FrobeFlu Ácido Acetilsalicílico y Vitamina C 20 Comprimidos Efervescentes

Comprimidos efervescentes a base de ácido acetilsalicílico y ácido ascórbico.

Indicaciones terapéuticas

En el tratamiento se utilizan ácido acetilsalicílico y vitamina C&# xA0;sintomático de estados febriles y dolorosos (formas de gripe, resfriados, dolores de cabeza, dolores de muelas, dolores reumáticos y musculares, dolores menstruales, neuralgias).

Dosis y Posología

• Como antipirético y analgésico para dolores leves o moderados: 1 comprimido cada 4-6 horas, según necesidad.
< li>En caso de dolores reumáticos, musculares, neuralgias: 1-2 comprimidos, dos-tres veces al día. Se recomienda disolver los comprimidos en un vaso de agua.

No exceda las dosis recomendadas sin el consejo de su médico; En particular, los pacientes de edad avanzada deben respetar las dosis mínimas indicadas anteriormente. El producto debe tomarse con el estómago lleno, especialmente cuando sea necesario administrarlo en dosis elevadas o durante periodos prolongados

Sobredosis

En caso de sospecha de sobredosis, mantener al paciente bajo observación durante 24 horas, ya que los síntomas y los niveles elevados de salicilatos en sangre pueden aparecer después de varias horas. En caso de sobredosis aguda, vaciar el estómago mediante eméticos o aspiración y lavado gástrico. Por más intoxicaciones Suave, te hace beber grandes cantidades. de líquidos. En caso de intoxicación grave (concentraciones plasmáticas de salicilatos superiores a 500 µg/ml en adultos y 300 µg/ml en niños) practicar diuresis alcalina forzada y continua hasta alcanzar una concentración plasmática de salicilatos inferior a 350 µg/ml en niños. #xB5;g/ml en adultos. En este punto se puede realizar la administración intravenosa. suspenderse e invitar al paciente a tomar líquidos por vía oral. Se deben controlar periódicamente los electrolitos plasmáticos, en particular el potasio y el equilibrio ácido/base. La acidemia debe corregirse mediante infusión de bicarbonato de sodio antes de iniciar la diuresis forzada

En presencia de insuficiencia cardíaca o renal o de intoxicación muy grave, puede ser necesaria hemodiálisis o diálisis endoperitoneal. Las reacciones alérgicas agudas tras la ingesta de ácido acetilsalicílico pueden tratarse, si es necesario, con la administración de adrenalina, corticosteroides y un antihistamínico

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes
• Hipersensibilidad a salicilatos u otros antiinflamatorios no esteroideos.
• Úlcera gastroduodenal en fase activa y otras gastropatías.
• Diátesis hemorrágica (en particular hemofilia, hipoprotrombinemia y deficiencia de vitamina K).
• Insuficiencia hepática o renal grave.
• Pacientes que padecen asma bronquial, especialmente si è asociado con poliposis nasal y angioedema.
• El uso de este medicamento es contraindicado en niños y jóvenes de edad menores de 16 años.
• Dosis >100 mg/día durante el tercer trimestre del embarazo
• Niños y adolescentes con síntomas de gripe o varicela por riesgo de síndrome de Reye.
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• Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Efectos secundarios

• Trastornos gástricos (pirosis, epigastralgia), estreñimiento, náuseas. En casos esporádicos y en pacientes predispuestos, pueden producirse episodios de sangrado y úlceras.
• Reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas, edema laríngeo, broncoespasmo.
• En pacientes sensibles, experimentar un ataque agudo de asma. El cuadro clínico, en pacientes sensibles al ácido acetilsalicílico, puede presenta asma, pólipos nasales, rinorrea, angioedema.
• Puede producirse tinnitus y disminución de la audición en dosis altas. Se debe suspender temporalmente el tratamiento o reducir la dosis. - En pacientes con funcionalidad reducida renal, el ácido acetilsalicílico puede disminuir el flujo sanguíneo renal e inducir insuficiencia renal aguda.
• En casos extremadamente raros, è es posible la aparición de trombocitopenia.
• Síndrome de Reye

A dosis más altas superiores a los recomendados, el ácido ascórbico puede dar dolores de cabeza y trastornos gastrointestinales, consistiendo principalmente en fenómenos de tipo laxante. En tales casos es Es conveniente interrumpir el tratamiento.

Embarazo, puerperio y condiciones perinatales: retraso en el parto.

