Dosanloc 20 mg Pantoprazol Reflujo 14 Comprimidos

Tabletas de pantoprazol.

Indicaciones terapeuticas

Dosanloc se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (p. ej. acidez de estómago, regurgitación ácida) en adultos.

Dosis y Posología

El medicamento debe tomarse según las siguientes dosis y métodos: la dosis recomendada es de 20 mg de pantoprazol (una tableta) por día. Es posible que necesite tomar los comprimidos durante 2 o 3 días consecutivos para lograr una mejoría de los síntomas. Una vez que se haya logrado la curación completa de los síntomas, se debe suspender el tratamiento. El tratamiento no debe exceder las 4 semanas sin consultar a un médico. Si no se nota ninguna mejora en los síntomas dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento continuo, el paciente debe consultar a un médico.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal o hepática. No se recomienda el uso de Dosanloc Control en niños y adolescentes menores de 18 años debido a datos insuficientes sobre seguridad y eficacia.

Los comprimidos gastrorresistentes de Dosanloc Control 20 mg no deben masticarse ni triturarse y deben tragarse enteros con líquido antes de una comida.

Sobredosis

Se toleraron bien dosis de hasta 240 mg administradas por vía intravenosa durante 2 minutos. Debido a que el pantoprazol se une ampliamente a las proteínas, no es fácilmente dializable. En caso de sobredosis con signos clínicos de intoxicación, aparte del tratamiento sintomático y de soporte, no se pueden hacer recomendaciones terapéuticas específicas.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
• Administración simultánea con atazanavir

Efectos secundarios

Se puede esperar que aproximadamente el 5% de los pacientes experimenten reacciones adversas. Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son diarrea y dolor de cabeza, y ambas ocurren en aproximadamente el 1% de los pacientes. Se han observado las siguientes reacciones adversas con pantoprazol. Dentro de la siguiente tabla, las reacciones adversas se clasifican según la clasificación de frecuencia MedDRA: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

- Patologías de la sangre y del sistema linfático.

• Raras: agranulocitosis
• Muy raras: trombocitopenia; leucopenia; pancitopenia

- Trastornos del sistema inmunológico

• Raros: hipersensibilidad (incluidas reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)

- Trastornos del metabolismo y la nutrición.

• Raros: hiperlipidemia y aumento de lípidos (triglicéridos, colesterol); Cambios de peso
• Frecuencia no conocida: hiponatremia; hipomagnesemia

- Desórdenes psiquiátricos

• Poco frecuentes: trastornos del sueño.
• Raros: depresión (y todos los agravamientos de este síntoma)
• Muy raro: desorientación (y todos los agravamientos de este síntoma)
• Frecuencia no conocida: alucinaciones; Confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de preexistencia)

- Patologías del sistema nervioso.

• Poco frecuentes: dolor de cabeza; Mareo
• Raro: cambios en el gusto

- Patologías oculares

• Raros: alteraciones de la visión/visión borrosa

- Patologías gastrointestinales

• Poco frecuentes: diarrea; Náuseas vómitos; Distensión abdominal e hinchazón; Constipación; Boca seca; Dolor y malestar abdominal.

- Patologías hepatobiliares

• Poco frecuentes: aumento de los niveles de enzimas hepáticas (transaminasas, -GT)
• Raros: aumento de la bilirrubina
• Frecuencia no conocida: lesión hepatocelular; Ictericia; Insuficiencia hepatocelular

- Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.

• Poco frecuentes: erupción/exantema/erupción; Picor
• Raros: urticaria; angioedema
• Frecuencia no conocida: síndrome de Steven-Johnson; síndrome de Lyell; Eritema multiforme; Fotosensibilidad

- Patologías del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo.

• Poco frecuentes: artralgia; Mialgia

- Trastornos renales y urinarios

• Frecuencia no conocida: nefritis intersticial

Trastornos del sistema reproductivo y de la mama.

• Raros: ginecomastia

- Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio

• Poco frecuentes: astenia, fatiga y malestar.
• Raros: aumento de la temperatura corporal; Edema periférico

Embarazo y lactancia

No existen datos adecuados sobre el uso de pantoprazol en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han demostrado toxicidad reproductiva. Los estudios preclínicos no han revelado signos de alteración de la fertilidad o efectos teratogénicos. Se desconoce el riesgo potencial para los humanos. Pantoprazol no debe usarse durante el embarazo.

No se sabe si pantoprazol se excreta en la leche humana. Los estudios en animales han demostrado la excreción de pantoprazol en la leche materna. Pantoprazol no debe usarse durante la lactancia.

Advertencias especiales

Se debe indicar a los pacientes que contacten con su médico si: - Tienen pérdida de peso involuntaria, anemia, hemorragia gastrointestinal, disfagia, vómitos persistentes o vómitos con sangre, ya que el medicamento puede aliviar los síntomas y retrasar el diagnóstico de una afección grave. En estos casos debe excluirse una forma maligna. - Haber tenido úlceras gástricas o cirugía gastrointestinal previa. - Haber estado en tratamiento sintomático continuo para indigestión o acidez de estómago durante 4 semanas o más. - Tiene ictericia, insuficiencia hepática o enfermedad hepática. - Tener cualquier otra patología grave que comprometa el bienestar general. - Tiene más de 55 años y presenta síntomas nuevos o modificados recientemente.

Los pacientes con síntomas crónicos recurrentes de indigestión o acidez de estómago deben consultar a su médico a intervalos regulares. Especialmente, los pacientes mayores de 55 años que toman a diario algún medicamento sin receta para la indigestión o acidez de estómago deben informar a su farmacéutico o médico. Los pacientes no deben tomar ningún otro inhibidor de la bomba de protones ni antagonista H2 al mismo tiempo. Los pacientes que se someten a una endoscopia o una prueba de aliento (UBT) deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Se debe advertir a los pacientes que los comprimidos no están destinados a proporcionar un alivio inmediato. Los pacientes pueden comenzar a sentir una mejoría en los síntomas después de aproximadamente un día de tratamiento con pantoprazol, pero puede ser necesario tomarlo durante 7 días para lograr un control completo de la acidez de estómago. Los pacientes no deben tomar pantoprazol como fármaco preventivo.

La disminución de la acidez gástrica, por cualquier motivo, incluidos los inhibidores de la bomba de protones, aumenta el recuento gástrico de bacterias normalmente presentes en el tracto gastrointestinal. El tratamiento con medicamentos reductores de ácido provoca un ligero aumento del riesgo de infecciones gastrointestinales como Salmonella, Campylobacter o Clostridium difficile.

Este medicamento contiene el colorante Ponceau 4R laca de aluminio (E 124), que puede provocar reacciones alérgicas.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

Cada comprimido de Dosanloc contiene:

Principio activo

Pantoprazol 20 mg (como sesquihidrato de sodio)

Excipientes

Núcleo: Estearato de calcio, Celulosa microcristalina, Crospovidona (tipo A), Hidroxipropilcelulosa (tipo EXF), Carbonato de sodio anhidro, Sílice coloidal anhidra. Recubrimiento: Hipromelosa, Óxido de hierro amarillo (E 172), Macrogol 400, Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), Polisorbato 80, Ponceau 4R, Laca de aluminio (E 124, Laca de aluminio de quinolina amarilla (E 104), Lauril sódico sulfato, dióxido de titanio (E 171), trietilcitrato