Jeringa Intraarticular Precargada Cingal 4ml 22mg/ml Aci

Materiales
Cingal es una suspensión blanquecina, opaca, estéril y de un solo uso de un gel de ácido hialurónico (HA) reticulado con corticosteroide añadido (hexacetónido de triamcinolona).

Presentación
El HA es un componente esencial de la matriz extracelular y se encuentra en altas concentraciones en el líquido sinovial de las articulaciones.
El ácido hialurónico es biocompatible por naturaleza y su proceso de degradación sigue un camino fisiológico normal.
HA es responsable de las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial.
El líquido sinovial de las articulaciones afectadas por osteoartritis tiene una menor concentración de HA y un peso molecular reducido de HA en comparación con el de las articulaciones sanas. Se ha demostrado que los suplementos de hialuronato de sodio (viscosuplementos) son bien tolerados en las articulaciones sinoviales afectadas por la osteoartritis y actúan para reducir el dolor y mejorar la función mediante la lubricación y el soporte mecánico.
El corticosteroide hexacetónido de triamcinolona agregado tiene una acción antiinflamatoria para proporcionar alivio del dolor a corto plazo cuando se usa en una inyección intraarticular de una articulación afectada por osteoartritis.

Esterilidad
Producto estéril (secado al vapor).

Validez
36 meses (desde la fecha de fabricación).

Clasificación
Producto clase III (Directiva 93-42-CEE).

Estado regulatorio
Marcado CE (Organismo Designado 0120).

Direcciones
Cingal está indicado como complemento viscoelástico o como sustituto del líquido sinovial en las articulaciones humanas.
Cingal es adecuado para el alivio rápido y duradero de los síntomas de enfermedades de las articulaciones como la osteoartritis.
Cingal actúa a largo plazo aliviando los síntomas mediante lubricación y soporte mecánico, proporcionando también alivio del dolor a corto plazo gracias al hexacetónido de triamcinolona.

Contraindicaciones
Cingal está compuesto de ácido hialurónico reticulado, hexacetónido de triamcinolona e ingredientes inactivos. Las siguientes patologías preexistentes podrían dar lugar a contraindicaciones relativas o absolutas para el uso de Cingal:
• hipersensibilidad al ingrediente activo oa uno de los excipientes contenidos en Cingal;
• infecciones preexistentes en el área de la piel del lugar previsto para la inyección;
• infección conocida en la articulación de referencia;
• trastornos de la coagulación sistémica conocidos.
El hexacetónido de triamcinolona, ​​sustancia medicinal accesoria, está contraindicado en casos de:
• tuberculosis activa;
• queratitis por herpes simple;
• psicosis aguda;
• micosis sistémicas y parasitosis (infecciones estrongiloides).

Instrucciones de uso
Cingal se inyecta directamente en el espacio articular elegido utilizando una aguja hipodérmica desechable y estéril de espesor adecuado.
El personal sanitario debe introducir la aguja estéril en la jeringa de Cingal con una técnica aséptica aprobada por el centro sanitario.
El tamaño de aguja recomendado para inyecciones en la rodilla es de calibre 18-21.
La elección final de la aguja para cualquier procedimiento es responsabilidad del médico.
El médico debe asegurarse de que la aguja haya penetrado correctamente en el espacio sinovial de la articulación antes de inyectar Cingal.

Presentaciones
Cingal es una preparación estéril que se suministra en una jeringa de vidrio desechable de 4,0 ml.

Métodos de conservación
Conservar a una temperatura entre 2 y 25°C.
Evite la congelación.
Antes de utilizar Cingal el producto refrigerado debe llevarse a temperatura ambiente (este proceso tarda aproximadamente de 20 a 45 minutos).

Código VRCN1