Fidia Aciclinlabiale Aciclovir 5% Lápiz para la piel para el herpes frío 2,5 g

Crema a base de aciclovir.

Indicaciones terapeuticas

Aciclinlabiale se utiliza en el tratamiento de infecciones cutáneas por herpes simple como: herpes genital primario o recurrente y herpes labial en adultos y adolescentes (mayores de 12 años).

Dosis y Posología

El medicamento debe tomarse según las siguientes dosis y métodos: debe aplicarse 5 veces al día con un intervalo de aproximadamente 4 horas. La crema de aciclovir debe aplicarse en las lesiones o áreas donde se estén desarrollando lo antes posible después del inicio de la infección. Es particularmente importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante la fase pródromo o ante la primera aparición de las lesiones.

El tratamiento debe continuar durante al menos 4 días. Si no hay curación, el tratamiento puede continuar hasta un máximo de 10 días. Si las lesiones siguen presentes después de 10 días, es recomendable que los pacientes consulten a su médico. Los pacientes deben lavarse las manos antes y después de aplicar la crema y evitar frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla para evitar el empeoramiento o la transmisión de la infección.

La seguridad y eficacia del fármaco no se han estudiado en pacientes menores de 12 años. El aciclovir se elimina principalmente por vía renal, pero la absorción sistémica de aciclovir después de la aplicación tópica es insignificante. En consecuencia, no se requiere modificación de la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Sobredosis

Incluso si se ingiere todo el contenido de un tubo que contiene 500 mg de Aciclovir Alter (crema), no se deben esperar efectos secundarios, dado que se han administrado por vía oral dosis únicas de 600 mg y dosis diarias de hasta 3600 mg sin que se produzcan efectos indeseables. fueron encontrados. Se han administrado accidentalmente dosis intravenosas únicas de hasta 80 mg/kg sin efectos secundarios. En cualquier caso, cualquier exceso de Aciclovir Alter puede eliminarse de la sangre mediante diálisis.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
• Niños menores de 12 años.

Efectos secundarios

Se ha utilizado la siguiente convención para clasificar las reacciones adversas en términos de frecuencia: muy frecuentes >1/10, frecuentes >1/100 a <1/10, poco frecuentes >1/1000 a <1/100, raras >1/ 10.000 a <1/1.000, muy raro <1/10.000. Se utilizaron datos de estudios clínicos para asignar categorías de frecuencia a los efectos secundarios observados durante los estudios clínicos realizados con Aciclovir Alter 3% ungüento oftálmico. Debido a la naturaleza de los efectos secundarios observados, no es posible determinar de forma inequívoca qué efectos están relacionados con la administración del medicamento y cuáles con la propia enfermedad. Los datos de informes espontáneos se utilizaron como base para determinar la frecuencia de los efectos observados después de la comercialización.

- Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.

• Poco frecuentes: ardor o irritación transitoria después de la aplicación de Aciclinlabiale sequedad o descamación moderada de la piel picazón
• Raras: eritema y dermatitis de contacto después de la aplicación. Cuando se realizaron pruebas de sensibilidad, se demostró que los fenómenos de reactividad estaban relacionados con los componentes de la crema y no con Aciclovir Alter.

- Trastornos del sistema inmunológico

• Muy raros: reacciones de hipersensibilidad inmediata que incluyen angioedema y urticaria.

Embarazo y lactancia

Debe considerar el uso de la crema Aciclinlabiale solo si los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos desconocidos. Sin embargo, la exposición sistémica al aciclovir después de la aplicación tópica de crema de aciclovir es muy baja. Un registro poscomercialización sobre el uso de aciclovir durante el embarazo proporcionó datos sobre los resultados del embarazo en mujeres expuestas a diversas formulaciones de aciclovir. Estas observaciones no mostraron un aumento en el número de defectos congénitos entre los sujetos expuestos al aciclovir en comparación con la población general y todos los defectos congénitos no mostraron ninguna particularidad o característica común, como para sugerir una causa única. La exposición sistémica al aciclovir después de la aplicación tópica de crema de aciclovir es muy baja.

Aunque algunos datos indican que el aciclovir pasa a la leche materna después de la administración sistémica, la dosis que recibe el bebé después del uso de la crema Aciclinlabiale en la madre debe ser insignificante. Durante el embarazo y la lactancia, la crema Aciclinlabiale debe utilizarse únicamente después de consultar a su médico y evaluar con él la relación riesgo/beneficio en cada caso individual.

Datos limitados en humanos indican que el fármaco pasa a la leche materna después de la administración sistémica. Sin embargo, la dosis que recibe el bebé tras el uso de Aciclinlabiale por parte de la madre es insignificante.

Advertencias especiales

La crema de aciclovir sólo debe usarse para el herpes labial presente en la boca. Aplicación en mucosas como las de la boca, ojos y no debe utilizarse en el tratamiento del herpes genital. Se debe tener especial cuidado para evitar la aplicación accidental en los ojos. Se recomienda que las personas con formas particularmente graves de herpes labial recurrente consulten a su médico. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización: si esto sucede, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Se recomienda que quienes padecen herpes labial eviten transmitir el virus, especialmente cuando hay lesiones activas.

No se recomienda el uso de crema Aciclinlabiale en pacientes inmunodeprimidos. Se recomienda que estos pacientes consulten a su médico sobre el tratamiento de cualquier infección. Información importante sobre algunos excipientes La crema Aciclinlabiale contiene propilenglicol. Puede causar irritación de la piel. La crema Aciclinlabiale contiene alcohol cetoestearílico. Puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. Conservar a temperaturas no superiores a 25°C, no refrigerar.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

1 g de Aciclinlabiale contiene:

Principio activo

Aciclovir 50 mg

Excipientes

Parafina líquida, parafina blanca blanda, parafina sólida, cera de abejas, ceresina blanca, Arlacel 582, hialuronato de sodio, alantoína, acetato de dl-alfa-tocoferilo, parahidroxibenzoato de propilo, hidroxitolueno butilado, agua purificada, edetato de disodio, sabor a vainilla, aroma dulce.