Fastum Gel Analgésico 1% Diclofenaco Dolor Articular 50g

Fastum Painkiller gel está indicado para el tratamiento local de afecciones dolorosas e inflamatorias de naturaleza reumática o traumática de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.

100 g de gel contienen:
Ingrediente activo: DICLOFENACO DIETILAMONIO 1,16 g (igual a 1 g de Diclofenaco sódico).
Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E218)

CÓMO UTILIZAR
Dependiendo de la extensión de las zonas o superficies dolorosas, se aplicarán 2-4 g de gel Fastum Painkiller 3-4 veces al día y se frotarán ligeramente.

Adultos mayores de 18 años:
Aplicar Fastum Antipain gel 3 o 4 veces al día sobre la zona a tratar frotando ligeramente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la parte afectada. Por ejemplo, 2-4 g de gel Fastum Painkiller (cantidad que varía en tamaño entre una cereza y una nuez) son suficientes para tratar una superficie de 400-800 cm2. Después de la aplicación, lávese las manos, de lo contrario también serán tratadas con el gel.

Advertencia: utilizar sólo durante períodos cortos de tratamiento.

Adolescentes de 14 a 18 años:
Aplicar Fastum Antipain gel 3 o 4 veces al día sobre la zona a tratar frotando ligeramente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la parte afectada. Por ejemplo, 2-4 g de gel Fastum Painkiller (cantidad que varía en tamaño entre una cereza y una nuez) son suficientes para tratar una superficie de 400-800 cm2. Después de la aplicación, lávese las manos, de lo contrario también serán tratadas con el gel.
Si necesita este producto durante más de 7 días para aliviar el dolor o si los síntomas empeoran, consulte a un médico.

Niños menores de 14 años:
No se dispone de datos suficientes sobre la eficacia y seguridad en niños menores de 14 años (ver también la sección 4.3 Contraindicaciones).
Por tanto, el uso de Fastum Painkiller gel está contraindicado en niños menores de 14 años.

Personas de edad avanzada:
Se puede utilizar la dosis habitual para adultos.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al diclofenaco o a alguno de los excipientes.
Hipersensibilidad a otros fármacos antiinflamatorios no esteroides, como el ácido acetilsalicílico.

Pacientes en los que se han producido ataques de asma, urticaria o rinitis aguda después de tomar ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Niños:
el uso en niños menores de 14 años está contraindicado.

ADVERTENCIAS
No utilizar para tratamientos prolongados.
No se puede excluir la posibilidad de eventos adversos sistémicos con la aplicación de diclofenaco tópico si la preparación se usa en áreas grandes de la piel y durante un período prolongado (consulte el resumen de las características del producto de las formas sistémicas de diclofenaco).

El diclofenaco tópico sólo debe aplicarse sobre piel intacta y no enferma y no sobre heridas cutáneas o lesiones abiertas. No se debe permitir que entre en contacto con los ojos ni las mucosas y no debe ingerirse.

Suspenda el tratamiento si se desarrolla erupción cutánea después de la aplicación del producto.

En pacientes de edad avanzada y/o con problemas gástricos no se recomienda el uso concomitante de antiinflamatorios sistémicos.

Los pacientes asmáticos con enfermedades bronquiales obstructivas crónicas, rinitis alérgica o inflamación de la mucosa nasal (pólipo nasal) reaccionan con ataques de asma, inflamación local de la piel o las mucosas (edema de Quincke) o urticaria al tratamiento antirreumático realizado con AINE con más frecuencia que otros pacientes. .

El uso, especialmente si prolongado, de otros productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir la terapia adecuada.
Para evitar cualquier fenómeno de hipersensibilidad o fotosensibilización, evitar la exposición a la luz solar directa, incluida la solarium, durante el tratamiento y en las dos semanas siguientes.
Se debe suspender la administración de Fastum Antipain gel en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad. El diclofenaco tópico se puede utilizar con apósitos no oclusivos, pero no se debe utilizar con apósitos oclusivos que no permitan el paso del aire.

Uso cutáneo.

INTERACCIONES
Dado que la absorción sistémica del diclofenaco después de la aplicación tópica es muy baja, estas interacciones son muy poco probables.

En tratamientos a dosis elevadas y prolongados hay que tener en cuenta la posibilidad de competencia entre el diclofenaco absorbido y otros fármacos con alto poder de unión con las proteínas plasmáticas.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Al igual que otros AINE, el gel Fastum Antipain no debe administrarse en el tercer trimestre del embarazo ni durante la lactancia.

La concentración sistémica de diclofenaco, en comparación con las formulaciones orales, es menor después de la administración tópica. Haciendo referencia a la experiencia con el tratamiento con AINE para administración sistémica, se recomienda lo siguiente:

La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrionario/fetal.

Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se pensaba que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal.

Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardivoasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético.

Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar diclofenaco salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza diclofenaco, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corta posible.

Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer

el feto a:
- toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar);
- disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios;

la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a:
posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiagregante que puede producirse incluso en dosis muy bajas;
Inhibición de las contracciones uterinas que resulta en un parto retrasado o prolongado.
En consecuencia, el diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.
El uso de Fastum Antipain gel, como cualquier fármaco que inhiba la síntesis de prostaglandinas y ciclooxigenasa, no está recomendado en mujeres que pretendan quedar embarazadas.

Hora de la comida
Al igual que otros AINE, el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Sin embargo, a dosis terapéuticas de Fastum Antidolorifico no se esperan efectos en el lactante. Debido a la falta de estudios controlados en mujeres que amamantan, el producto debe usarse durante la lactancia únicamente bajo el consejo de un profesional de la salud. En esta circunstancia, Fastum Painkiller no debe aplicarse en los senos de madres que amamantan, ni en otras áreas grandes de la piel o durante un período de tiempo prolongado.

EFECTOS SECUNDARIOS
El gel Fastum Painkiller generalmente se tolera bien.
Puede causar picazón, enrojecimiento, ardor en la piel o erupciones.
El uso de Fastum Antipain gel, en asociación con otros medicamentos que contienen diclofenaco, puede provocar fenómenos de sensibilización a la luz (fotosensibilidad), erupciones cutáneas con formación de vesículas, eczema, eritema y reacciones cutáneas que pueden incluso desarrollarse gravemente (síndrome de Stevens). -Johnson, síndrome de Lyell).

Si el gel Fastum Antidolorifico se aplica en áreas de piel relativamente grandes y durante un período prolongado, no se puede descartar por completo la posibilidad de efectos secundarios sistémicos.

Las reacciones adversas se enumeran por frecuencia, las más frecuentes primero, utilizando la siguiente convención: frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raro (< 1/10.000); Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Fastum Analgésico 1% gel en envase de 50 g