Guttalax*30cps Suave 2,5mg

NOMBRE
GUTTALAX 2.5 MG CÁPSULA BLANDA

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Póngase en contacto con laxantes.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Picosulfato de sodio.

EXCIPIENTES
Macrogol 400, propilenglicol, agua purificada, gelatina, glicerol.

INDICACIONES
Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al ingrediente activo y a cualquiera de los excipientes enumerados; íleo paralítico u obstrucción o estenosis del tracto intestinal o biliar; afecciones abdominales febriles y/o dolorosas graves agudas (tales como apendicitis) asociadas con náuseas y vómitos; estado severo de deshidratación; náuseas o vómitos; inflamación aguda del tracto gastrointestinal; sangrado rectal de origen desconocido; cálculos biliares; insuficiencia hepática; embarazo y lactancia. No administrar a niños menores de 4 años.

DOSIS
Adultos: 2-3 cápsulas blandas (5-7,5 mg) al día. Niños mayores de 10 años: 2-3 cápsulas blandas (5-7,5 mg) al día. Niños entre 4 y 10 años: 1 cápsula blanda (2,5 mg) al día. El medicamento en cápsulas blandas no se recomienda en niños menores de 4 años. Para niños menores de 4 años, utilice el medicamento en gotas. No exceda la dosis recomendada. Es aconsejable utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las deposiciones blandas. Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin superar nunca el máximo indicado. Las cápsulas blandas deben tomarse preferentemente por la noche para inducir la evacuación a la mañana siguiente. Las cápsulas blandas deben tragarse junto con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento. Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual.

ALMACENAMIENTO
Conservar a temperaturas no superiores a 30 grados C.

ADVERTENCIAS
El producto no debe tomarse de forma continuada ni durante largos períodos de tiempo, sin investigar la causa del estreñimiento. El uso prolongado y excesivo puede provocar diarrea, desequilibrio electrolítico e hipopotasemia. Se han notificado casos de mareos y/o síncope en pacientes que toman el medicamento. Los datos disponibles sobre estos casos sugieren que los eventos podrían estar relacionados con un síncope por defecación (o síncope atribuible al esfuerzo de evacuación), o con una respuesta vasovagal al dolor abdominal relacionado con el estreñimiento, y no necesariamente con la ingesta de picosulfato de sodio en sí. . El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia, que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). En niños de edades comprendidas entre 4 y 12 años, el medicamento sólo se puede utilizar tras consulta médica. Para niños menores de 4 años, use el medicamento en gotas. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención de un médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. Consulte a su médico cuando la necesidad del laxante derive de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que se prolongue por más de dos semanas o cuando el uso del xante no produzca efectos. También es recomendable que las personas mayores o con mala salud consulten a su médico antes de utilizar el medicamento.

INTERACCIONES
Los laxantes pueden reducir el tiempo de residencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Por tanto, evite ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante. La leche o los antiácidos pueden cambiar el efecto del medicamento; dejar un intervalo de al menos una hora antes de tomar el laxante. El uso continuado del medicamento podría aumentar la respuesta de los pacientes a los anticoagulantes orales y cambiar la tolerancia a la glucosa. El uso concomitante de diuréticos o adrenocorticosteroides y dosis excesivas del fármaco puede provocar un mayor riesgo de desequilibrio electrolítico. Este desequilibrio, a su vez, puede provocar un aumento de la sensibilidad a los glucósidos cardíacos. La administración concomitante de antibióticos puede reducir el efecto laxante del medicamento.

EFECTOS SECUNDARIOS
El medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los padecen. Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clasificación de órganos y sistemas y frecuencia, según las siguientes categorías: muy frecuentes >= 1/10; común >= 1/100, < 1/10; poco frecuentes >= 1/1.000, < 1/100; raros >= 1/10.000, < 1/1.000; muy raro < 1/10.000; no conocida. Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida: hipersensibilidad. Trastornos del sistema nervioso. Poco frecuentes: mareos; frecuencia no conocida: síncope. Los fenómenos de mareo y síncope que se producen tras la toma de picosulfato de sodio parecen atribuibles a una respuesta vasovagal (resultante, por ejemplo, del dolor abdominal o de la evacuación de las heces). Desórdenes gastrointestinales. Muy común: diarrea; Frecuentes: calambres abdominales, dolor abdominal y malestar abdominal; Poco frecuentes: vómitos, náuseas. Ocasionalmente: dolores tipo calambres aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento severo.Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuencia no conocida: reacciones cutáneas como angioedema, erupción cutánea al tomar el medicamento, erupción cutánea, picor. Informar los efectos secundarios ayuda a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No se han realizado estudios para evaluar los efectos sobre la fertilidad humana. Los estudios no clínicos no han revelado efectos sobre la fertilidad. No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo. Una larga experiencia no ha demostrado evidencia de efectos no deseados o dañinos durante el embarazo. Aunque nunca se han reportado efectos tóxicos durante el embarazo, el medicamento sólo debe usarse si es necesario, luego de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación al posible riesgo para el feto. Los datos clínicos demuestran que ni la fracción activa del picosulfato de sodio, bis-(p-hidroxifenil)-piridil-2-metano (BHPM), ni la forma conjugada (sus derivados glucurónicos), se excretan en cantidades mensurables en la leche materna. Sin embargo, el medicamento debe utilizarse sólo si es necesario, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el lactante.