Efferalgan Niños 300 mg Paracetamol 10 Supositorios

Supositorios pediátricos para uso rectal que contienen paracetamol .

Indicaciones terapeuticas

Efferalgan Bambini se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y de los estados febriles en niños.

Dosis y posología

Los supositorios de Efferalgan Children 300 mg en niños deben respetarse los esquemas de dosificación basados ​​en el peso corporal y en consecuencia es necesario elegir la formulación adecuada. La correlación entre edad y peso es sólo indicativa. Debido al riesgo de toxicidad local, no se recomienda la administración de supositorios más de 4 veces al día y la duración del tratamiento rectal debe ser lo más corta posible. No se recomienda la administración de supositorios en caso de diarrea.

Esta formulación está reservada para niños con un peso corporal entre 14 kg y 28 kg (edad entre 2 y 9 años aproximadamente). La dosis es de un supositorio de 300 mg, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 6 horas, sin exceder de 3 supositorios para niños que pesen menos de 20 kg y 4 supositorios por día para niños que pesen igual o más de 20 kg.

Sobredosis

Existe riesgo de intoxicación, especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas, en casos de alcoholismo crónico, en pacientes que padecen desnutrición crónica y en pacientes que reciben inductores enzimáticos. En estos casos, la sobredosis puede ser fatal. Los síntomas generalmente aparecen dentro de las primeras 24 horas e incluyen: náuseas, vómitos, anorexia, palidez, malestar general y diaforesis. La sobredosis con ingestión aguda de 7,5 g o más de paracetamol en adultos y 140 mg/kg de peso corporal en niños provoca citólisis hepática que puede progresar a una necrosis completa e irreversible que conduce a insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía que puede provocar coma y muerte. . Al mismo tiempo, se observa un aumento de los niveles de transaminasas hepáticas (AST, ALT), lactato deshidrogenasa y bilirrubina, junto con una disminución del valor de protrombina que puede aparecer de 12 a 48 horas después de la administración. Los síntomas clínicos de daño hepático suelen aparecer después de uno o dos días y alcanzan un máximo después de 3 a 4 días.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al paracetamol o al clorhidrato de propacetamol (precursor del paracetamol) o a alguno de los excipientes.
• Insuficiencia hepatocelular grave y enfermedad hepática activa.
• Los medicamentos a base de paracetamol están contraindicados en pacientes que padecen anemia hemolítica grave.

Efectos secundarios

Se han notificado reacciones cutáneas de diversos tipos y gravedad con el uso de paracetamol, incluidos casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica. Se han informado reacciones de hipersensibilidad como angioedema, edema laríngeo y shock anafiláctico. Además, se han comunicado los siguientes efectos secundarios: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, alteraciones de la función hepática y hepatitis, alteraciones que afectan al riñón (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria), reacciones gastrointestinales y mareos.

Advertencias especiales

Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar enfermedades hepáticas de alto riesgo y alteraciones, incluso graves, del riñón y de la sangre. No administrar durante tratamientos crónicos con fármacos que puedan provocar la inducción de monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto. El paracetamol debe administrarse con precaución en sujetos con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min) o hepática. En caso de reacciones alérgicas se debe suspender la administración. Utilizar con precaución en casos de alcoholismo crónico, ingesta excesiva de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), anorexia, bulimia o caquexia, desnutrición crónica (bajas reservas hepáticas de glutatión), deshidratación, hipovolemia. Úselo con precaución en personas con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, comprobar que no contiene el mismo principio activo, ya que si se toma paracetamol en dosis elevadas se pueden producir reacciones adversas graves. Invite al paciente a contactar al médico antes de combinar cualquier otro medicamento. En caso de uso prolongado es aconsejable controlar la función hepática y renal y el hemograma. En caso de reacciones alérgicas se debe suspender la administración.

Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar enfermedades hepáticas de alto riesgo y alteraciones, incluso graves, del riñón y de la sangre. No administrar durante tratamientos crónicos con fármacos que puedan provocar la inducción de monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. No conservar a temperatura superior a 30°C.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

Cada supositorio de Efferalgan Children's contiene:

Principio activo

Paracetamol 300 mg.

Excipientes

Glicéridos semisintéticos.