NOMBRE
FIPRALONE DUO 134 MG/40 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE RAZA MEDIANA
CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Ectoparasicida de uso tópico. Asociaciones.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Cada pipeta de 1,34 ml contiene: fipronil 134 mg, piriproxifeno 40 mg.
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol E320, butilhidroxitolueno E321, dietilenglicol monoetiléter.
INDICACIONES
Tratamiento de infestaciones por pulgas solas o en combinación con garrapatas. Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.). El tratamiento previene una mayor infestación durante 7 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas evitando que los huevos se conviertan en pulgas adultas durante 12 semanas después de la aplicación. Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus). Un tratamiento tiene una eficacia acaricida persistente durante 2 semanas contra Ixodes ricinus y 4 semanas contra Dermacentor reticulatus Rhipicephalus sanguineus. Si hay garrapatas de determinadas especies (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) cuando se administra el producto, es posible que no todas las garrapatas mueran en un plazo de 48 horas.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes.
SEGURIDAD EN ESPECIES REF
No se observaron reacciones adversas en estudios de seguridad en las especies de destino en cachorros de 10 semanas tratados con 5 veces la dosis recomendada 3 veces a intervalos de 4 semanas y con la dosis máxima recomendada 6 veces a intervalos de 4 semanas. El riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.6) puede aumentar en caso de sobredosis, por lo que los animales siempre deben tratarse con una pipeta según el peso corporal.
USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Actual.
DOSIS
Uso puntual. Aplicar 1 pipeta de 1,34 ml por perro de peso entre 10 kg y 20 kg correspondiente a la dosis mínima recomendada de 6,7 mg de fipronil/kg de peso corporal y 2 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal. Para perros de peso superior a 60 kg la combinación adecuada de pipetas . Modo de empleo: sacar la pipeta del blister. Mantenga la pipeta en posición vertical. Agite la parte más estrecha de la pipeta para asegurarse de que el contenido esté dentro de la parte más ancha de la pipeta. Rompa el sello en la parte superior de la pipeta a lo largo de la línea marcada. Separe el pelaje del perro hasta que la piel sea visible. Coloque la punta de la pipeta directamente contra la piel expuesta y apriete suavemente unas cuantas veces para vaciar el contenido. Repetir las operaciones en uno o dos puntos diferentes del lomo del perro para evitar un desmontaje o una aplicación más superficial del pelaje, especialmente en perros grandes. Sistema ahorrador de gotas (el producto se libera únicamente presionando el cuerpo de la pipeta). Una pipeta constituye un tratamiento, con posibilidad de repetir la administración mensualmente. Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local.
ALMACENAMIENTO
Almacenar a una temperatura que no exceda los +30 grados C. Almacenar en un lugar seco. Conservar el blister en el embalaje original para protegerlo de la luz.
ADVERTENCIAS
Lavar con champú o sumergir directamente al animal en agua después del tratamiento puede reducir la duración de la actividad. El producto permanece activo contra las pulgas durante 5 semanas cuando se lava al perro mensualmente después del tratamiento. Las inmersiones en agua repetidas dos veces después de la aplicación del producto no influyen en la actividad adulticida contra las pulgas ni en la eficacia relativa para prevenir el desarrollo de pulgas adultas a partir de huevos. No se ha evaluado la influencia de la inmersión en agua o del champú del perro sobre la eficacia del producto contra las garrapatas. Al iniciar las medidas de control, en caso de infestación, la ropa de cama de los animales, la ropa de las perreras y las zonas de descanso habituales, como alfombras y muebles tapizados, deben tratarse con un insecticida adecuado y aspirarse periódicamente. Para reducir la presencia de pulgas en el medio ambiente, todos los animales que vivan en la misma zona del hogar deben ser tratados con un producto antipulgas adecuado. El producto no impide que las garrapatas ataquen a los animales. No se puede excluir por completo la transmisión de enfermedades infecciosas por garrapatas si las condiciones son desfavorables. Se ha demostrado eficacia inmediata contra Ixodes ricinus, lo que indica que las garrapatas de esta especie mueren dentro de las 48 horas posteriores a la aplicación del producto. Si hay garrapatas Dermacentor reticulatus o Rhipicephalus sanguineus presentes cuando se aplica el producto, es posible que estas garrapatas no mueran dentro de las primeras 48 horas. Una vez muertas, las garrapatas se caerán de los animales; cualquier garrapata restante debe eliminarse con cuidado asegurándose de que sus piezas bucales no queden en la piel. Sólo para uso externo. Los animales deben pesarse cuidadosamente antes del tratamiento. En ausencia de datos de seguridad, el producto no debe utilizarse en cachorros de menos de 10 semanas de edad y/o que pesen menos de 2 kg. Se debe tener cuidado para evitar que el contenido de la pipeta entre en contacto con los ojos o la boca de los perros tratados. En particular, debe evitarse la ingesta oral por lamido del lugar de aplicación por parte de los animales tratados o por animales en contacto. No aplicar el producto sobre heridas o piel dañada. Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona seca donde el animal no pueda lamerse y asegurarse de que los animales no se lamen entre sí después del tratamiento. A falta de más estudios de seguridad, no repetir el tratamiento a intervalos inferiores a 4 semanas. El uso del producto no ha sido estudiado en perros enfermos y debilitados. Precauciones especiales al administrar el producto a animales: el producto puede provocar neurotoxicidad. El producto puede ser nocivo si se ingiere. Evite el contacto con la piel y la boca. Evite la ingestión, incluido el contacto de las manos a la boca. No fumar, beber ni comer durante la aplicación. Lávese las manos después de su uso. No se debe tocar a los animales tratados hasta que el lugar de aplicación esté seco, y no se debe permitir que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el lugar de aplicación esté seco. Por lo tanto, se recomienda que los animales no sean tratados durante el día, sino temprano en la noche, y que no se permita que los animales recién tratados duerman con sus dueños, especialmente los niños. Mantenga las pipetas en el embalaje original hasta que estén listas para su uso y deseche las pipetas usadas inmediatamente. En caso de contacto accidental con la piel, enjuagar con agua. En caso de ingestión accidental, contacte inmediatamente con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto. Otras precauciones: El fipronil y el piriproxifeno pueden afectar negativamente a los organismos acuáticos. Se debe evitar que los perros entren en vías fluviales durante las 48 horas posteriores al tratamiento. El producto puede tener efectos adversos en el hogar, superficies pintadas u otras superficies pintadas o muebles. Deje que el sitio de aplicación se seque antes de permitir el contacto con dichos materiales.
TIEMPO DE ESPERA
No aplica.
ESPECIES OBJETIVO
Perros (10-20 kg).
INTERACCIONES
Ninguno conocido.
EFECTOS SECUNDARIOS
Pueden producirse efectos cosméticos transitorios, como una apariencia húmeda o caspa leve, en el lugar de la aplicación. Según la experiencia acumulada con estos principios activos entre las manchas en las formas farmacéuticas, tras su uso se pueden observar reacciones cutáneas temporales en el lugar de aplicación (escamosas, alopecia local, picor, eritema, alteración del color de la piel) y picor general o alopecia. En casos muy raros pueden producirse hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, síntomas nerviosos), síntomas respiratorios o vómitos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los estudios de laboratorio con fipronil y piriproxifeno no han mostrado evidencia de efectos teratogénicos o embriotóxicos. No se han realizado estudios con este producto en perras gestantes o lactantes. No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Uso o de acuerdo con la evaluación de riesgo/beneficio.