Glicerol Sofar 2,25g Solución Rectal Primera Infancia 6 Envases Monodosis Con Manzanilla Y Malva

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

Dosis

La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación. Es aconsejable utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. Adultos y adolescentes (12 – 18 años) : 1 envase monodosis para adultos según necesidad, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día. Niños de 6 a 11 años : 1-2 envases unidosis para niños/infancia según sea necesario, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día. Niños de 2 a 6 años : 1 envase unidosis para niños/lactantes según necesidad, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día. Modo de empleo Retire la tapa de la cánula doblándola por la base (como se indica en la figura). Coloque el dedo índice y el pulgar sobre la tuerca redonda situada encima del fuelle y, con la otra mano, doble la tapa de la cánula hasta que se desprenda del cuerpo del recipiente. Durante la operación, nunca agarre el fuelle, de lo contrario el medicamento se derramaría antes de su uso. Puede resultar útil lubricar la cánula con una gota de la propia solución, antes de introducirla en el recto y presionar el fuelle. Extraiga la cánula manteniendo presionado el fuelle. Cada envase debe usarse para una única administración; cualquier resto de medicamento debe desecharse. En niños menores de doce años el medicamento sólo se puede utilizar tras consultar a un médico. Los laxantes se deben utilizar con la menor frecuencia posible durante no más de siete días (ver sección 4.4). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Sobredosis

No se han reportado casos de sobredosis. En cualquier caso, dosis excesivas (abuso de laxantes - uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) pueden provocar dolor abdominal, diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. Es necesario reponer las pérdidas de líquidos y electrolitos. Los desequilibrios electrolíticos se caracterizan por los siguientes síntomas: sed, vómitos, debilidad, edema, dolor de huesos (osteomalacia) e hipoalbuminemia. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal).

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. – dolor abdominal agudo o de origen desconocido – náuseas o vómitos – obstrucción o estenosis intestinal – sangrado rectal de origen desconocido – crisis hemorroidal aguda con dolor y sangrado – estado grave de deshidratación.

Efectos secundarios

A continuación se detallan los efectos secundarios del glicerol organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos gastrointestinales Dolores tipo calambres aislados o cólicos abdominales y diarrea, con pérdida de líquidos y electrolitos, más frecuentes en casos de estreñimiento severo, así como irritación rectal.

Embarazo y lactancia

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Aunque no existen contraindicaciones obvias para el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia, se recomienda tomar el medicamento sólo si es necesario y bajo supervisión médica.

Advertencias especiales

Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención de un médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. También es recomendable que las personas mayores o con mala salud consulten a su médico antes de utilizar el medicamento. El abuso de laxantes puede provocar diarrea persistente que resulta en pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos de abuso más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia, que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). En episodios de estreñimiento se recomienda en primer lugar corregir los hábitos alimentarios integrando la dieta diaria con un aporte adecuado de fibra y agua. Cuando se utilizan laxantes es recomendable beber al menos 6-8 vasos de agua u otros líquidos al día para ayudar a ablandar las heces.

Caducidad y almacenamiento

Conservar en el embalaje original para proteger el medicamento de la humedad y alejado de fuentes directas de calor.

Principios activos

GLICEROL Sofar Infancia/Niños 2,25 g solución rectal Cada envase unidosis contiene: principio activo: Glicerol 2,25 g GLICEROL Sofar Adultos 6,75 g solución rectal Cada envase unidosis contiene: principio activo: Glicerol 6,75 g Para consultar la lista completa de excipientes ver párrafo 6.1.

Excipientes

Solución rectal, 6 envases unidosis: Almidón de trigo, agua purificada. Solución rectal, 6 envases unidosis con manzanilla y malva: Almidón de trigo, extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, agua purificada.