrica: los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años. No utilizar para tratamientos prolongados. Después de un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, realizar más investigaciones. El medicamento contiene sorbitol.

INTERACCIONES
No se han informado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos.

EFECTOS SECUNDARIOS
Se han notificado casos de diarrea, náuseas, vómitos y casos de otros trastornos gastrointestinales leves. Trastornos del sistema inmunológico. Raros: reacciones de hipersensibilidad; frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema y prurito. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Frecuencia no conocida: obstrucción bronquial. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Raros: erupción cutánea, urticaria; frecuencia no conocida: reacciones adversas cutáneas graves (incluido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda). Informe cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema de notificación.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Utilice el producto en casos de necesidad real bajo la supervisión directa de un médico. Los resultados de los estudios preclínicos y el uso clínico del fármaco no han mostrado efectos negativos durante el embarazo. Sin embargo, es necesario observar las precauciones habituales en cuanto a la administración de fármacos durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre. Dado que el medicamento pasa a la leche materna, evite su administración si está amamantando.