Flurbiprofeno zentiva Enjuague Bucal 160ml 25mg/10ml

Indicaciones terapeuticas

El enjuague bucal FLURBIPROFENE ZENTIVA se utiliza en el tratamiento sintomático de afecciones irritativo-inflamatorias también asociadas con dolor en la cavidad orofaríngea (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), también como consecuencia de una terapia dental conservadora o extractiva.

Dosis

La dosis recomendada es de dos o tres enjuagues o gárgaras al día con 10 ml de colutorio. Puede diluirse en agua o usarse puro.

Sobredosis

Dado el contenido reducido del principio activo y su uso tópico, es poco probable que se produzcan situaciones de sobredosis. Síntomas Los síntomas de una sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos e irritación gastrointestinal. Tratamiento En caso de esta eventualidad, se deberán adoptar tratamientos adecuados; Está indicado el lavado gástrico y, si es necesario, la corrección de cualquier desequilibrio de los electrolitos séricos. No existen antídotos específicos para el flurbiprofeno.

Contraindicaciones

Flurbiprofeno está contraindicado: – En pacientes con hipersensibilidad conocida (asma, urticaria o de tipo alérgico) al flurbiprofeno o a alguno de los excipientes, y a la aspirina u otros AINE. – En pacientes que tengan úlceras pépticas o que las hayan tenido en el pasado. – En el tercer trimestre del embarazo.

Efectos secundarios

El uso de FLURBIPROFENE ZENTIVA Colutorio, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización o irritación local; en tales casos es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar, si es necesario, una terapia adecuada. Se han notificado los siguientes efectos secundarios, en particular después de la administración de formulaciones para uso sistémico: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Trombocitopenia, anemia aplásica y agranulocitosis. Trastornos del sistema inmunológico Anafilaxia, angioedema, reacción alérgica. Trastornos del sistema nervioso Mareos, accidente cerebrovascular, alteraciones visuales, neuritis óptica, migraña, parestesia, depresión, confusión, alucinaciones, vértigo, malestar, fatiga y somnolencia. Trastornos acústicos y del laberinto Tinnitus. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Reactividad del tracto respiratorio (asma, broncoespasmo y disnea). Pueden ocurrir episodios de broncoespasmo en sujetos con antecedentes de ataques de asma relacionados con el uso de AAS (ácido acetilsalicílico). Trastornos gastrointestinales Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Después de la administración de flurbiprofeno se han notificado: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, hemorragia gastrointestinal y exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn. Con menor frecuencia se han observado gastritis, úlcera péptica, perforación y sangrado de la úlcera. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Trastornos de la piel que incluyen erupción cutánea, prurito, urticaria, púrpura y, muy raramente, dermatosis ampollosas (incluidos el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica y el eritema multiforme). Trastornos del sistema renal y urinario Nefrotoxicidad en diversas formas, incluida la nefritis intersticial y el síndrome nefrótico. Al igual que con otros AINE, se han notificado casos raros de insuficiencia renal.

Embarazo y lactancia

Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar flurbiprofeno salvo que sea estrictamente necesario. Aunque no se han demostrado efectos teratogénicos en estudios preclínicos en animales, se debe evitar, si es posible, el uso del producto durante el embarazo, ya que el inicio del parto puede retrasarse y su duración puede aumentar. En un número limitado de estudios, se ha observado la presencia de bajas concentraciones de flurbiprofeno en la leche materna y es poco probable que cause efectos adversos en el lactante. Sin embargo, no se recomienda la administración de flurbiprofeno a madres en período de lactancia.

Advertencias especiales

A las dosis recomendadas, la ingestión de FLURBIPROFENE ZENTIVA no causa ningún daño al paciente, ya que estas dosis son significativamente más bajas que las de la dosis única del producto por vía sistémica. El uso de enjuague bucal FLURBIPROFENE ZENTIVA durante todo el día no parece interferir con el estado de vigilia del sujeto. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización o irritación local. En tales casos es necesario interrumpir el tratamiento y, si es necesario, instaurar una terapia adecuada. No utilizar para tratamientos prolongados. Tras cortos periodos de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. En pacientes con insuficiencia renal, cardíaca o hepática, el producto debe utilizarse con precaución. Es aconsejable no combinar el producto con otros AINE. El producto contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo como conservantes: pueden provocar reacciones alérgicas, a veces de tipo retardado, como dermatitis de contacto; más raramente pueden provocar reacciones inmediatas, con urticaria y broncoespasmo. El producto contiene una pequeña cantidad de alcohol etílico, menos de 100 mg por dosis. Los pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa no deben tomar este producto.

Caducidad y almacenamiento

Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.

Principios activos

100 ml de enjuague bucal contienen: Principio activo: Flurbiprofeno 250 mg. Para obtener la lista completa de excipientes, consulte 6.1.

Excipientes

Glicerol, etanol al 96%, sorbitol líquido no cristalizable, aceite de ricino hidrogenado–40 polioxietileno, hidróxido de sodio, sacarina de sodio, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, aroma de menta, azul patente V (E131), ácido cítrico anhidro, agua purificada.