INDICACIONES Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; contraindicado en sujetos que padecen galactosemia; Los laxantes están contraindicados en sujetos con dolor abdominal agudo o dolor de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal, sangrado rectal de origen desconocido, deshidratación grave. Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia; generalmente contraindicado en edad pediátrica.
DOSIS Utilice la taza medidora para la administración, consultando los signos de graduación que tiene. La solución de lactulosa se puede administrar diluida o tal cual junto con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento. Tomar preferentemente por la noche. Adultos: la dosis recomendada es de 15 ml al día. Niños: la dosis recomendada es de media 10 ml al día y 5 ml al día para lactantes. No exceda la dosis recomendada. La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las deposiciones blandas. Es aconsejable utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin superar nunca el máximo indicado. Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual.
ALMACENAMIENTO Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
ADVERTENCIAS El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). En niños menores de 12 años el medicamento sólo puede utilizarse tras consulta médica. Hay que tener en cuenta que el reflejo de las heces puede verse alterado durante el tratamiento. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención de un médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. Consulte a su médico cuando la necesidad de un laxante derive de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que se prolongue por más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produzca efectos. También es recomendable que las personas mayores o enfermas consulten a su médico antes de utilizar el medicamento. La lactulosa se absorbe en muy pequeña medida y no tiene valor calórico. Además de lactulosa, el fármaco también contiene trazas de galactosa, lactosa y tagatosa. Esto debe tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes diabéticos y en pacientes que siguen dietas hipocalóricas. La lactulosa debe administrarse con precaución a pacientes intolerantes a la lactosa.
INTERACCIONES No se han realizado estudios de interacción. Los laxantes pueden reducir el tiempo de residencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Por tanto, evite ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante. Los antibióticos de amplio espectro pueden reducir la flora bacteriana responsable de la degradación de la lactulosa, con una posible disminución de su eficacia terapéutica. La reducción del pH en el intestino, característica del mecanismo de acción de la lactulosa, puede provocar la inactivación de fármacos que tienen un perfil de liberación dependiente del pH del intestino (por ejemplo, fármacos 5-ASA).
EFECTOS SECUNDARIOS Ocasionalmente: dolor tipo cólico aislado o cólico abdominal, más frecuente en casos de estreñimiento severo y flatulencias durante los primeros días de tratamiento que normalmente desaparecen al cabo de unos días. Trastornos gastrointestinales: flatulencia, dolor abdominal, náuseas y vómitos; diarrea (con dosis excesivas). Pruebas diagnósticas: desequilibrio electrolítico por diarrea.
EMBARAZO Y LACTANCIA No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento debe utilizarse sólo si es necesario, bajo supervisión médica directa, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante.
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