NOMBRE
FIPRALONA 50 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS
CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Ectoparasicida de uso tópico.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Cada pipeta de 0,5 ml contiene: fipronilo 50 mg.
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol E320, butilhidroxitolueno E321, alcohol bencílico, éter monoetílico de dietilenglicol.
INDICACIONES
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Dermacentor reticulatus). El producto tiene una eficacia insecticida persistente de hasta 5 semanas contra pulgas (Ctenocephalidesfelis). El producto tiene una actividad persistente de hasta 2 semanas contra las garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentorreticulatus). Si hay garrapatas de algunas especies (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) cuando se administra el producto, es posible que no todas las garrapatas mueran dentro de las primeras 48 horas después de la aplicación, pero sí pueden morir dentro de una semana. El producto puede ser utilizado como parte del tratamiento estratégico para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP) cuando ésta haya sido diagnosticada previamente por el veterinario.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
A falta de datos disponibles, no utilizar en gatitos menores de 2 meses o que pesen menos de 1 kg. No utilizar en animales enfermos (es decir, enfermedades sistémicas, fiebre...) ni en animales convalecientes. No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Actual.
DOSIS
Sólo para uso externo. Administrar 1 pipeta de 0,5 ml por animal mediante aplicación tópica sobre la piel. Metodo de uso. Pipetas termoformadas: Mantener la pipeta en posición vertical. Agite la parte más estrecha de la pipeta para asegurarse de que el contenido esté dentro de la parte más ancha de la pipeta. Rompa el sello en la parte superior de la pipeta a lo largo de la línea marcada. Separe el pelaje del gato hasta que la piel sea visible. Coloque la punta de la pipeta directamente contra la piel expuesta y apriete suavemente unas cuantas veces para vaciar el contenido. Repetir la operación en uno o dos puntos diferentes del lomo del gato, preferiblemente en la base de la cabeza y entre los omóplatos. Pipetas de polipropileno: Retire la pipeta del blister. Sostenga la pipeta en posición vertical, desenrosque y retire la tapa. Gire la tapa hacia atrás y coloque el otro extremo todavía en la pipeta. Enrosque la tapa para romper el sello y luego retire la tapa de la pipeta. Separe el pelaje del gato hasta que la piel sea visible. Coloque la punta de la pipeta directamente contra la piel expuesta y apriete suavemente unas cuantas veces para vaciar el contenido. Repetir la operación en uno o dos puntos diferentes del lomo del gato, preferiblemente en la base de la cabeza y entre los omóplatos. Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona donde el animal no pueda lamerlo y asegurarse de que los animales no se lamen entre sí después del tratamiento. Se debe tener cuidado de evitar mojar excesivamente el cabello con el producto ya que esto provocará una apariencia pegajosa del cabello en el punto de aplicación. Sin embargo, si esto sucede, desaparecerá dentro de las 24 horas posteriores a la aplicación. Pueden aparecer depósitos blancos en el sitio de aplicación hasta 48 horas después de la aplicación. Programa de tratamiento Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local. A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre tratamientos es de 4 semanas.
ALMACENAMIENTO
Almacenar a temperaturas inferiores a +30 grados C. Almacenar en un lugar seco. Conservar en el embalaje original. No sacar del blister hasta que esté listo para su uso.
ADVERTENCIAS
Las pulgas de los gatos suelen infestar también la caseta, las camas o las zonas de descanso del animal, como alfombras y cojines, y en caso de infestaciones masivas, deben tratarse al inicio de la aplicación de las medidas de control, con insecticidas adecuados y limpiarse periódicamente. El producto no impide que las garrapatas ataquen a los animales. Si el animal fue tratado antes de la exposición a las garrapatas, morirá en las primeras 24 a 48 horas después del ataque. Esto sucederá antes de que se complete la comida, lo que reduce, pero no excluye, el riesgo de transmisión de enfermedades. Una vez muertas, las garrapatas se caerán de los animales; las garrapatas restantes se pueden eliminar fácilmente tirando de ellas ligeramente. Es aconsejable evitar baños o champús frecuentes porque no ha sido probado el mantenimiento de la eficacia del producto en estos casos. No existen datos sobre el efecto de los baños o champús sobre la eficacia del producto en gatos. Sin embargo, según la información disponible para perros, el lavado con champú una hora antes del tratamiento no influye en la eficacia del producto contra las pulgas. Cuando se utiliza como parte de un programa estratégico para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas, se recomienda la aplicación mensual para personas alérgicas y otros gatos del hogar. Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas en presencia de grupos mixtos de animales, todos los perros y gatos de la familia/grupo deben ser tratados con un insecticida adecuado. Evite el contacto con los ojos de los animales. En caso de contacto accidental con los ojos, lavar los ojos inmediata y abundantemente con agua. No aplicar el producto sobre heridas o piel dañada. Precauciones especiales al administrar el producto a animales: el producto puede provocar irritación en mucosas y ojos, por lo que se debe evitar el contacto del producto con la boca u ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, lavar inmediata y abundantemente con agua. Si persiste la irritación ocular consultar al médico y mostrarle el prospecto o la etiqueta.No beber, comer ni fumar durante la aplicación. Evite que el contenido entre en contacto con sus dedos. Si esto sucede, lávese las manos con agua y jabón. Lávese las manos después de su uso. No beber, comer ni fumar durante la aplicación. Las personas con hipersensibilidad conocida al fipronil o a los excipientes deben evitar el contacto con el medicamento veterinario. Los animales u operadores con hipersensibilidad conocida al fipronil o a cualquiera de los excipientes deben evitar el contacto con el medicamento veterinario. Los animales tratados no deben tocarse hasta que el lugar de aplicación se haya secado; no se debe permitir que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el lugar de aplicación se haya secado. Por lo tanto, se recomienda que los animales no sean tratados durante el día, sino temprano en la noche, y que los animales recién tratados no duerman con sus dueños y, en particular, con los niños. Otras precauciones: el excipiente alcohólico puede tener efectos adversos sobre superficies o muebles pintados, barnizados u otras superficies o muebles del hogar. Sobredosis: no se observaron reacciones adversas en estudios de seguridad en gatos y gatitos de 2 meses o más o con un peso aproximado de 1 kg, tratados con 5 veces la dosis recomendada (dosis terapéutica diaria administrada durante 5 días consecutivos) durante 3 meses consecutivos con excepción de picazón y vómitos que ocurrieron solo una vez. El riesgo de reacciones adversas puede aumentar en caso de sobredosis.
TIEMPO DE ESPERA
No aplica.
ESPECIES OBJETIVO
Gatos.
INTERACCIONES
Ninguno conocido.
EFECTOS SECUNDARIOS
Si se lame se puede observar un breve período de hipersalivación debido principalmente a la naturaleza de los excipientes. Entre las reacciones adversas sospechadas extremadamente raras, después del uso, se han informado reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (alopecia escamosa, local, prurito, eritema), picazón general y alopecia. Tras su uso se han comunicado excepcionalmente hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, síntomas nerviosos) y vómitos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los estudios de laboratorio con fipronil no han mostrado evidencia de efectos teratogénicos o embriotóxicos. No se han realizado estudios con este producto en gatas gestantes o en período de lactancia. Úselo únicamente de acuerdo con la evaluación de riesgo/beneficio del veterinario responsable.