Ibuprofeno Equivalente Tachipirina 400 mg 12 Sobres Pensa Pharma

Sobres de ibuprofeno.

Indicaciones terapeuticas

Ibuprofeno Pensa Pharma se utiliza en el tratamiento del dolor de diversos orígenes y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgia, dolor osteoarticular y muscular, dolor menstrual). y como coadyuvante en el tratamiento sintomático de la fiebre y la gripe.

Dosis y Posología

El medicamento debe tomarse según las siguientes dosis y métodos:

• Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre 2-3 veces al día. No exceder la dosis de 3 sobres al día.

Tomar el producto preferentemente con el estómago lleno. La dosis se debe disolver en un vaso de agua, removiendo con una cucharadita hasta disolver y tomar inmediatamente después de preparar la solución. No exceda la dosis recomendada; En particular, los pacientes de edad avanzada deben respetar las dosis mínimas indicadas anteriormente. En adolescentes (rango de edad: ≥12 años a <18 años): si este medicamento requiere su uso en adolescentes durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, se debe consultar a un médico. Los efectos secundarios se pueden minimizar mediante el uso de la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas.

Sobredosis

En caso de sobredosis, está indicado lavado gástrico y corrección de electrolitos en sangre. No existe un antídoto específico para el ibuprofeno.

Contraindicaciones

• Edad menor de 12 años
• Embarazo y lactancia
• Hipersensibilidad al principio activo, a otros fármacos antirreumáticos (ácido acetilsalicílico, etc.) o a alguno de los excipientes.
• Pacientes que hayan experimentado broncoespasmo, asma, rinitis o urticaria tras el uso de ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroides.
• Úlcera gastroduodenal activa o grave u otras gastropatías
• Historia de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con un tratamiento activo previo o historia de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados)
• Insuficiencia hepática o renal grave. • Insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA)
• Los sobres de granulado para solución oral contienen aspartamo; por lo tanto, están contraindicados en sujetos que padecen fenilcetonuria.

Efectos secundarios

- Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.

• A veces pueden aparecer erupciones cutáneas alérgicas (eritema, picor, urticaria). Reacciones ampollosas que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (muy raramente).

- Patologías gastrointestinales

• Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortales, especialmente en los ancianos. Tras la administración de Ibuprofeno Pensa Pharma se han comunicado los siguientes: sensación de peso en el estómago, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn. Con menor frecuencia se ha observado gastritis.

- Patologías cardíacas

• Se han notificado edemas, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg/día), puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Estos fenómenos generalmente tienden a retroceder al suspender el tratamiento.

Embarazo y lactancia

El medicamento está contraindicado en casos de embarazo confirmado o presunto y durante la lactancia.

La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se pensaba que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar Ibuprofeno Pensa Pharma salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza Ibuprofeno Pensa Pharma, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer

- el feto a:

• toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar);
• disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios;

- la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a:

• posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiagregante que puede producirse incluso en dosis muy bajas;
• Inhibición de las contracciones uterinas que resulta en un parto retrasado o prolongado.

Advertencias especiales

En pacientes asmáticos, el ibuprofeno debe utilizarse con precaución, previa consulta al médico. El uso de Ibuprofeno Pensa Pharma, como cualquier fármaco que inhiba la síntesis de prostaglandinas y ciclooxigenasa, no está recomendado en mujeres que pretendan quedarse embarazadas. Se debe suspender la administración de Ibuprofeno Pensa Pharma en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad. Se debe evitar el uso de Ibuprofeno Pensa Pharma junto con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Los efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la menor duración posible del tratamiento necesario para controlar los síntomas (consulte los párrafos siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares).

Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg/día), puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤ 1200 mg/día) estén asociadas con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II-III de la NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno sólo después de una cuidadosa consideración y deben evitarse dosis altas (2400 mg/día). ).

También se debe tener una cuidadosa consideración antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo), especialmente si se necesitan dosis altas (2400 mg/día) de ibuprofeno. • Ancianos: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser fatales.

Hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinal: Se han notificado hemorragias, ulceración y perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales, en cualquier momento durante el tratamiento con todos los AINE, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. • En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación, el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que toman dosis bajas de aspirina, ácido acetilsalicílico u otros fármacos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales.

Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los adultos mayores, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente sangrado gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Vigilar cuidadosamente a los pacientes que toman medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como los corticosteroides. orales, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico.

Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Ibuprofeno Pensa Pharma, se debe suspender el tratamiento. • Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse.

Se requiere precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes positivos de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). En las primeras etapas del tratamiento, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se debe suspender el tratamiento con Ibuprofeno Pensa Pharma ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. • Riesgo de deterioro de la función renal en niños y adolescentes deshidratados.

Ibuprofeno Pensa Pharma 400 mg granulado para solución oral contiene: - sacarosa: pacientes con problemas de enfermedad hereditaria rara de fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa e insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. - aspartamo, fuente de fenilalanina. Por tanto, está contraindicado en sujetos con fenilcetonuria. - 45 mg de sodio (1,9 mmol) por sobre. Los pacientes con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio deben tener esto en cuenta. - 90 mg de potasio (2,3 mmol) por sobre. A tener en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en potasio.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. Sin precauciones especiales de almacenamiento.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

Un comprimido de Pensa Pharma Ibuprofeno contiene:

Principio activo

Ibuprofeno sal sódica dihidrato 512 mg (correspondiente a 400 mg de Ibuprofeno).

Excipientes

Sacarosa, bicarbonato potásico, aroma de naranja, acesulfamo potásico, aspartamo (E951).