Embarazo y lactancia

Desde&xE9; El ácido acetilsalicílico puede provocar fenómenos hemorrágicos en el feto y la madre, retrasos en el parto y, en el feto, cierre prematuro del conducto de Botallo, se recomienda su uso. contraindicado en el tercer trimestre del embarazo En el primer y segundo trimestre è Es aconsejable consultar a su médico.Durante la lactancia, después de una dosis única la cantidad tomado por el bebé è insignificante, mientras que se debe evitar que la madre asuma dosis altas.

• Dosis bajas (hasta 100 mg/día) Los estudios clínicos indican que dosis de hasta 100 mg/día pueden considerarse seguras limitado a su uso en el campo obstétrico, que requiere seguimiento especializado.
• Dosis de 100-500 mg/día No hay datos clínicos suficientes relacionados con el uso de dosis superiores a 100 mg/día hasta 500 mg/ día. Por lo tanto, las recomendaciones siguientes para dosis de 500 mg/día y superiores también se aplican a este rango de dosificación.
• Dosis de 500 mg/día y superiores La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puedeò afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó en menos del 1% hasta aproximadamente 1,5%.

Y’ Se ha estimado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas y la mortalidad antes y después de la implantación. embrio-fetal. Además, se prevé una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares. Se han informado casos en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar ácido acetilsalicílico salvo que sea estrictamente necesario. Si el ácido acetilsalicílico es utilizado por una mujer que intenta concebir, o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis o la duración del tratamiento deben ser lo más cortas posible. lo más bajo posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer

- al feto a:

• toxicidad cardiopulmonar (con cierre del conducto arterioso e hipertensión pulmonar);
• disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios;

- la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a:

• posible prolongación del tiempo de sangrado, y efecto antiagregante que puede ocurren incluso en dosis muy bajas;
• inhibición de las contracciones uterinas que resulta en un retraso o prolongación del trabajo de parto.

En consecuencia, el ácido acetilsalicílico en dosis> 100 mg/día è contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.

Advertencias especiales

Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes. menores de 16 años (ver sección 4.3). Los sujetos de edad mayores de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes, deben utilizar este medicamento sólo después de consultar a su médico. Después de tres días de uso a la dosis máxima o después de 5-7 días de uso sin resultados apreciables, consulte a su médico. Sin embargo, cualquier uso en dosis altas y/o durante un tiempo prolongado debe realizarse sólo después de consultar al médico y bajo la supervisión directa de este último.

Precaución è También es necesario en los siguientes casos:

- Sujetos de edad avanzada con discapacidad funcional. función renal reducida o disminución de los niveles de albúmina plasmática, debido al riesgo de mayor toxicidad

- Sujetos que padecen deficiencia de G-6-PD (Glucosa-6-fosfato deshidrogenasa), por la posible aparición de hemólisis;

- Sujetos en tratamiento concomitante con anticoagulantes, debido a mayor riesgo de sangrado

- Sujetos en tratamiento concomitante con corticoides, debido a mayor riesgo de sangrado gastrointestinal

El ácido ascórbico (vitamina C) debe utilizarse con precaución en sujetos que padecen o han padecido en el pasado nefrolitiasis (cálculos renales) y en aquellos que padecen deficiencia de G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa), hemocromatosis, talasemia o anemia sideroblástica. La actividad El ácido acetilsalicílico reduce la cantidad de sustancias como la espironolactona, la furosemida y los fármacos antigotas. Por tanto, evite el uso simultáneo de este último con los medicamentos antes mencionados, a menos que su médico le indique lo contrario (ver párrafo 4.5). Los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico están contraindicados (ver sección 4.3) en niños y adolescentes con infecciones virales, especialmente influenza A, influenza B y varicela, debido al riesgo de desarrollar el síndrome de Reye, una enfermedad muy rara, pero potencialmente mortal, que requiere atención médica inmediata. intervención. Uso preoperatorio como pueda. dificultar la hemostasia intraoperatoria. Si durante el tratamiento aparecen vómitos prolongados y somnolencia profunda, suspender la administración. En el caso de una dieta baja en sodio, hay que tener en cuenta que un comprimido efervescente contiene 485 mg de sodio (equivale a 21 mEq).

Caducidad y conservación

Consultar la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. No conservar a temperatura superior a 25°C. Mantener el envase bien cerrado.

< strong>Advertencia: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Composición

Un comprimido efervescente de Ácido acetilsalicílico y Vitamina C& # xA0;Mylan contiene:

Ingrediente activo

Ácido acetilsalicílico 330 mg, ácido ascórbico 200 mg

Excipientes