Laxipeg 97% Polvo Para Solución Oral 200g

Contraindicaciones • Hipersensibilidad al Macrogol (Polietilenglicol) oa alguno de los excipientes. • Enfermedad inflamatoria intestinal grave (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) o megacolon tóxico. • Perforación o riesgo de perforación del tracto digestivo. • Íleo paralítico o sospecha de obstrucción intestinal o estenosis sintomática. • Dolor abdominal agudo de origen desconocido, náuseas o vómitos, marcada acentuación o reducción del peristaltismo, sangrado rectal. La presencia de uno o más de estos síntomas o signos requiere una adecuada investigación diagnóstica por parte del médico para excluir alguna de las condiciones patológicas que contraindican el uso de laxantes. • Estado severo de deshidratación. Posología Niños mayores de 8 años y con peso superior a 20 kg. 2 a 4 cucharadas dosificadoras llenas al día (la cuchara dosificadora mide 2,5 g en la marca y 5 g cuando está llena). No exceda la dosis máxima diaria de 20 g de macrogol. Niños mayores de 2 años y que pesen menos de 20 kg. La dosis inicial habitual es de 0,7 g/kg al día. Tabla para calcular la dosis de Laxipeg en niños de hasta 20 kg. La dosis indicada debe ajustarse en función de la respuesta individual. Se aconsejan aumentos o reducciones de ½ o 1 cacito respecto a la dosis indicada en la tabla. La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las deposiciones blandas. Es aconsejable utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. La dosis diaria se puede tomar por la mañana, en el caso de una cucharada dosificadora al día, o repartida entre la mañana y la noche, en caso de que sea más de una cucharada dosificadora al día, entre comidas. El efecto se produce entre 24 y 48 horas después de la administración. En ausencia de datos clínicos sobre períodos de administración superiores a tres meses, la duración del tratamiento se limita a 3 meses; en cualquier caso el paciente deberá seguir la prescripción médica. El contenido de una cuchara dosificadora (5 g) se debe disolver en al menos medio vaso de agua (aproximadamente 50 ml). No agregue otros ingredientes. Es preferible beber toda la cantidad bastante rápido (en unos pocos minutos) evitando sorberla durante mucho tiempo. Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento. La regularización de la motilidad intestinal inducida por el tratamiento debe mantenerse con un estilo de vida saludable y una correcta nutrición. Advertencias y precauciones Advertencias Los datos sobre la eficacia del tratamiento en niños menores de 2 años son limitados. El tratamiento del estreñimiento con cualquier medicamento es sólo un complemento de un estilo de vida saludable y una nutrición correcta, por ejemplo: • aumento de la ingesta de líquidos y fibras vegetales • actividad física adecuada y restauración de la motilidad intestinal Antes de iniciar el tratamiento se debe descartar cualquier trastorno orgánico . Al finalizar los tres meses de tratamiento se debe realizar una evaluación clínica completa del estreñimiento. El abuso de laxantes (uso frecuente, prolongado o en dosis excesivas), especialmente los de contacto o estimulantes, puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En estos casos, se recomienda precaución en pacientes propensos al desarrollo de desequilibrios electrolíticos (por ejemplo, en ancianos, en pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca). En estos casos es aconsejable controlar periódicamente los niveles de electrolitos séricos. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). Información importante sobre algunos excipientes LAXIPEG, que no contiene azúcar ni poliol, puede ser tomado por pacientes diabéticos o en régimen sin galactosa. Precauciones de uso Se han notificado casos muy raros de reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria, edema) y casos excepcionales de shock anafiláctico con medicamentos que contienen macrogol. Las investigaciones diagnósticas son necesarias cuando la necesidad del laxante deriva de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que se prolonga por más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produce efectos. Interacciones Los laxantes pueden reducir el tiempo de residencia en el intestino y por tanto la absorción de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Por tanto, evite ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos dos horas antes de tomar el laxante. El consumo de regaliz aumenta el riesgo de hipopotasemia. Efectos secundarios Población pediátrica Los efectos secundarios enumerados en la siguiente tabla se informaron durante estudios clínicos en los que participaron 147 niños de edades comprendidas entre 6 meses y 15 años y a partir de datos posteriores a la comercialización. Generalmente, las reacciones adversas notificadas son de intensidad leve y transitorias y han afectado principalmente al sistema gastrointestinal: Las reacciones adversas a los medicamentos se enumeran según su frecuencia utilizando las siguientes clases de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raro (< 1/10000), desconocido (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos gastrointestinales Frecuentes [ (≥ 1/100, < 1/10) Dolor abdominal, Diarrea*] Poco frecuentes [ (≥ 1/1000, < 1/100) Vómitos, Distensión abdominal, Náuseas ] Raros (≥ 1/10000, < 1 /1000) Ninguno Muy raro (<1/10000) Ninguno Trastornos del sistema inmunológico - Hipersensibilidad, shock anafiláctico, angioedema, urticaria, erupción cutánea, prurito * La diarrea puede causar dolor perianal Además, en adultos se han notificado en ensayos clínicos o post- comercializar los siguientes efectos secundarios: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: distensión abdominal, náuseas Poco frecuentes: urgencia de evacuación, incontinencia fecal, irritación rectal Trastornos del metabolismo y la nutrición Frecuencia no conocida: desequilibrio electrolítico (hiponatremia, hipopotasemia) y/o deshidratación, en particular en personas mayores Sistema inmunológico Trastornos Muy raros: Hipersensibilidad (prurito, erupción cutánea, edema facial, angioedema, urticaria, disnea, shock anafiláctico) Frecuencia no conocida: eritema. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Embarazo y lactancia No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento debe utilizarse sólo si es necesario, bajo la supervisión directa del médico, después de haber evaluado el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante. Almacenamiento Conservar en el embalaje original para proteger el producto de la humedad. Una vez abierto el contenido del frasco debe utilizarse en un plazo máximo de 90 días; el exceso de producto debe desecharse.