NOMBRE
FIPRALONA
CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Ectoparasiticidas de uso tópico.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Fipronilo 2,5 mg/ml.
INDICACIONES
Tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) en perros, gatos, garrapatas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) en perros y gatos; piojos mordedores de perros (Trichodectes canis) y gatos (Felicola subrostratus). El producto puede utilizarse como parte del tratamiento estratégico para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP). La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste hasta 2 meses en gatos y hasta 3 meses en perros, dependiendo de la gravedad de la infestación ambiental. El medicamento tiene una eficacia acaricida persistente durante hasta 4 semanas contra las garrapatas, dependiendo del nivel de infestación ambiental.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre, etc.) o convalecientes. No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Actual.
DOSIS
La bomba suministra 0,5 ml (botella de 100 ml) o 1,5 ml (botella de 250 ml) o 3 ml (botella de 500 ml) de spray por dispensación. Para mojar el pelaje hasta la piel, aplicar 3 o 6 ml por kg de peso corporal, (de 7,5 a 15 mg de principio activo por kg de peso corporal), dependiendo del largo del cabello. Esta dosis se puede lograr con 6-12 pulverizaciones por aplicación por kg de peso corporal del paquete de 100 ml, o 2-4 aplicaciones del paquete de 250 ml o 1-2 aplicaciones del paquete de 500 ml. Según la longitud del pelaje: el envase de 100 ml permite realizar de 4 a 8 tratamientos para un gato de 4 kg de peso o 3 tratamientos para un perro de 10 kg. El envase de 250 ml permite realizar de 2 a 4 tratamientos para un perro de 20 kg. El envase de 500 ml permite realizar de 2 a 4 tratamientos para un perro de 40 kg. Forma de administración: pulverizar a contrapelo, sujetando al perro; chorro ancho para la espalda en posición de pie; chorro ancho para el pecho y el estómago, en posición sentada o acostada; chorro estrecho para patas y pliegues cutáneos en posición de pie; coloque el producto en un guante para el hocico. Pulverizar sobre toda la superficie del cuerpo del animal desde una distancia de 10-20 cm. Rocíe sobre el cabello y asegúrese de que toda la superficie del cuerpo esté uniformemente húmeda. Frotar el pelaje especialmente en animales de pelo largo para que el producto entre en contacto directo con la piel. Para el tratamiento de la cabeza o de animales jóvenes o nerviosos, la aplicación puede realizarse en un guante y pasarse a contrapelo sobre el pelaje. Dejar secar de forma natural. No secar con toallas.
ALMACENAMIENTO
Altamente inflamable. No conservar a temperatura superior a 25 grados C. Proteger de la luz solar directa. No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco. Periodo de validez tras la primera apertura del envase: 1 año.
ADVERTENCIAS
Evite el contacto directo con los ojos del animal. No rociar directamente sobre áreas con piel dañada. Primero, permita que los animales tratados se sequen en una habitación bien ventilada. No confinar a los animales en espacios cerrados o en transportadores de mascotas hasta que la piel esté completamente seca. A falta de datos específicos sobre seguridad y eficacia, no se recomienda el producto para el tratamiento de otras especies aparte de perros y gatos. Cuando se utiliza como parte de un programa estratégico para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas, se recomienda la aplicación mensual para pacientes alérgicos y otros perros y gatos del grupo. Para una eficacia óptima, no se recomienda bañar o lavar con champú a los animales durante los 2 días anteriores o posteriores a la aplicación del producto. Bañarse o lavarse con champú hasta 4 veces en dos meses no mostró efectos significativos sobre la eficacia residual del producto. Se recomiendan tratamientos mensuales cuando se realizan lavados con champú más frecuentes. El tratamiento de perreras, camas, alfombras y cojines con insecticidas adecuados ayudará a reducir la infestación ambiental y mejorará la duración de la protección contra la reinfestación. Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas en presencia de grupos mixtos de animales, todos los perros y gatos de la familia/grupo deben ser tratados con un insecticida adecuado. Es importante asegurarse de que los animales no se lamen entre sí después del tratamiento. Puede haber un ataque de garrapatas. Por este motivo, no se puede excluir por completo la transmisión de enfermedades infecciosas si las condiciones son desfavorables. El producto no es apto para el tratamiento directo del medio ambiente. Mantener a los animales tratados alejados del fuego o fuentes de calor y superficies que puedan resultar dañadas por el alcohol contenido en el spray, durante al menos 30 minutos después del tratamiento y hasta que el pelaje esté completamente seco. El producto es tóxico para los organismos acuáticos. No se debe permitir que los perros se sumerjan en cuerpos de agua durante los 2 días posteriores a la aplicación. Precauciones especiales para quienes administran el producto a animales: el producto puede provocar irritación en mucosas y ojos. Por tanto se debe evitar el contacto del producto con la boca o los ojos. Los animales y operadores con hipersensibilidad conocida al insecticida o al alcohol deben evitar el contacto con el producto. Evite que el contenido entre en contacto con sus dedos. Si esto sucede, lávese las manos con agua y jabón. En caso de contacto accidental con los ojos, lavar los ojos inmediata y abundantemente con agua. Los animales tratados no deben tocarse hasta que el pelaje se haya secado. Por lo tanto, se recomienda que los animales no sean tratados durante el día, sino temprano en la noche. Los animales recién tratados no deben dormir con sus dueños y, en particular, con los niños. Pulverizar sobre los animales en un área abierta o en una habitación bien ventilada. No respire el aerosol. No coma, beba ni fume mientras utiliza el producto. Use guantes de goma o PVC al manipular animales. Se recomienda llevar un delantal impermeable para proteger la ropa. Si la ropa se moja mucho con el producto, se debe quitar y lavar antes de volver a usarla. Deseche los guantes después de su uso y lávese las manos con agua y jabón. Lave la piel contaminada inmediatamente con agua y jabón. Las personas con hipersensibilidad conocida o asma pueden ser particularmente sensibles al producto. No utilice el producto si ha tenido una reacción previa al producto. Tratamiento de grupos de animales: una buena ventilación es particularmente importante en ambientes donde se va a tratar a un grupo de animales. Trate a los animales al aire libre o reduzca la saturación de vapor moviéndolos fuera del lugar de tratamiento mientras el alcohol se evapora y asegúrese de que la habitación esté bien ventilada entre tratamientos individuales. Además, asegúrese de que el lugar donde se secan los animales esté bien ventilado y evite alojar varios animales recién tratados en el mismo espacio. Este medicamento es tóxico para los organismos acuáticos. No se debe permitir que los perros se sumerjan en cuerpos de agua durante los 2 días posteriores a la aplicación. Sobredosis: El riesgo de reacciones adversas puede aumentar en caso de sobredosis. En caso de sobredosis, iniciar tratamiento sintomático.
TIEMPO DE ESPERA
No aplica.
ESPECIES OBJETIVO
Perros, gatos.
EFECTOS SECUNDARIOS
En caso de lamer, se puede observar un breve período de hipersalivación debido principalmente a la naturaleza de los excipientes. Entre las reacciones adversas sospechadas extremadamente raras, después del uso, se han informado reacciones cutáneas transitorias en el lugar de la aplicación, como prurito y alopecia. Excepcionalmente se han comunicado tras su uso hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, síntomas nerviosos), vómitos o síntomas respiratorios.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los estudios de laboratorio con fipronil no han mostrado evidencia de efectos teratogénicos en ratas y conejos. El medicamento es bien tolerado por los cachorros tras el tratamiento de perras lactantes. No hay datos disponibles sobre la seguridad del producto en perras o gatas gestantes o lactantes, por lo tanto, utilícelo únicamente de acuerdo con la evaluación de riesgo/beneficio.