CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA Ectoparasiticidas de uso tópico.
PRINCIPIOS ACTIVOS Fipronilo.
INDICACIONES Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y para el tratamiento de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) en perros y gatos. Para el tratamiento de piojos mordedores en perros (Trichodectes canis) y gatos (Felicola subrostratus). El producto puede utilizarse como parte del tratamiento estratégico para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP). La eficacia insecticida contra nuevas infecciones por pulgas adultas persiste hasta 2 meses en gatos y hasta 3 meses en perros, dependiendo de la gravedad de la infestación ambiental. El producto tiene una eficacia acaricida persistente de hasta 4 semanas contra las garrapatas, dependiendo del nivel de infestación ambiental.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre, etc.) o convalecientes. No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN Actual.
DOSIS El spray con bomba mecánica entrega 0,5 ml de producto. Para mojar el pelaje hasta la piel, aplicar 3 o 6 ml/kg de peso corporal, dependiendo del largo del pelo. Esta dosificación se puede conseguir con 6-12 pulverizaciones por aplicación/kg de peso corporal. Dependiendo de la longitud del pelo, el envase permite: 4-8 tratamientos para un gato de 4 kg; 3 tratamientos para un perro de 10 kg. Pulverizar a contrapelo sobre toda la superficie del cuerpo del animal, desde una distancia de 10-20 cm. Frotar el pelaje especialmente en animales de pelo largo para que el producto entre en contacto directo con la piel. Para el tratamiento de la cabeza o de animales jóvenes o nerviosos, la aplicación se puede realizar utilizando un guante a contrapelo. Dejar secar de forma natural. La formulación que contiene un agente fijador crea una película que aporta brillo al pelaje. Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local. A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre tratamientos es de 4 semanas. Los cachorros y gatitos a partir de los 2 días de edad pueden ser tratados de forma segura.
ALMACENAMIENTO No conservar a temperatura superior a 25 grados C. Proteger de la luz solar directa. Periodo de validez tras la primera apertura del envase: 1 año.
ADVERTENCIAS Evite el contacto directo con los ojos del animal. No rociar directamente sobre áreas con piel dañada. A falta de datos específicos sobre seguridad y eficacia, no se recomienda el producto para el tratamiento de otras especies aparte de perros y gatos. Para una eficacia óptima, no se recomienda bañar o lavar con champú a los animales dentro de los 2 días anteriores o posteriores a la aplicación del producto. Bañarse o lavarse con champú hasta 4 veces en dos meses no mostró efectos significativos sobre la eficacia residual del producto. Se recomiendan tratamientos mensuales cuando se realizan lavados más frecuentes. Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas en presencia de grupos mixtos de animales, todos los perros y gatos de la familia/grupo deben tratarse con un insecticida adecuado. Es importante asegurarse de que los animales no se lamen entre sí después del tratamiento. El fipronil es tóxico para los organismos acuáticos. No se debe permitir que los perros se sumerjan en agua durante los 2 días posteriores a la aplicación. Precauciones especiales para el operador: el producto puede provocar irritación de las mucosas y de los ojos. Evite que el contenido entre en contacto con sus dedos. Si esto sucede, lávese las manos con agua y jabón. En caso de contacto accidental con los ojos, lavar los ojos inmediata y abundantemente con agua. Los animales tratados no deben tocarse hasta que el pelaje se haya secado. Por lo tanto, se recomienda que los animales no sean tratados durante el día, sino temprano en la noche. Las personas con hipersensibilidad conocida o asma pueden ser particularmente sensibles al producto. Sobredosis: en caso de sobredosis puede aumentar el riesgo de reacciones adversas; en este caso comenzar el tratamiento sintomático.
TIEMPO DE ESPERA No aplica.
ESPECIES OBJETIVO Perros, gatos.
EFECTOS SECUNDARIOS En caso de lamer, se puede observar un breve período de hipersalivación debido principalmente a la naturaleza de los excipientes. Después del uso, se han informado reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación, como prurito y alopecia, hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, síntomas nerviosos), vómitos o síntomas respiratorios.
EMBARAZO Y LACTANCIA Los estudios de laboratorio no han mostrado evidencia de efectos teratogénicos en ratas y conejos. El fipronil es bien tolerado por los cachorros después del tratamiento de perras lactantes. No hay datos disponibles sobre la seguridad del producto en perras o gatas gestantes o lactantes; por lo tanto, utilícelo únicamente de acuerdo con la evaluación de riesgo/beneficio.
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