CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA Medicamentos para el estreñimiento.
PRINCIPIOS ACTIVOS Glicerol.
EXCIPIENTES Cada envase monodosis contiene: extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón pregelatinizado, agua purificada.
INDICACIONES Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; dolor abdominal agudo o dolor de origen desconocido; náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal; sangrado rectal de origen desconocido; crisis hemorroidal aguda con dolor y sangrado; Estado severo de deshidratación.
DOSIS La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación. Es aconsejable utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. Adultos y adolescentes (12-18 años): 1 envase monodosis para adultos de 6,75 g según necesidad, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día Niños de 6 a 11 años: 1 envase monodosis para niños de 4 años, 5 g según necesidad, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día. Niños de 2 a 6 años: 1 envase monodosis infantil de 2,25 g según necesidad, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día. Modo de empleo: retirar el tapón del envase monodosis; Puede resultar útil lubricar la cánula con una gota de la propia solución, antes de introducirla en el recto y presionar el fuelle. Extraiga la cánula manteniendo presionado el fuelle. Cada envase debe usarse para una única administración; cualquier resto de medicamento debe desecharse. En niños menores de doce años el medicamento sólo puede utilizarse tras consulta médica. Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
ALMACENAMIENTO Conservar en el embalaje original para proteger el medicamento de la humedad y alejado de fuentes directas de calor.
ADVERTENCIAS Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una adecuada evaluación del caso individual. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre de la intervención médica para el diagnóstico, prescripción de fármacos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. También es recomendable que las personas mayores o con mala salud consulten a su médico antes de utilizar el medicamento. El abuso de laxantes puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos de abuso más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia, que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). En episodios de estreñimiento se recomienda en primer lugar corregir los hábitos alimentarios integrando la dieta diaria con un aporte adecuado de fibra y agua. Cuando se utilizan laxantes es recomendable beber al menos 6-8 vasos de agua u otros líquidos al día para ayudar a ablandar las heces.
INTERACCIONES No se han realizado estudios de interacción específicos.
EFECTOS SECUNDARIOS A continuación se detallan los efectos secundarios del glicerol organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos gastrointestinales: dolores tipo calambres aislados o cólico abdominal y diarrea, con pérdida de líquidos y electrolitos, más frecuente en casos de estreñimiento severo, así como irritación rectal.
EMBARAZO Y LACTANCIA No se han realizado estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Aunque no existen contraindicaciones obvias para el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia, se recomienda tomarlo solo si es necesario.
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