Ilmocin Descongestionante Nasal Spray Nasal 10ml 0,25%

Indicaciones terapeuticas

Descongestionante de la mucosa nasal.

Dosis

1-2 pulverizaciones en cada fosa nasal, que se repetirán, si es necesario, hasta 3-4 veces al día. El aerosol debe administrarse en cada fosa nasal con la cabeza inclinada en una posición lateral baja. No exceda la dosis recomendada. Las personas de edad avanzada tienen más probabilidades de experimentar reacciones adversas. Es aconsejable evaluar la posibilidad de utilizar dosis más bajas del medicamento. El tratamiento no debe continuarse durante más de 5 días. En ausencia de una respuesta terapéutica completa en unos pocos días, conviene reevaluar la situación. La solución es transparente e incolora: las soluciones con color alterado, aunque inofensivas, no deben utilizarse, sino desecharse.

Sobredosis

El medicamento, si se ingiere accidentalmente o se usa en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. En caso de sobredosis, pueden aparecer hipertensión arterial, taquicardia, fotofobia, dolor de cabeza intenso, opresión en el pecho y, especialmente en niños, hipotermia y depresión grave del SNC con marcada sedación, que requieren la adopción de medidas de emergencia adecuadas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Enfermedades cardíacas graves e hipertensión arterial. Hipertiroidismo severo. Glaucoma de ángulo agudo. Niños menores de 12 años. No administrar durante o en las dos semanas siguientes a tratamientos con inhibidores de la monoaminooxidasa (ver también sección 4.5).

Efectos secundarios

A continuación se detallan los efectos secundarios del clorhidrato de fenilefrina. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Al igual que otros descongestionantes nasales, el clorhidrato de fenilefrina, especialmente si se usa durante períodos superiores a 5 días, puede provocar irritación local transitoria. La vasoconstricción inducida puede ir seguida de vasodilatación o congestión de "rebote". Para tratamientos a dosis elevadas o prolongados más allá del límite recomendado o en caso de absorción excesiva del principio activo a través de las mucosas inflamadas, la aparición de efectos cardiovasculares sistémicos (hipertensión seguida de hipotensión de rebote, sudoración, bradicardia, palidez) y estimulación de la sistema nervioso central (dolor de cabeza, insomnio, temblores, mareos, inquietud).

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo, el medicamento debe usarse con precaución y sólo después de evaluar la necesidad real del medicamento. El medicamento debe utilizarse con precaución durante la lactancia, ya que no se puede excluir que se excrete con la leche materna.

Advertencias especiales

Los fármacos simpaticomiméticos deben utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión, enfermedades cardíacas, incluidas arritmias, enfermedades de la tiroides, diabetes mellitus, glaucoma e hipertrofia prostática. En estos pacientes es adecuado evaluar caso por caso el uso de descongestionantes nasales. La congestión de rebote es común con el uso de descongestionantes nasales y puede provocar un uso excesivo del medicamento. Por tanto, es necesario seguir cuidadosamente las dosis recomendadas. El uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar la función normal de la mucosa de la nariz y de los senos paranasales, pudiendo provocar taquifilaxia y, por tanto, reducción de la eficacia del fármaco. El abuso de vasoconstrictores nasales puede inducir alteraciones prolongadas de la mucosa que pueden provocar rinitis atrófica medicamentosa. Los niños son más sensibles a los efectos sistémicos de los vasoconstrictores simpaticomiméticos: su uso en niños menores de 12 años está contraindicado. Información importante sobre algunos excipientes. La presencia de metabisulfito de sodio y cloruro de benzalconio rara vez puede causar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.

Caducidad y almacenamiento

Mantenga el frasco bien cerrado en el embalaje original para proteger el medicamento de la luz, ya que la exposición prolongada al aire, metales o luz intensa provoca oxidación y cierta pérdida de potencia. Las soluciones con color alterado, aunque inofensivas, no deben utilizarse, sino desecharse.

Principios activos

100 ml de solución contienen: Ingrediente activo : clorhidrato de fenilefrina 0,25 g Para consultar la lista completa de excipientes, ver el párrafo 6.1

Excipientes

Metabisulfito de sodio, citrato de sodio, cloruro de benzalconio, agua purificada.