Ibuprofeno DOC 400mg 12 Comprimidos Recubiertos Equivalente Tachipirina

Ibuprofen DOC contiene ibuprofeno, que pertenece a una clase de medicamentos llamados AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroides). Estos medicamentos actúan reduciendo el dolor y la hinchazón causados ​​por la inflamación

Indicaciones terapéuticas

Ibuprofeno DOC se utiliza:

- como antirreumático en:

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• osteoartrosis en todas sus localizaciones (artrosis cervical, dorsal, lumbar; artrosis de hombro, cadera, rodilla, artrosis difusa, etc.), periartritis escapulohumeral, lumbago, ciática, neuritis radicular; fibrositis, tenosinovitis, miositis, traumatología deportiva; artritis reumatoide, enfermedad de Still

- como analgésico en formas dolorosas de diferente etiología:

• en traumatología accidental y deportiva;
• en la práctica odontológica, en el dolor postextracción y después de intervenciones odontostomatológicas;
• en obstetricia: en el dolor posepisiotomía y posparto;
• en ginecología: en la prevención y tratamiento de dismenorrea;
• en cirugía: en el tratamiento del dolor postoperatorio;
• en oftalmología: en el dolor postoperatorio y en formas dolorosas de diversas etiologías;
• en medicina general: en el tratamiento de migrañas y dolores de cabeza.

Dosis y Posología

Tomar según las siguientes dosis en adultos y adolescentes ≥ 40 kg (a partir de 12 años): 2 - 4 comprimidos al día a criterio del médico.

La dosis máxima diaria no debe exceder los 1800 mg. En reumatología, para mejorar la rigidez. por la mañana, la primera dosis oral se administra cuando el paciente se despierta; Las dosis posteriores se pueden tomar con las comidas. En presencia de insuficiencia renal, puede ser necesaria la eliminación. debe reducirse y la dosis debe ajustarse en consecuencia.

Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el tratamiento más prolongado. lo más breve posible necesario para controlar los síntomas Si es necesario el uso del medicamento durante más tiempo de 3 días en adolescentes, o en caso de empeoramiento de los síntomas se debe consultar al médico. En caso de que sea necesario el uso del medicamento por más tiempo. de 4 días en adultos se debe consultar al médico.

Población pediátrica: no es recomendado en adolescentes que pesen menos de 40 kg o en niños menores de 12 años.

Modo modo de uso

Los comprimidos recubiertos con película deben tragarse enteros con agua. En pacientes con sensibilidad gástrico, se recomienda tomar ibuprofeno durante las comidas.

Sobredosis

En adolescentes y adultos el efecto dosis-respuesta no es claramente definido en caso de sobredosis. La vida media en caso de sobredosis es è de 1,5 a 3 horas.

Los signos y síntomas de toxicidad generalmente no se han observado en dosis inferiores a 100 mg/kg en niños o adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de apoyo. Sí è observó que los niños muestran signos y síntomas de toxicidad después de la ingestión de ibuprofeno en dosis de 400 mg/kg o mayores. Síntomas La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades significativas de ibuprofeno experimentarán síntomas dentro de 4 a 6 horas. Síntomas de sobredosis más Los más frecuentes incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia y, muy raramente, diarrea. Es’ También es posible la hemorragia gastrointestinal. Los efectos en el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, tinnitus, mareos, convulsiones y pérdida del conocimiento. En caso de más intoxicación. grave, se observa toxicidad en el sistema nervioso central, manifestándose como somnolencia y ocasionalmente excitación y desorientación o coma. Ocasionalmente los pacientes desarrollan convulsiones. En raras ocasiones también se han informado nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del SNC y respiratoria. Se han informado desorientación, excitación, desmayos y toxicidad. Enfermedad cardiovascular que incluye hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis importante, es posible que se produzca insuficiencia renal y daño hepático. En caso de intoxicación grave puede Puede ocurrir acidosis metabólica y el tiempo de protrombina/INR puede ser prolongado, probablemente debido a la interferencia con las acciones de los factores de coagulación circulatoria. En pacientes asmáticos è posible exacerbación del asma.

No existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. En caso de sobredosis è Por tanto, está indicado un tratamiento sintomático y de apoyo, que incluye mantener la permeabilidad. de las vías respiratorias. Atención especial è debido al control de la presión arterial, signos vitales, equilibrio ácido-base y cualquier hemorragia gastrointestinal. Una hora después de ingerir una cantidad la administración de carbón activado debe considerarse potencialmente tóxica. Alternativamente, en adultos, se debe considerar el lavado gástrico dentro de la hora siguiente a la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal. Se debe garantizar una diuresis adecuada y se debe controlar estrictamente la función renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas después de la ingestión de una cantidad de de fármaco potencialmente tóxico. Cualquier aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam o lorazepam intravenoso. Dependiendo del estado clínico del paciente, pueden ser necesarias otras medidas de apoyo. Administre broncodilatadores para el asma. Para obtener más información, comuníquese con su centro local de control de intoxicaciones.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
• Sujetos con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), en particular en caso de hipersensibilidad. è asociado con poliposis nasal, angioedema y/o asma
• Insuficiencia hepática grave
• Insuficiencia renal grave (filtración glomerular inferior a 30 ml/min)
• Insuficiencia cardíaca grave (NYHA clase IV)
• Úlcera péptica grave o activa
• Historia de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con tratamientos activos previos o historia de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más xF9; distintas episodios de ulceración o sangrado demostrados)
• El ibuprofeno no debe administrarse a pacientes con condiciones clínicas que conduzcan a una mayor tendencia al sangrado
• Ibuprofeno è contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo
• Deshidratación severa (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos)
• Niños con un peso corporal inferior a 40 kg o en niños menores de 12 años de edad.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios observados con ibuprofeno son generalmente comunes a otros analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos.

Efectos secundarios

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• Trastornos gastrointestinales: los eventos más adversos comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortales, especialmente en los ancianos. La perforación gastrointestinal con el uso de ibuprofeno es rara vez se ha observado. Después de la administración de Ibuprofeno DOC se han informado los siguientes: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor epigástrico, acidez gástrica, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn. Con menor frecuencia se ha observado gastritis. Muy raramente se han observado también pancreatitis, esofagitis y estrechamiento intestinal. Se debe indicar al paciente que suspenda el medicamento y consulte a un médico inmediatamente si se produce dolor abdominal superior intenso o melena o hematemesis.
• Trastornos del sistema inmunológico: después del tratamiento con AINE, se han notificado reacciones de hipersensibilidad. Estos pueden consistir en a) reacción alérgica inespecífica y anafilaxia, b) reacciones que afectan al tracto respiratorio, incluido asma, incluso grave, broncoespasmo o disnea o c) diversos trastornos de la piel, incluidas erupciones de varios tipos, picazón, urticaria, púrpura, angioedema. y más raramente, dermatitis exfoliativa y ampollosa (incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme). Muy raramente: reacciones de hipersensibilidad graves. general. Los síntomas pueden ser: hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (angioedema o shock severo). Si experimenta alguno de estos síntomas, que pueden sucede incluso en el primer uso, è Se requiere asistencia médica inmediata.
• Trastornos cardíacos y vasculares: se han notificado edemas, fatiga, hipertensión e insuficiencia cardíaca, vasculitis en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg/día), puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) 
• Trastornos de la sangre y del sistema linfático: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica y anemia hemolítica . Los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas parecidos a los de la gripe, agotamiento severo, sangrado y hematomas inexplicables. En estos casos se debe aconsejar al paciente que deje de tomar el medicamento inmediatamente, que evite la automedicación con analgésicos o antipiréticos y que consulte a su médico. En el tratamiento a largo plazo, se deben realizar hemogramas con regularidad. Muy raramente: pancitopenia
• Trastornos psiquiátricos: insomnio, ansiedad, depresión, estado de confusión, alucinaciones, reacciones psicóticas
• Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, parestesia, mareos, somnolencia, neuritis óptica, insomnio, agitación, irritabilidad o cansancio.
• Infecciones e infestaciones: rinitis y meningitis aséptica (especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes, como lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo) con síntomas de rigidez; cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación.Si aparecen signos de infección o ésta empeora durante el uso de Ibuprofeno DOC, se recomienda al paciente acudir al médico sin demora. Se deben realizar pruebas para verificar si existe es una indicación de terapia antiinfecciosa/antibiótica.
• Trastornos del sistema respiratorio: broncoespasmo, disnea, apnea, asma.
• Trastornos oculares: casos raros de alteración ocular que resulta en alteraciones visuales, neuropatía óptica tóxica
• Trastornos del oído y del laberinto: alteración de la audición, tinnitus, vértigo.
• Trastornos hepatobiliares: alteración de la función hepática, insuficiencia hepática, hepatitis e ictericia, daño hepático, lesión hepática
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupciones cutáneas (erupción cutánea), prurito, púrpura, angioedema, reacciones ampollosas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y toxicidad epidérmica por necrólisis (muy raras), eritema multiforme, reacciones de fotosensibilidad. y alopecia. En casos excepcionales, durante una infección por varicela pueden producirse infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos (ver también “Infecciones e infestaciones”).
• Trastornos renales y urinarios: daño de la función renal y toxicidad nefropatía en diversas formas, incluida nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal. En raras ocasiones, también pueden producirse daños en el tejido renal (necrosis papilar) y altas concentraciones de ácido úrico en la sangre. Muy raramente: formación de edema, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial que puede ir acompañada de enfermedad renal aguda. falla. . Por lo tanto, la función renal debe controlarse periódicamente.
• Trastornos generales y afecciones relacionadas con el lugar de administración: malestar, fatiga y edema.

