NOMBRE
FIPRALONE DUO 50 MG/60 MG SOLUCIÓN PUNTUAL PARA GATOS
CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Ectoparasicida de uso tópico. Asociaciones.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Cada pipeta de 0,5 ml contiene: fipronil 50 mg, piriproxifeno 60 mg.
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol E320, butilhidroxitolueno E321, dietilenglicol monoetiléter.
INDICACIONES
Tratamiento de infestaciones por pulgas solas o en combinación con garrapatas. Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis); un tratamiento previene una mayor infestación durante 5 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas evitando que los huevos se conviertan en pulgas adultas durante 12 semanas después de la aplicación. Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus y Rhipicephalus turanicus). Un tratamiento determina la eficacia acaricida persistente durante una semana. Si hay garrapatas presentes en el momento de la aplicación, es posible que no todas las garrapatas mueran dentro de las 48 horas.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes.
USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Actual.
DOSIS
Uso puntual. Para un gato de 6 kg aplicar 1 pipeta de 0,5 por animal correspondiente a la dosis mínima recomendada de 8,3 mg de fipronil/kg de peso corporal y 10 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal. Para un gato de peso superior a 6 kg, la dosis recomendada de 1 ml , que se puede administrar con dos pipetas de 0,5 ml. Instrucciones de uso Retire la pipeta del blister. Mantenga la pipeta en posición vertical. Agite la parte más estrecha de la pipeta para asegurarse de que el contenido esté dentro de la parte más ancha de la pipeta. Rompa el sello en la parte superior de la pipeta a lo largo de la línea marcada. Separe el pelaje en la zona de la espalda hasta que la piel sea visible. Coloque la punta de la pipeta directamente contra la piel expuesta y apriete suavemente unas cuantas veces para vaciar el contenido en uno o dos lugares. Asegúrese de que la solución se aplique sólo sobre la piel sana y evite aplicaciones superficiales sobre el pelaje del gato o su eliminación. Sistema ahorrador de gotas (el producto se libera únicamente presionando el cuerpo de la pipeta). Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local. En cualquier caso, a falta de mayores estudios de seguridad, no repetir el tratamiento en intervalos inferiores a 4 semanas.
ALMACENAMIENTO
Almacenar a una temperatura que no exceda los +30 grados C. Almacenar en un lugar seco. Conservar el blister en el embalaje original para protegerlo de la luz.
ADVERTENCIAS
Se evaluó en dos ensayos de laboratorio el baño del pelaje del animal con agua 2 horas antes del tratamiento y dos veces durante el período de eficacia del producto, indicado contra pulgas, (con un intervalo de 2 semanas contra pulgas adultas o cuatro semanas contra estadios larvarios). Confirmando que mojar el pelaje del animal como se describe no influye en la eficacia del producto. No se ha evaluado la influencia de un champú sobre la eficacia del producto. Si un gato requiere champú, se recomienda hacerlo antes de aplicar el medicamento veterinario. Al inicio de las medidas de control, en caso de infestación, la ropa de cama del animal, la ropa de la perrera y las zonas de descanso, como alfombras y muebles tapizados, deben tratarse con un insecticida adecuado y aspirarse periódicamente. Para reducir la presencia de pulgas en el medio ambiente, todos los animales que vivan en la misma zona del hogar deben ser tratados con un producto antipulgas adecuado. El producto no impide que las garrapatas ataquen a los animales. Si el animal ha sido tratado antes de la exposición a las garrapatas, se le sacrificará en las primeras 48 horas tras el ataque. Esto sucederá antes de que se complete la comida, lo que reduce, pero no excluye, el riesgo de transmisión de enfermedades. Una vez muertas, las garrapatas se caerán de los animales. Cualquier resto de garrapata deberá eliminarse con cuidado, asegurándose de que sus piezas bucales no queden en la piel. Sólo para uso externo. No administrar por vía oral. Los animales deben pesarse cuidadosamente antes del tratamiento. La seguridad del producto no ha sido evaluada en gatos de menos de 10 semanas de edad y/o con un peso inferior a 1 kg. Evite el contacto con los ojos de los animales. En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con agua. Se debe tener cuidado de aplicar el producto correctamente como se describe. No aplicar el producto sobre heridas o piel dañada. Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona seca donde el animal no pueda lamerse y asegurarse de que los animales no se lamen entre sí después del tratamiento. El uso del producto no ha sido estudiado en enfermos o debilitados. Usar en animales enfermos o debilitados únicamente de acuerdo con la evaluación de riesgo/beneficio. A falta de más estudios de seguridad, no repetir el tratamiento a intervalos inferiores a 4 semanas. Precauciones especiales para quienes administran el producto a animales: el producto puede provocar neurotoxicidad. El producto puede ser nocivo si se ingiere. Evite la ingestión, incluido el contacto de las manos a la boca. Evite el contacto con la piel y la boca. No fumar, beber ni comer durante la aplicación. Lávese las manos después de su uso. En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto. En caso de contacto accidental con la piel, enjuague con agua. No se debe tocar a los animales tratados hasta que el lugar de aplicación esté seco, y no se debe permitir que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el lugar de aplicación esté seco. Por lo tanto, se recomienda que los animales no sean tratados durante el día, sino a primera hora de la tarde, y que no se permita que los animales recién tratados duerman con sus dueños, especialmente los niños. Mantenga las pipetas en el embalaje original hasta que estén listas para su uso y deseche las pipetas usadas inmediatamente. Otras precauciones El producto puede tener efectos adversos sobre superficies o muebles pintados, barnizados u otras superficies del hogar. Espere hasta que el sitio de aplicación esté seco antes de permitir el contacto con dichos materiales. Sobredosis: no se observaron reacciones adversas en estudios de seguridad en gatos y gatitos de 10 semanas, tratados con 5 veces la dosis recomendada durante 3 veces consecutivas con un intervalo de 4 semanas y tratados con la dosis máxima recomendada durante 6 veces con un intervalo de 4 semanas. El riesgo de reacciones adversas puede aumentar en caso de sobredosis, por lo que los animales siempre deben ser tratados con la dosis correcta según su peso.
TIEMPO DE ESPERA
No aplica.
ESPECIES OBJETIVO
Gatos.
INTERACCIONES
Ninguno conocido.
EFECTOS SECUNDARIOS
Pueden producirse efectos cosméticos transitorios, como una apariencia húmeda o caspa leve, en el lugar de la aplicación. Según la experiencia acumulada con estos principios activos entre las manchas en las formas farmacéuticas, tras su uso se pueden observar reacciones cutáneas temporales en el lugar de aplicación (escamosas, alopecia local, picor, eritema, alteración del color de la piel) y picor general o alopecia. En casos muy raros pueden producirse hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, síntomas nerviosos), síntomas respiratorios o vómitos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los estudios de laboratorio con fipronil y piriproxifeno no han mostrado evidencia de efectos teratogénicos o embriotóxicos. No se han realizado estudios con este producto en gatas gestantes o lactantes. No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Uso o de acuerdo con la evaluación de riesgo/beneficio.