Efferalgan 500 Mg Paracetamol 16 Comprimidos

Comprimidos para uso oral que contienen paracetamol.

Indicaciones terapeuticas

Efferalgan 500 mg se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y de los estados febriles en adultos y niños. Tratamiento sintomático del dolor artrítico.

Dosis y posología

Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua.

Los comprimidos de Efferalgan 500 mg están reservados para adultos y niños que pesen más de 26 kg (aproximadamente 8 años o más). En niños se deben respetar las pautas posológicas basadas en el peso corporal y por tanto es necesario elegir la formulación adecuada. La correspondencia entre edad y peso es sólo indicativa.

• Niños con un peso corporal entre 26 kg y 40 kg (edad comprendida entre 8 y 13 años aproximadamente): la dosis es de 1 comprimido por administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 6 horas, sin exceder los 4 comprimidos por administración. día.
• Adolescentes con un peso corporal entre 41 kg y 50 kg (edad entre 12 y 15 años aproximadamente): la dosis es de 1 comprimido por administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 4 horas sin exceder los 6 comprimidos al día. . día.
• Adultos y adolescentes que pesen más de 50 kg (aproximadamente 15 años o más): la dosis unitaria habitual es de un comprimido por administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 4 horas sin exceder los 6 comprimidos al día. Adultos En caso de dolor más intenso, se pueden tomar dos comprimidos a la vez un máximo de 3 veces al día (3 g de paracetamol), respetando siempre un intervalo de al menos 4 horas entre administraciones.

Administrar periódicamente: en niños el intervalo entre administraciones debe ser regular, tanto de día como de noche, debiendo ser preferentemente de al menos 6 horas; en adultos y adolescentes se debe respetar siempre un intervalo de al menos 4 horas entre administraciones.

En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo entre administraciones debe ser de al menos 8 horas. No exceder los 3 g de paracetamol al día, es decir, 6 comprimidos.

Dosis máxima recomendada: en adultos y adolescentes que pesen más de 40 kg, la dosis total de paracetamol no debe exceder los 3 g/día.

Sobredosis

Existe riesgo de intoxicación, especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas, en casos de alcoholismo crónico, en pacientes que padecen desnutrición crónica y en pacientes que reciben inductores enzimáticos. En estos casos, la sobredosis puede ser fatal. Los síntomas generalmente aparecen dentro de las primeras 24 horas e incluyen: náuseas, vómitos, anorexia, palidez, malestar general y diaforesis. La sobredosis con ingestión aguda de 7,5 g o más de paracetamol en adultos y 140 mg/kg de peso corporal en niños provoca citólisis hepática que puede progresar a una necrosis completa e irreversible que conduce a insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía que puede provocar coma y muerte. . Al mismo tiempo, se observa un aumento de los niveles de transaminasas hepáticas (AST, ALT), lactato deshidrogenasa y bilirrubina, junto con una disminución del valor de protrombina que puede aparecer de 12 a 48 horas después de la administración. Los síntomas clínicos de daño hepático suelen aparecer después de uno o dos días y alcanzan un máximo después de 3 a 4 días.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al paracetamol o al clorhidrato de propacetamol (precursor del paracetamol) o a alguno de los excipientes.

Efectos secundarios

Se han notificado reacciones cutáneas de diversos tipos y gravedad con el uso de paracetamol, incluidos casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica. Se han notificado reacciones de hipersensibilidad como erupciones cutáneas con eritema o urticaria, angioedema, edema laríngeo y shock anafiláctico. Además, se han comunicado los siguientes efectos secundarios: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, alteraciones de la función hepática y hepatitis, alteraciones que afectan al riñón (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria), reacciones gastrointestinales y mareos.

Embarazo y lactancia

La experiencia clínica con el uso de paracetamol durante el embarazo y la lactancia es limitada.

• El embarazo

Los datos epidemiológicos sobre el uso de dosis terapéuticas de paracetamol oral indican que no se producen efectos indeseables en mujeres embarazadas ni en la salud del feto o del recién nacido. Los estudios reproductivos con paracetamol no han demostrado malformaciones ni efectos fetotóxicos. Sin embargo, el paracetamol debe utilizarse durante el embarazo sólo después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio.

• Hora de la comida

El paracetamol se excreta en pequeñas cantidades con la leche materna. Se ha informado erupción en bebés amamantados. Sin embargo, la administración de paracetamol se considera compatible con la lactancia. Sin embargo, se debe tener precaución al administrar paracetamol a mujeres que amamantan.

Advertencias especiales

El paracetamol debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (ChildPugh >9), hepatitis aguda, tratamiento concomitante con fármacos que alteran la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, hemolíticos. anemia.

No administrar durante tratamientos crónicos con fármacos que puedan provocar la inducción de monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto. El paracetamol debe administrarse con precaución en sujetos con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min). Utilizar con precaución en casos de alcoholismo crónico, ingesta excesiva de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), anorexia, bulimia o caquexia, desnutrición crónica (bajas reservas hepáticas de glutatión), deshidratación, hipovolemia.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

Un comprimido de Efferalgan 500 mg contiene:

Principio activo

Paracetamol 500 mg.

Excipientes

Hipromelosa, povidona, croscarmelosa sódica, benato de glicerilo, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.