Esmalte de uñas medicinal Onilaqare, botella de 2,5 ml al 5% con tapón aplicador

Evite cualquier contacto del esmalte de uñas medicinal Onilaqare 5% con ojos, oídos o membranas mucosas. No aplique el esmalte de uñas medicinal Onilaqare al 5% en la piel alrededor de la uña. En caso de contacto con disolventes orgánicos (diluyentes nitro, aguarrás, etc.) se aconseja utilizar guantes impermeables para proteger la capa de esmalte medicado Onilaqare 5% aplicada sobre las uñas. La lima utilizada para uñas enfermas no debe utilizarse para uñas sanas. Durante el tratamiento con Onilaqare 5% esmalte de uñas medicinal se debe evitar el uso de uñas artificiales. Después de aplicar el esmalte de uñas medicado Onilaqare 5%, se debe respetar un intervalo de al menos 10 minutos antes de utilizar cualquier esmalte de uñas cosmético. Antes de repetir la aplicación con Onilaqare 5% esmalte de uñas medicinal, se debe retirar con cuidado el esmalte cosmético. La terapia debe ser establecida por el médico en el caso de pacientes que padecen enfermedades vasculares periféricas, diabetes, enfermedades del sistema inmunológico, así como en pacientes con distrofia ungueal o uñas gravemente dañadas (con lesiones que superan los dos tercios de la lámina ungueal). En estos casos, puede ser necesaria la terapia sistémica. Los pacientes con antecedentes de lesiones, afecciones de la piel como psoriasis u otras afecciones cutáneas crónicas, edema, trastornos respiratorios (síndrome de la uña amarilla), uñas dolorosas, uñas torcidas/deformadas u otros síntomas y signos deben consultar a su médico antes de comenzar el tratamiento. Puede ocurrir una reacción alérgica sistémica o local después de usar este medicamento. En este caso, deje de utilizar el medicamento inmediatamente y consulte a un médico. Retire el medicamento con cuidado utilizando quitaesmalte. El medicamento no se debe volver a aplicar. Población pediátrica: Dado que no se dispone de datos clínicos adecuados, no se recomienda el medicamento en pacientes menores de 18 años. El esmalte de uñas medicado Onilaqare al 5% contiene 0,552 mg de etanol en cada mg.
CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Antifúngico de uso tópico.
ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1.
NOMBRE
ONILAQARE 5% ESMALTE DE UÑAS MEDICADO
EXCIPIENTES
Copolímero de ácido metacrílico, triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo, alcohol etílico absoluto.
EFECTOS SECUNDARIOS
Las reacciones adversas notificadas se enumeran en la siguiente tabla según la clasificación de órganos y sistemas y su frecuencia. La frecuencia se define de la siguiente manera: muy común (>= 1/10), común (>=1/100, <1/10); poco común (>= 1/1.000, < 1/100); raros (>= 1/10.000, < 1/1.000) y muy raros (< 1/10.000). Las reacciones adversas reportadas son raras. Después del uso de Onilaqare 5% esmalte de uñas medicinal, se han notificado casos de trastornos de las uñas (por ejemplo, decoloración de las uñas, rotura de las uñas o fragilidad de las uñas). Estas reacciones pueden estar relacionadas con la presencia de la propia patología onicomicótica. Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida*: hipersensibilidad (reacción alérgica (sistémica)*). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Raros (>= 1/10.000, < 1/1.000): trastornos de las uñas, decoloración de las uñas, onicoclasia (fragilidad de las uñas); muy raros (< 1 /10.000): sensación de ardor en la piel. Frecuencia no conocida*: eritema*, prurito*, dermatitis de contacto*, urticaria*, ampollas*. *Experiencias poscomercializaciónNotificación de sospechas de reacciones adversas Notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La experiencia clínica sobre el uso de amorolfina durante el embarazo y/o la lactancia es limitada. Sólo se han notificado unos pocos casos de exposición a amorolfina tópica en mujeres embarazadas durante el período posterior a la autorización, por lo que se desconoce el riesgo potencial. Los estudios realizados en animales han demostrado toxicidad reproductiva a dosis orales elevadas (ver sección 5.3 de la ficha técnica); No se sabe si la amorolfina se excreta con la leche materna. Por lo tanto, se debe evitar el uso de Onilaqare 5% esmalte de uñas medicinal durante el embarazo o la lactancia a menos que sea claramente necesario.
INDICACIONES
Tratamiento de la onicomicosis subungueal distal y lateral leve causada por dermatofitos, levaduras y mohos que afectan no más de dos uñas del sujeto adulto.
INTERACCIONES
No se han realizado estudios de interacción.
DOSIS
Aplicar una vez a la semana en las uñas de las manos o de los pies afectadas. Aplicar el esmalte de uñas de la siguiente manera: 1. Antes de iniciar el tratamiento con Onilaqare 5% esmalte de uñas medicinal, limpiar cuidadosamente las uñas, retirando con quitaesmalte las posibles capas de esmalte previamente aplicadas. A continuación, lime las superficies afectadas de la uña lo más a fondo posible con una lima de uñas. A continuación se debe limpiar y desengrasar la superficie con uno de los estropajos de limpieza suministrados o con un quitaesmalte normal. Antes de repetir la aplicación del esmalte de uñas medicado Onilaqare 5%, se deben limar nuevamente las uñas afectadas, y en cualquier caso se deben limpiar con disolvente para eliminar todos los restos de esmalte de uñas, incluido el esmalte cosmético. Las limas utilizadas en uñas afectadas no deben utilizarse en uñas sanas. 2. Con el aplicador suministrado, aplique el esmalte de uñas en toda la superficie de la uña enferma y déjelo secar. Para cada uña a tratar, sumergir el aplicador en el frasco que contiene el esmalte sin frotar el borde del propio frasco. La botella debe cerrarse rápidamente para evitar la evaporación. Después de cada uso, limpie el aplicador con uno de los hisopos de limpieza suministrados para evitar contaminar el esmalte. 3. El tratamiento debe continuarse sin interrupción hasta que la uña se haya regenerado y la zona afectada esté completamente curada. La duración del tratamiento depende esencialmente de la intensidad y la localización de la infección. En general, se necesitan seis meses de terapia para las uñas de las manos y de nueve a doce meses para las uñas de los pies. Después de 3 meses de tratamiento sin resultados consulte con su médico. El esmalte de uñas medicado Onilaqare 5% es incoloro y, una vez seco, no mancha y no se elimina con el lavado normal de manos y pies. Se puede utilizar un esmalte de uñas cosmético al menos 10 minutos después de aplicar el esmalte de uñas medicado Onilaqare al 5%.
PRINCIPIOS ACTIVOS
100 ml de esmalte de uñas medicado al 5% contienen: ingrediente activo: clorhidrato de amorolfina 5,574 g igual a base de amorolfina 5,0 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.