Ketoftil*soft Gel 10g 0,5mg/g

NOMBRE
CETOFTILO

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Descongestionantes y antialérgicos.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Gotas para los ojos, 100 ml contienen 0,069 g de fumarato de ketotifeno, equivalente a 0,05 g de ketotifeno. Gel ocular, 100 g contiene 0,069 g de fumarato de ketotifeno, equivalente a 0,05 g de ketotifeno.

EXCIPIENTES
Gotas para los ojos (en envases multidosis): sorbitol; cloruro de benzalconio; TS-polisacárido; agua para inyecciones. Gotas para los ojos en solución: TS-polisacárido; sorbitol; agua para inyecciones. Gel oftálmico: hidroxietilcelulosa; sorbitol; cloruro de benzalconio; agua para inyecciones.

INDICACIONES
Conjuntivitis y queratoconjuntivitis agudas y crónicas de carácter alérgico (primavera, atópica y otras).

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad individual confirmada hacia uno de los componentes del producto o sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico. Generalmente contraindicado durante el embarazo.

DOSIS
Colirio en solución: 1 gota en el saco conjuntival 2 o más veces al día, según prescripción médica. Gel oftálmico: 1 gota en el saco conjuntival 2 veces al día.

ALMACENAMIENTO
Sin precauciones especiales de almacenamiento.

ADVERTENCIAS
El producto, en sus diversas formas farmacéuticas, puede provocar una ligera y pasajera sensación de ardor al aplicarlo. El gel oftálmico, por la naturaleza de sus excipientes, puede provocar una ligera y transitoria visión borrosa al aplicarlo. Debido a la presencia de cloruro de benzalconio, el uso de colirios y gel oftálmico es incompatible con el uso de lentes de contacto blandas.

INTERACCIONES
Aunque el ketotifeno tiene interacciones con tranquilizantes, hipnóticos y alcohol, las bajas concentraciones plasmáticas que se pueden obtener mediante administración ocular hacen que tales fenómenos sean improbables.

EFECTOS SECUNDARIOS
En casos raros, se ha informado de ardor leve, irritación local con hiperemia y blefaritis.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Aunque los estudios en animales no han demostrado efectos negativos del ketotifeno sobre la gestación y el feto, su administración en mujeres embarazadas, especialmente en el primer trimestre, debe limitarse a casos de necesidad real. No se conocen reacciones de sobredosis.