Jeringa intraarticular precargada Supartz Ácido Hialurónico

SUPARTZ está indicado para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla y la periartritis de hombro.

Los estudios en pacientes y animales han dado los siguientes resultados:
Supartz sirve para recubrir y proteger las superficies del cartílago deteriorado y se difunde en la matriz del cartílago. Con ello se previene el desprendimiento del proteoglicano de la matriz y disminuye los cambios degenerativos del cartílago.
Supartz previene la adhesión del tendón y mejora el movimiento articular actuando como una barrera física entre el tendón y su vaina.
Supartz sirve para mejorar la función lubricante del líquido sinovial aumentando la viscosidad y el peso molecular del ácido hialurónico del líquido sinovial patológico.
Supartz inhibe la acción de mediadores algogénicos (como la bradicinina) que recubren los tejidos intraarticulares.

No administre Supartz a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes presentes en Supartz.
Los médicos deberán evaluar los riesgos inmunológicos y otros riesgos potenciales que pueden estar asociados con la inyección de cualquier sustancia biológica. Supartz no debe usarse en pacientes en quienes se conoce o sospecha hipersensibilidad a sustancias de origen aviar o a medicamentos con un componente proteico (ver ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES).

El régimen de tratamiento recomendado para Supartz en adultos consiste en cinco (5) inyecciones en la articulación de la rodilla o en la articulación del hombro (alvéolo articular, bolsa subacromial y vaina del tendón del bíceps), a intervalos de una vez por semana. Sin embargo, puede ser necesario sincronizar el momento de la inyección intraarticular con los síntomas del paciente.
• Si los síntomas no mejoran, suspenda la administración de SUPARTZ después de cinco (5) inyecciones.
• Antes de inyectar Supartz, eliminar el derrame, si está presente, mediante artrocentesis.
• Dado que Supartz es viscoso, utilice agujas del tamaño apropiado para las inyecciones (por ejemplo: tamaño 22-23).

El hialuronato de sodio de Supartz es de origen aviar y se obtiene mediante un proceso de purificación prolongado de las crestas de gallo. Los médicos deberán evaluar los riesgos inmunológicos y otros riesgos potenciales que pueden surgir con la inyección de cualquier sustancia biológica.
No se ha demostrado la seguridad de Supartz en el embarazo, la lactancia ni en los niños; por lo tanto, Supartz no debe utilizarse en estos pacientes.
Supartz está destinado a inyectarse en las articulaciones de pacientes que padecen osteoartritis de rodilla o periartritis de hombro y, por lo tanto, sólo debe ser utilizado por médicos con experiencia en este tipo de procedimiento.
Administre Supartz con precaución en pacientes con hipersensibilidad a otros medicamentos cuyos antecedentes indiquen disfunción hepática.
Administrar Supartz cuidando la asepsia, tomando las precauciones habituales adoptadas en las inyecciones intraarticulares.
Supartz es desechable. Úselo inmediatamente después de haber sido abierto y no lo reutilice.
No inyecte Supartz en una vena.
No utilice Supartz en uso oftálmico.
No utilice Supartz si el paquete o la jeringa están dañados o abiertos.
No utilice Supartz después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y el embalaje exterior.
Supartz puede precipitar en presencia de desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario (como cloruro de benzalconio) y/o clorhexedina. Por lo tanto hay que prestar atención a este aspecto.
No reesterilizar Supartz.
No reutilice jeringas y agujas.
Sólo la solución contenida en las jeringas de Supartz es estéril. La superficie exterior de las jeringas Supartz no es estéril. Se deben tomar las precauciones adecuadas al manipular jeringas SUPARTZ en un campo estéril.

Precauciones

Asegúrese de inyectar Supartz en la cavidad de la articulación, ya que una fuga fuera de la cavidad podría causar dolor.
Se debe indicar a los pacientes que descansen la articulación afectada después de la inyección de Supartz para reducir la posibilidad de síntomas de dolor localizado.
En rodillas osteoartríticas con inflamación grave, se debe reducir la inflamación antes de inyectar Supartz, ya que la inflamación podría empeorar debido a la inyección.
Se debe informar a los pacientes de la necesidad de volver al médico si desarrollan síntomas que puedan estar asociados con los efectos secundarios mencionados anteriormente.

Efectos secundarios clínicamente significativos: dado que pueden aparecer síntomas de shock, aunque raramente (incidencia <0,1%), se debe controlar cuidadosamente a los pacientes que hayan recibido Supartz. Si ocurre alguna anomalía, suspenda la administración y trate a los pacientes con la terapia adecuada.
Otros efectos secundarios: durante los estudios clínicos y durante la farmacovigilancia de Supartz, después de la comercialización, se notificaron casos de los siguientes efectos secundarios.
Si ocurre alguna anomalía, suspenda la administración y trate a los pacientes con la terapia adecuada.

*la frecuencia de los efectos secundarios no está disponible porque se trata de reacciones adversas en informes voluntarios

Duración

Supartz tiene una vida útil de tres (3) años a partir de la fecha de fabricación.
Utilice Supartz antes de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y embalaje exterior.

Instrucciones de almacenamiento

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Proteger de la congelación.