Fluibron Para Aerosol 15mg/2ml Solución Para Nebulizar 20 Viales Monodosis

Fluibron Aerosol está indicado en el tratamiento de enfermedades respiratorias agudas caracterizadas por una hipersecreción densa y viscosa.

METODO DE USO
Fluibron Aerosol debe tomarse en las siguientes dosis y métodos:

Adultos y niños mayores de 5 años: una ampolla 2 veces al día.
Niños de 2 a 5 años: una ampolla 1-2 veces al día.
No exceda la dosis recomendada. No utilizar para tratamientos prolongados. Tras un breve periodo de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. La solución se puede administrar utilizando dispositivos de terapia de aerosol normales. También se puede diluir en agua destilada en proporción 1:1.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Alteraciones hepáticas y/o renales graves.
El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
Advertencias especiales
Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años. Fluibron debe administrarse con precaución en pacientes con úlceras pépticas. Se han notificado casos extremadamente raros de lesiones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN), en asociación temporal con la administración de expectorantes como el clorhidrato de ambroxol. La mayoría de estos casos pueden explicarse por la gravedad de la enfermedad subyacente del paciente y/o el tratamiento concomitante. Además, durante la fase inicial del síndrome de Stevens-Johnson o TEN, los pacientes pueden experimentar pródromos inespecíficos similares a los de la gripe, como fiebre, dolores musculares, rinitis, tos y dolor de garganta. Debido a estos pródromos engañosos e inespecíficos similares a los de la gripe, se puede instaurar un tratamiento sintomático con medicamentos para la tos y el resfriado. Por tanto, si aparecen nuevas lesiones en la piel o mucosas, es necesario consultar inmediatamente a su médico e interrumpir el tratamiento con hidrocloruro de ambroxol como medida de precaución.

En presencia de insuficiencia renal leve o moderada, Fluibron debe usarse sólo después de consultar a su médico. Como ocurre con cualquier medicamento con metabolismo hepático seguido de eliminación renal, en caso de insuficiencia renal grave puede producirse acumulación de metabolitos de ambroxol generados en el hígado. Los comprimidos contienen lactosa: los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Laponia o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia

El embarazo
El clorhidrato de ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios en animales no han demostrado ningún efecto dañino directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Los estudios clínicos y la amplia experiencia clínica después de la semana 28 de embarazo no han demostrado evidencia de efectos nocivos para el feto. Sin embargo, se recomienda observar las precauciones habituales respecto al uso de medicamentos durante el embarazo. Especialmente durante el primer trimestre, no se recomienda el uso de Fluibron.

Hora de la comida
El clorhidrato de ambroxol se secreta en la leche materna. Aunque no se esperan efectos secundarios en los bebés, no se recomienda el uso de Fluibron en madres que amamantan.

Caducidad y conservación
Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado.

Advertencia: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición
Fluibron Aerosol contiene:
Ingrediente activo: clorhidrato de ambroxol 15 mg
Excipientes: Ácido cítrico monohidrato, Citrato de sodio, Cloruro de sodio, Agua para inyectables.