Efferalgan Con Vitamina C 330mg+200mg 20 Comprimidos Efervescentes

Comprimidos efervescentes con ácido ascórbico y paracetamol .

Indicaciones terapeuticas

Efferalgan 330 mg comprimidos efervescentes está indicado en el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y de los estados febriles en adultos y niños. Tratamiento sintomático del dolor artrítico.

Dosis y posología

Disolver completamente el comprimido en un vaso de agua y beber inmediatamente. Debido a la presencia de vitamina C, evite tomar el medicamento al final del día.

Efferalgan 330 mg comprimidos efervescentes con vitamina C está reservado para adultos y niños con un peso corporal igual o superior a 26 kg (aproximadamente 8 años o más). En niños se deben respetar las pautas posológicas basadas en el peso corporal y por tanto es necesario elegir una formulación adecuada. La correspondencia entre edad y peso es sólo indicativa.

• Niños con un peso corporal entre 26 kg y 30 kg (edad entre 8 y 10 años aproximadamente): la dosis es de 1 comprimido efervescente en cada administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 6 horas, sin exceder los 5 comprimidos efervescentes. comprimidos al día.
• Niños con un peso corporal entre 31 kg y 40 kg (con edades comprendidas entre 10 y 13 años aproximadamente): la dosis es de 1 a 2 comprimidos efervescentes en cada administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 6 horas, sin exceder 6 comprimidos efervescentes al día.
• Adolescentes con un peso corporal entre 41 kg y 50 kg (edad entre 12 y 15 años aproximadamente): la posología es de 1-2 comprimidos efervescentes en cada administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 6 horas, sin exceder 7 comprimidos efervescentes al día.
• Adultos y adolescentes que pesan más de 50 kg (aproximadamente 15 años o más): la posología es de 1 o 2 comprimidos efervescentes en cada administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de 4 horas, sin exceder los 9 comprimidos efervescentes al día. .

Siempre se debe respetar un intervalo de al menos 4 horas entre administraciones. En niños el intervalo entre administraciones debe ser regular, tanto de día como de noche, siendo preferentemente de al menos 6 horas. En adultos y adolescentes siempre se debe respetar un intervalo de al menos 4 horas entre administraciones.

En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo entre administraciones debe ser de al menos 8 horas.

Dosis máxima recomendada: en adultos y adolescentes que pesen más de 40 kg, la dosis total de paracetamol no debe exceder los 3 g/día.

Sobredosis

Existe riesgo de intoxicación, especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas, en casos de alcoholismo crónico, en pacientes que padecen desnutrición crónica y en pacientes que reciben inductores enzimáticos. En estos casos, la sobredosis puede ser fatal. Los síntomas generalmente aparecen dentro de las primeras 24 horas e incluyen: náuseas, vómitos, anorexia, palidez, malestar general y diaforesis. La sobredosis con la ingestión aguda de 7,5 g o más de paracetamol en adultos y 140 mg/kg de peso corporal en niños provoca citólisis hepática que puede progresar a una necrosis completa e irreversible, provocando insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía, que puede provocar coma y muerte. Al mismo tiempo, se observa un aumento de los niveles de transaminasas hepáticas (AST, ALT), lactato deshidrogenasa y bilirrubina, junto con una disminución del valor de protrombina, que puede aparecer de 12 a 48 horas después de la administración. Los síntomas clínicos de daño hepático suelen aparecer después de uno o dos días y alcanzan un máximo después de 3-4 días.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al paracetamol o clorhidrato de propacetamol (precursor del paracetamol) o a alguno de los excipientes.

Efectos secundarios

Se han notificado reacciones cutáneas de diversos tipos y gravedad con el uso de paracetamol, incluidos casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica. Se han informado reacciones de hipersensibilidad como angioedema, edema laríngeo y shock anafiláctico. Además, se han comunicado los siguientes efectos secundarios: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, alteraciones de la función hepática y hepatitis, alteraciones que afectan al riñón (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria), reacciones gastrointestinales y mareos. La siguiente tabla enumera las reacciones adversas, algunas de las cuales ya se han mencionado, asociadas con la administración de paracetamol, resultantes de la vigilancia poscomercialización. Se desconoce la frecuencia de las reacciones adversas que se enumeran a continuación.

Embarazo y lactancia

La experiencia clínica con el uso de paracetamol durante el embarazo y la lactancia es limitada.

• El embarazo

Los datos epidemiológicos sobre el uso de dosis terapéuticas de paracetamol oral indican que no se producen efectos indeseables en mujeres embarazadas ni en la salud del feto o del recién nacido. Los estudios reproductivos con paracetamol no han demostrado malformaciones ni efectos fetotóxicos. Sin embargo, el paracetamol debe utilizarse durante el embarazo sólo después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio. En pacientes embarazadas se debe observar estrictamente la posología recomendada y la duración del tratamiento.

• Hora de la comida

El paracetamol se excreta en pequeñas cantidades con la leche materna. Se ha informado erupción en bebés amamantados. Sin embargo, la administración de paracetamol se considera compatible con la lactancia. Sin embargo, se debe tener precaución al administrar paracetamol a mujeres que amamantan.

Advertencias especiales

El paracetamol debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (ChildPugh >9), hepatitis aguda, tratamiento concomitante con fármacos que alteran la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, hemolíticos. anemia. No administrar durante tratamientos crónicos con fármacos que puedan provocar la inducción de monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto.

El paracetamol debe administrarse con precaución en sujetos con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min). Utilizar con precaución en casos de alcoholismo crónico, ingesta excesiva de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), anorexia, bulimia o caquexia, desnutrición crónica (bajas reservas hepáticas de glutatión), deshidratación, hipovolemia. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, comprobar que no contiene el mismo principio activo, ya que si se toma paracetamol en dosis elevadas se pueden producir reacciones adversas graves. Invite al paciente a contactar al médico antes de combinar cualquier otro medicamento.

Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar enfermedades hepáticas de alto riesgo y alteraciones, incluso graves, del riñón y de la sangre. En caso de uso prolongado es aconsejable controlar la función hepática y renal y el hemograma. En caso de reacciones alérgicas se debe suspender la administración. Evitar la administración en niños menores de 8 años, salvo indicación contraria del médico.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

Cada comprimido de Efferalgan 330 mg comprimidos efervescentes contiene:

Principio activo

Paracetamol 330 mg, ácido ascórbico 200 mg.

Excipientes

Bicarbonato de sodio, bicarbonato de potasio, sorbitol, ácido cítrico, benzoato de sodio, docusato de sodio, povidona.