Embarazo y lactancia

< p>La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas y la mortalidad antes y después de la implantación. embriofetal. Además, se prevé una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares. Se ha informado en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar Ibuprofeno DOC a menos que sea estrictamente necesario. Si Ibuprofeno DOC es utilizado por una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis y la duración del tratamiento deben ser lo más cortas posible. baja posible.

Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: -Toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); -Disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: -Posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiagregante que puede ocurren incluso en dosis muy bajas; -Inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. En consecuencia, Ibuprofeno DOC es contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.

En los pocos estudios disponibles hasta la fecha, los AINE se pueden encontrar en la leche materna en concentraciones muy bajas. Los AINE, si es posible, deben evitarse durante la lactancia.

El uso de ibuprofeno puede comprometer la fertilidad femenina a través de efectos sobre la ovulación y no recomendado en mujeres en espera de concebir. En mujeres que tienen dificultades para concebir o que estén bajo investigación por infertilidad, se debe considerar la interrupción del tratamiento con ibuprofeno.

Advertencias especiales

È Es necesaria precaución en pacientes que padecen ciertas afecciones que pueden empeorar:

• trastornos congénitos del metabolismo de las porfirinas (p. ej., porfiria aguda intermitente);
• lupus eritematoso sistémico y enfermedad de las articulaciones mixtas. tejido conectivo – mayor riesgo de meningitis aséptica
• directamente después de una cirugía mayor
• en pacientes que reaccionan alérgicamente a otras sustancias, ya que existe un mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad para ellos también con el uso de Ibuprofeno DOC;
• en pacientes que padecen fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas como existe un mayor riesgo de sufrir reacciones alérgicas. Estos pueden manifestarse como ataques de asma (el llamado asma analgésico), edema de Quincke o urticaria.

L’ Uso Se debe evitar el uso de ibuprofeno DOC concomitantemente con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), debido a un mayor riesgo de ulceración o sangrado. Los efectos secundarios se pueden minimizar con el uso de más dosis bajas efectivas para la mayoría Posible duración corta del tratamiento necesario para controlar los síntomas. Al igual que otros AINE, el ibuprofeno puede enmascarar signos de infección

Caducidad y Almacenamiento

Este medicamento no requiere condiciones particulares de conservación.

Advertencia: no utilice Ibuprofeno DOC después de la fecha de caducidad indicada en el paquete

Composición

Un comprimido de Ibuprofeno DOC contiene:

Ingrediente activo

400 mg de ibuprofeno

Excipientes

Núcleo del comprimido: almidón de maíz, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio

Recubrimiento del comprimido: derivado de celulosa/estearato de polioxilo 40, hipromelosa, dióxido de titanio, propilenglicol, macrogol 8000