CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA Preparaciones para la tos y el resfriado; expectorantes excluyendo asociaciones con sedantes para la tos, mucolíticos.
PRINCIPIOS ACTIVOS 100 ml de jarabe contienen: sal de carbocisteína lisina monohidrato equivalente a 9 g de sal de carbocisteína lisina.
EXCIPIENTES Parahidroxibenzoato de metilo, sacarosa, aroma de cereza negra, alcohol etílico, agua purificada.
INDICACIONES Mucolítico, fluidificante en enfermedades agudas y crónicas del sistema respiratorio.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Úlcera gastroduodenal. Embarazo y lactancia. El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
DOSIS Se adjunta al paquete una taza medidora graduada. Cualquier ajuste de dosis podrá afectar a la frecuencia de administración o al fraccionamiento de la dosis, pero en cualquier caso deberá incluirse dentro de la dosis máxima diaria indicada. Adultos: 15 ml 2-3 veces al día. Niños: mayores de 5 años: 5 ml 2-3 veces al día De 2 a 5 años: 2,5 ml 2-3 veces al día. Teniendo en cuenta las características farmacocinéticas y la alta tolerabilidad, la dosis recomendada puede mantenerse incluso en pacientes con insuficiencia renal y hepática. Duración del tratamiento: la sal monohidrato de carbocisteína lisina también se puede utilizar por periodos prolongados, en este caso es recomendable seguir las indicaciones del médico.
ALMACENAMIENTO Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
ADVERTENCIAS Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años. No se conocen fenómenos de adicción o dependencia. Debido a la sacarosa presente en la formulación, los sujetos que padecen formas hereditarias raras de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa/galactosa o deficiencia de disacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Si se usa de forma crónica (es decir, durante dos semanas o más), el medicamento puede ser perjudicial para los dientes (promueve la formación de caries dental). Este medicamento contiene 0,65 vol. % etanol (alcohol etílico); Cada dosis de 15 ml contiene una cantidad igual a 100 mg que equivale a 2 ml de cerveza o 1 ml de vino. Puede resultar perjudicial para las personas que tienen problemas de alcoholismo. Se debe considerar el contenido de alcohol de este medicamento antes de usarlo en niños y en categorías de alto riesgo, como sujetos que padecen enfermedades hepáticas o epilepsia. Parahidroxibenzoato de metilo: puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
INTERACCIONES En estudios clínicos controlados no se destacaron interacciones con los medicamentos más comunes utilizados en el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores, ni con alimentos ni pruebas de laboratorio.
EFECTOS SECUNDARIOS Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, urticaria, eritema, exantema, erupción/eritema ampolloso, prurito, angioedema, dermatitis. Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea. Trastornos del sistema nervioso: vértigo. Trastornos vasculares: enrojecimiento. Trastornos respiratorios torácicos y mediastínicos: disnea. Obstrucción bronquial (frecuencia desconocida). El medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo, que se sabe que causa urticaria. En general, los parahidroxibenzoatos pueden provocar reacciones retardadas, como dermatitis de contacto, y rara vez reacciones inmediatas con manifestaciones de urticaria y broncoespasmo. Informe cualquier sospecha de reacciones adversas.
EMBARAZO Y LACTANCIA Aunque el ingrediente activo no es teratogénico ni mutagénico y no ha mostrado efectos negativos sobre la función reproductiva en animales, el medicamento no debe administrarse durante el embarazo. Dado que no se dispone de datos sobre el paso de la sal de carbocisteína lisina monohidrato a la leche materna, su uso durante la lactancia está contraindicado.
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