Dompe Fluifort 2,7g Granulado Para Solución Oral 10 Sobres

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO FLUIFORT 2,7 g granulado para solución oral

2. QUÉ ES Preparados para la tos y el resfriado; expectorantes excluyendo asociaciones con sedantes para la tos, mucolíticos.

3. PARA QUÉ SE UTILIZA FLUIFORT 2,7 g granulado para solución oral se utiliza como mucolítico, fluidificante en enfermedades respiratorias agudas y crónicas.

4. CUÁNDO NO DEBE UTILIZARSE

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. El producto no debe administrarse a pacientes con úlceras gastroduodenales. No administrar durante el embarazo confirmado o presunto y durante la lactancia (ver Qué hacer durante el embarazo y la lactancia).

Pediatría, geriatría y condiciones clínicas específicas: el medicamento no debe administrarse a pacientes pediátricos (menores de 11 años).

5. PRECAUCIONES DE USO No se conocen fenómenos de habituación o dependencia.

6. QUÉ MEDICAMENTOS O ALIMENTOS PUEDEN MODIFICAR EL EFECTO DEL MEDICAMENTO Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente algún otro medicamento, incluso sin receta. En estudios clínicos controlados no se destacaron interacciones con los medicamentos más comunes utilizados en el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores, ni con alimentos ni pruebas de laboratorio.

7. ES IMPORTANTE SABER QUE Fluifort 2,7 g granulado para solución oral no afecta a dietas hipocalóricas o controladas y también puede administrarse a pacientes diabéticos.

Fluifort 2,7 g granulado para solución oral no contiene gluten; por lo tanto, el medicamento no está contraindicado para personas que padecen la enfermedad celíaca.
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7.1 Cuándo se puede utilizar sólo después de consultar al médico Los pacientes que hayan sufrido úlceras gastroduodenales en el pasado deben consultar al médico antes de tomar Fluifort 2,7 g granulado para solución oral.

7.2 Qué hacer durante el embarazo y la lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Aunque el ingrediente activo no es teratogénico ni mutagénico y no ha mostrado efectos negativos sobre la función reproductiva en animales, Fluifort no debe administrarse durante el embarazo. Dado que no se dispone de datos sobre el paso de la sal de carbocisteína lisina monohidrato a la leche materna, su uso durante la lactancia está contraindicado. También se debe evitar su uso si sospecha de embarazo o desea planificar un embarazo.

7.3 Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas Fluifort 2,7 g granulado para solución oral no altera la capacidad para conducir vehículos ni utilizar máquinas.

7.4 Información importante sobre algunos excipientes Aspartamo Fluifort 2,7 g granulado para solución oral contiene aspartamo como edulcorante, que es una fuente de fenilalanina. Puede ser peligroso en pacientes con fenilcetonuria.

8. CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO 8.1 CUANTO Un sobre al día.

Teniendo en cuenta las características farmacocinéticas, esta dosis se mantiene incluso en pacientes con insuficiencia renal y hepática.

Advertencia: no exceder las dosis indicadas.

8.2 CUÁNDO Y POR CUÁNTO TIEMPO Una vez al día. Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si nota algún cambio reciente en sus características. Advertencia: utilizar sólo durante períodos cortos de tratamiento. La sal de carbocisteína lisina monohidrato también se puede utilizar durante períodos prolongados; en este caso es recomendable seguir el consejo del médico.

8.3 CÓMO Disolver el contenido del sobre en aproximadamente medio vaso de agua, mezclando bien.

9. QUÉ HACER SI HA TOMADO UNA DOSIS EXCESIVA DE MEDICAMENTOS Los síntomas reportados en caso de sobredosis son: dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, gastralgia, reacciones cutáneas, alteración de los sistemas sensoriales. No hay un antídoto especifico; es aconsejable inducir el vómito y posiblemente realizar un lavado gástrico seguido de una terapia de soporte específica. En caso de ingestión/administración accidental de una dosis excesiva de Fluifort, informe inmediatamente a su médico o contacte con el hospital más cercano.
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Si tiene dudas sobre el uso de Fluifort 2,7 g granulado para solución oral, consulte con su médico o farmacéutico.

10. EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, Fluifort 2,7 g granulado para solución oral puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios que pueden ocurrir con Fluifort 2,7 g granulado para solución oral, clasificados por órganos del sistema (SOC), son los siguientes:

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, urticaria, eritema, exantema, erupción ampollosa/eritema, prurito, angioedema, dermatitis. Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea. Trastornos del sistema nervioso: mareos. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea. Trastornos vasculares: enrojecimiento.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de efectos secundarios. Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

11. CADUCIDAD Y ALMACENAMIENTO Caducidad: ver la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto y correctamente almacenado. Advertencia: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

Es importante tener siempre disponible la información del medicamento, por ello conserve tanto la caja como el prospecto informativo.

12. COMPOSICIÓN 1 sobre de 5 gramos contiene: Ingrediente activo: sal de carbocisteína lisina monohidrato equivalente a 2,7 g de sal de carbocisteína lisina Excipientes: ácido cítrico, manitol, povidona, aroma natural de cidra, aroma natural de naranja, zumo de naranja, aspartamo, maltodextrina

13. PRESENTACIÓN Granulado para solución oral: caja de 10 sobres

14. Titular de la autorización de comercialización Dompé farmaceutici SpA - Via San Martino, 12 - 20122 Milán
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15. Fabricante Dompé farmaceutici SpA - Via Campo di Pile - L'Aquila