Glicerol Zeta Primera Infancia 2,25g Solución Rectal 6 Monodosis Con Manzanilla Y Malva

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

Dosis

La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación. Es recomendable utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. Adultos y adolescentes (12 – 18 años) : 1 envase monodosis para adultos de 6,75 g según necesidad, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día. Niños de 6 a 11 años : 1 envase unidosis para niños de 4,5 g según necesidad, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día Niños de 2 a 6 años : 1 envase unidosis para lactantes de 2, 25 años g según sea necesario, para un máximo de 1 o 2 administraciones por día. Modo de empleo Quitar el tapón. Durante la operación, nunca agarre el fuelle, de lo contrario el medicamento se derramaría antes de su uso. Puede resultar útil lubricar la cánula con una gota de la propia solución, antes de introducirla en el recto y presionar el fuelle. Extraiga la cánula manteniendo presionado el fuelle. Cada envase debe usarse para una única administración; cualquier resto de medicamento debe desecharse. En niños menores de doce años el medicamento sólo se puede utilizar tras consultar a un médico. Los laxantes se deben utilizar con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días (ver sección 4.4). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Sobredosis

No se han reportado casos de sobredosis. En cualquier caso, dosis excesivas (abuso de laxantes - uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) pueden provocar dolor abdominal, diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. Es necesario reponer las pérdidas de líquidos y electrolitos. Los desequilibrios electrolíticos se caracterizan por los siguientes síntomas: sed, vómitos, debilidad, edema, dolor de huesos (osteomalacia) e hipoalbuminemia. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal).

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en el párrafo 6.1; – dolor abdominal agudo o dolor de origen desconocido; – náuseas o vómitos; – obstrucción o estenosis intestinal; – sangrado rectal de origen desconocido; – crisis hemorroidal aguda con dolor y sangrado; – estado severo de deshidratación.

Efectos secundarios

A continuación se detallan los efectos secundarios del glicerol organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos gastrointestinales Dolores tipo calambres aislados o cólicos abdominales y diarrea, con pérdida de líquidos y electrolitos, más frecuentes en casos de estreñimiento severo, así como irritación rectal. Notificación de efectos secundarios Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Embarazo y lactancia

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Aunque no existen contraindicaciones obvias para el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia, se recomienda tomar el medicamento sólo si es necesario y bajo supervisión médica.

Advertencias especiales

Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención de un médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. También es recomendable que las personas mayores o con mala salud consulten a su médico antes de utilizar el medicamento. El abuso de laxantes puede provocar diarrea persistente que resulta en pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos de abuso más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia, que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). En episodios de estreñimiento se recomienda en primer lugar corregir los hábitos alimentarios integrando la dieta diaria con un aporte adecuado de fibra y agua. Cuando se utilizan laxantes es recomendable beber al menos de 6 a 8 vasos de agua u otros líquidos al día para ayudar a ablandar las heces.

Caducidad y almacenamiento

Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.

Principios activos

GLICEROL Zeta primera infancia 2,25 g solución rectal Cada envase unidosis contiene: Principio activo : glicerol 2,25 g. GLICEROL Zeta niños 4,5 g solución rectal Cada envase unidosis contiene: Principio activo : glicerol 4,5 g. GLICEROL Zeta adultos 6,75 g solución rectal Cada envase unidosis contiene: Principio activo : glicerol 6,75 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón pregelatinizado, agua purificada.