Levotuss Jarabe Para La Tos 60mg/10ml Levodropropizina 10 Sobres

Jarabe a base de levodropropizina.

Indicaciones terapeuticas

El jarabe Levotuss se utiliza en el tratamiento sintomático de la tos.

Dosis y posología

El medicamento debe tomarse en las siguientes dosis:

• Adultos y niños de más de 30 kg: un sobre que contiene 10 ml de jarabe hasta 3 veces al día en intervalos de al menos 6 horas

El tratamiento debe continuarse hasta que desaparezca la tos. Sin embargo, si después de 2 semanas de tratamiento la tos todavía está presente, es aconsejable suspender el tratamiento y consultar a su médico. De hecho, la tos es un síntoma y la patología causal debe estudiarse y tratarse.

Instrucciones de uso

Abra el sobre siguiendo la línea de puntos e ingiera el contenido.

Sobredosis

No se han informado efectos secundarios significativos después de la administración del fármaco hasta 240 mg en una sola administración y hasta 120 mg tres veces al día durante 8 días consecutivos. Se conocen casos de sobredosis en niños de edades comprendidas entre 2 y 4 años. Se trata de casos de sobredosis accidentales, todos resueltos sin consecuencias. En la mayoría de los casos, los pacientes experimentaron dolor abdominal y vómitos y en un caso, después de tomar 600 mg de levodropropizina, el paciente experimentó sueño excesivo y disminución de la saturación de oxígeno. En caso de sobredosis con manifestaciones clínicas evidentes, instituir inmediatamente tratamiento sintomático y aplicar las medidas habituales de urgencia (lavado gástrico, harina de carbón activado, administración parenteral de líquido, etc.), si procede.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
• Se debe evitar la administración del fármaco en pacientes con broncorrea y función mucociliar reducida (síndrome de Kartagener, discinesia ciliar).
• Embarazo y lactancia
• No administrar a niños menores de 2 años.

Efectos secundarios

Durante el tratamiento con levodropropizina pueden producirse palpitaciones, taquicardia, náuseas, vómitos, diarrea y eritema. Las reacciones reportadas como graves son urticaria y reacción anafiláctica. La mayoría de las reacciones que se producen tras la ingesta de levodropropizina no son graves y los síntomas se resuelven con la suspensión del tratamiento y, en algunos casos, con tratamiento farmacológico específico. Las reacciones adversas notificadas (cuya frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son las siguientes:

• Trastornos oculares: Midriasis, ceguera bilateral.
• Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones alérgicas y anafilactoides, edema palpebral, edema angioneurótico, urticaria.
• Trastornos psiquiátricos: Nerviosismo, somnolencia, alteración de la personalidad o trastorno de la personalidad.
• Trastornos del sistema nervioso: Síncope, mareos, vértigo, temblores, parestesia, convulsiones tonicoclónicas y ataques de pequeño mal, coma hipoglucémico.
• Trastornos cardíacos: palpitaciones, taquicardia, bigeminismo auricular.
• Trastornos vasculares: Hipotensión.
• Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, tos, edema del tracto respiratorio.
• Trastornos gastrointestinales: dolor gástrico, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea.
• Trastornos hepatobiliares: Hepatitis colestásica.
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Urticaria, eritema, exantema, prurito, angioedema, reacciones cutáneas, glositis y estomatitis aftosa. Epidermólisis.
• Trastornos del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo: Debilidad de los miembros inferiores.
• Trastornos sistémicos y afecciones relacionadas con el lugar de administración: malestar general, edema generalizado, astenia.
• Población pediátrica: Se ha notificado un caso de somnolencia, hipotonía y vómitos en un recién nacido después de que la madre lactante tomara levodropropizina. Los síntomas aparecieron después de la alimentación y se resolvieron espontáneamente suspendiendo la lactancia durante algunas tomas.

Embarazo y lactancia

Los estudios de teratogenicidad, reproducción y fertilidad, así como los estudios peri y posnatales, no revelaron efectos tóxicos específicos. Sin embargo, dado que en estudios toxicológicos en animales a una dosis de 24 mg/kg se observó un ligero retraso en el aumento de peso corporal y el crecimiento y dado que la levodropropizina es capaz de atravesar la barrera placentaria en ratas, el uso del fármaco está contraindicado en mujeres. que tengan intención de quedar embarazadas o que ya estén embarazadas, ya que su seguridad de uso no está documentada. Los estudios en ratas indican que el fármaco se encuentra en la leche materna hasta 8 horas después de la administración. Por tanto, el uso del fármaco durante la lactancia está contraindicado.

Advertencias especiales

La observación de que los perfiles farmacocinéticos de levodropropizina no se alteran notablemente en los ancianos sugiere que es posible que no sean necesarias correcciones de dosis o modificaciones de los intervalos entre administraciones en la vejez. En cualquier caso, a la luz de la evidencia de que la sensibilidad a diversos fármacos está alterada en los ancianos, se debe tener especial precaución cuando se administra levodropropizina a pacientes de edad avanzada. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 35 ml/min).

Se recomienda tener precaución incluso en caso de ingesta simultánea de fármacos sedantes en personas especialmente sensibles. Este medicamento contiene 4 g de sacarosa por dosis (10 ml): los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosagalactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento.

Debe tenerse en cuenta para la administración a sujetos que padecen diabetes mellitus. El medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, que se sabe que causan urticaria. En general, los parahidroxibenzoatos pueden provocar reacciones retardadas, como dermatitis de contacto, y rara vez reacciones inmediatas con manifestaciones de urticaria y broncoespasmo. Los medicamentos antitusivos son sintomáticos y sólo deben usarse mientras se espera el diagnóstico de la causa subyacente y/o el efecto de la terapia sobre la patología subyacente. En ausencia de información sobre el efecto de la ingesta de alimentos sobre la absorción del fármaco, se recomienda tomar el fármaco entre comidas. El jarabe de Levotoss no contiene gluten; por tanto, puede administrarse a pacientes que padecen la enfermedad celíaca.

Caducidad y conservación

No hay indicaciones particulares para el almacenamiento.

Advertencia : no utilice el jarabe para la tos Levotuss después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete.

Composición

Un sobre de 10 ml de jarabe contiene

Principio activo

Levodropropizina 60 mg

Excipientes

Sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, monohidrato de ácido cítrico, hidróxido de sodio, aroma de cereza, agua purificada.