NOMBRE
Sol de lámina
CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Dermatológico; anestésicos locales.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Alcohol de bencilo; benzocaína; cloroxilenol.
EXCIPIENTES
Crema: ácido esteárico, alcohol cetílico, glicerina, aceite de vaselina, palmitato y estearato de miristato de isopropilo, polisorbato 60, manteca de cacao, trietanolamina, carbómero 974P, triestearato de sorbitán, P-hidroxibenzoato de metilo, eugenol, P-hidroxibenzoato de propilo, hidroxianisol butilado, agua purificada. . Spray: 96% etanol, glucam P 20 (éter de metilglucosa PPG 20), alcohol de amonio, glicerol, propilenglicol.
INDICACIONES
Quemaduras leves, quemaduras solares, irritaciones de la piel por diversos agentes químico-físicos, picaduras de insectos; en el apósito de abrasiones, abrasiones y heridas superficiales de la piel.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes enumerados; El producto no se puede utilizar para uso oftálmico.
DOSIS
Crema: aplicar la crema, en una capa fina y uniforme, directamente sobre la lesión. En caso de lesiones limitadas, se recomienda, después de la aplicación de la crema, cubrir con una gasa esterilizada, mantenida húmeda durante las siguientes aplicaciones desde el exterior y vendar cuidadosamente. El apósito no debe retirarse antes de las 48 horas para no alterar el proceso de granulación. En algunos casos, no será necesario quitar y cambiar el vendaje inicial durante un período de tiempo más largo, pero será necesario mantenerlo bien humedecido con el medicamento. Se recomienda no superar el límite máximo de 4 aplicaciones al día, tanto en adultos como en niños. Spray: en caso de lesiones más extensas, es preferible utilizar el spray. Al utilizar la solución en aerosol para la piel, es necesario observar cuidadosamente las siguientes instrucciones: agite la lata y luego retire la cápsula protectora; Dirija el orificio de la válvula dosificadora hacia la zona a tratar, manteniéndolo a aproximadamente una mano de distancia; presione la válvula dosificadora. Se recomienda no superar el límite máximo de 4 aplicaciones al día, tanto en pacientes adultos como en niños.
ALMACENAMIENTO
Crema: conservar a menos de 30 grados C. Solución en aerosol para la piel: conservar a menos de 25 grados C; mantenerse alejado de la luz.
ADVERTENCIAS
El medicamento es sólo para uso externo y sólo debe utilizarse en lesiones superficiales y no extensas de la piel, y por períodos cortos de tiempo. En caso de heridas profundas, picaduras de insectos diseminadas, quemaduras graves o quemaduras leves especialmente extensas, consulte siempre a su médico antes de utilizar el producto. Si la condición para la que se utiliza este preparado persiste por más tiempo, si se produce irritación, si persiste el enrojecimiento, la hinchazón o el dolor o si tiene una infección, suspenda su uso y consulte a su médico. No aplicar cerca de los ojos. No pulverizar sobre llamas o cuerpos incandescentes. No inhalar: la inhalación continua del fármaco en aerosol puede provocar la aparición de mareos y sensación de malestar, típicos de cualquier producto en aerosol. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso, se debe suspender el tratamiento inmediatamente e instaurar la terapia adecuada. La eficacia y seguridad de la benzocaína dependen de la dosis correcta. Por lo tanto es necesario utilizar la cantidad mínima de producto suficiente para obtener el efecto deseado, aplicándolo con precaución en sujetos con mucosas gravemente dañadas y lugar de procesos inflamatorios que puedan provocar una absorción excesiva de este principio activo. No utilizar el producto en niños menores de 6 meses; Se recomienda administrar únicamente después de consultar al médico entre los 6 meses y los 2 años de edad. El medicamento en aerosol para la piel contiene el excipiente etanol (alcohol etílico). Para quienes practican actividades deportivas, el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico puede dar lugar a pruebas de dopaje positivas en relación con los límites de concentración de alcohol en sangre indicados por algunas federaciones deportivas. La presencia de alcohol cetílico, p-hidroxibenzoato de metilo y p-hidroxibenzoato de propilo, como excipientes de la formulación en crema, y de propilenglicol, como excipiente de la formulación en spray, puede ser responsable de reacciones cutáneas localizadas (incluso de tipo retardado). . La presencia de hidroxianisol butilado como excipiente en la formulación de la crema puede ser responsable de reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas.
INTERACCIONES
Sin notas.
EFECTOS SECUNDARIOS
El uso de productos de aplicación tópica, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso, suspenda el tratamiento e instituya la terapia adecuada. En raras ocasiones, una absorción elevada de benzocaína puede provocar reacciones graves (aumento de la metahemoglobina, con aparición de cianosis), especialmente en niños y ancianos, que requieren una pronta intervención hospitalaria. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA
No se conocen contraindicaciones para el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia; Sin embargo, es recomendable consultar a su médico antes de tomar el medicamento durante el embarazo.