Lamisil*crema 20g 1%

NOMBRE
LAMISIL 1% CREMA

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Antifúngicos de uso tópico.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Base de terbinafina.

EXCIPIENTES
Hidróxido de sodio, alcohol bencílico, monoestearato de sorbitán, palmitato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, agua desmineralizada.

INDICACIONES
Infecciones micóticas de la piel y sus apéndices, causadas por dermatofitos o por Trichophyton (p. ej., T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis y Epidermophyton floccosum. Infecciones cutáneas por hongos, principalmente las sufridas por la género Candida (por ejemplo, C. albicans). Pitiriasis (tinea) versicolor causada por Pityrosporum orbiculare (también conocido como Malassezia furfur).

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad a la terbinafina o a alguno de los excipientes; generalmente contraindicada durante el embarazo y la lactancia; No administrar a niños menores de 12 años.

DOSIS
Para uso cutáneo. Adultos y niños a partir de 12 años: el medicamento se puede aplicar una o dos veces al día, según la indicación. >>Frecuencia y duración del tratamiento. Tinea corporis, cruris: una vez al día durante 1 semana. Tinea pedis (tipo interdigital): una vez al día durante 1 semana. Candidiasis cutánea: una o dos veces al día durante 1 semana. Pitiriasis versicolor: una o dos veces al día durante 2 semanas. La reducción de los síntomas clínicos normalmente se observa al cabo de unos días. El uso irregular o la interrupción prematura del tratamiento puede provocar riesgo de recaída. En casos especialmente graves, el tratamiento puede continuar a criterio del médico. Si no hay mejoría después de dos semanas de tratamiento, se recomienda comprobar el diagnóstico. Población pediátrica: al existir experiencia clínica limitada en el uso del producto en niños menores de 12 años, no se recomienda su uso en este grupo de edad. Pacientes de edad avanzada: no han surgido datos clínicos que recomienden una dosis diferente de crema Lamisil en pacientes de edad avanzada, ni hay informes de efectos secundarios diferentes en comparación con los encontrados en pacientes jóvenes. Forma de administración: limpiar y secar cuidadosamente las zonas infectadas antes de proceder con la aplicación. La crema se debe aplicar en la zona infectada y en la zona cercana en una capa fina, frotando suavemente. En el caso de infecciones intertriginosas (submamaria, interdigital, interglútea, inguinal) se puede proteger la zona tratada con una gasa, especialmente durante la noche.

ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS
El medicamento es sólo para uso externo. Puede ser irritante para los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, enjuagar abundantemente con agua corriente. No administrar a niños menores de 12 años. El producto contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

INTERACCIONES
No se conocen interacciones farmacológicas con las formas tópicas de terbinafina.

EFECTOS SECUNDARIOS
En el lugar de aplicación pueden aparecer síntomas como picor, descamación de la piel, dolor, irritación, decoloración de la piel, sensación de ardor, eritema, costras, etc. Estos síntomas inofensivos deben distinguirse de las reacciones de hipersensibilidad, incluida la erupción cutánea, que se notifican en casos esporádicos y que requieren la interrupción del tratamiento. En caso de contacto accidental con los ojos, la terbinafina puede provocar irritación. En casos raros, la infección por hongos subyacente puede empeorar. Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clasificación de órganos y sistemas. Las frecuencias se definen como: muy común (>=1/10); común (>=1/100 y <1/10); poco frecuentes (>=1/1.000 y <1/100); raros (>=1/10.000 y <1/1.000); muy raro (<1/10.000) o desconocido. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad. Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida: hipersensibilidad. Patologías oculares. Raros: irritación de los ojos. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Comunes: descamación de la piel, picazón; poco frecuentes: lesiones cutáneas, costras, cambios cutáneos, decoloración, eritema, sensación de ardor en la piel; raros: piel seca, dermatitis de contacto, eccema; frecuencia no conocida: erupción. Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio. Poco frecuentes: dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación; raros: empeoramiento de las condiciones *basado en la experiencia poscomercialización. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No existe experiencia clínica con terbinafina en mujeres embarazadas. Los estudios de toxicidad fetal en animales no han mostrado ningún efecto adverso. El medicamento no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. La terbinafina se excreta en la leche materna. El medicamento no debe usarse durante la lactancia. Además, no se debe permitir que los recién nacidos entren en contacto con las zonas de la piel tratadas, incluida la mama. Los estudios en animales no han demostrado ningún efecto de la terbinafina sobre la fertilidad.