Doloproct Crema Rectal Lidocaína Hemorroides 30g

Crema a base de pivalato de fluocortolona y clorhidrato de lidocaína (anhidra).

Indicaciones terapeuticas

Doloproct Crema Rectal se utiliza para la resolución sintomática del dolor y la inflamación en adultos en caso de patologías hemorroidales, proctitis no infectadas y eccema anal.

Dosis y Posología

El medicamento debe tomarse según las siguientes dosis y métodos: La crema rectal Doloproct debe aplicarse dos veces al día, por la mañana y por la noche (hasta aproximadamente 1 g de crema por aplicación). En los primeros días de tratamiento se puede aplicar tres veces al día. Una vez que los síntomas mejoran, una sola aplicación al día suele ser suficiente. La duración total del tratamiento no debe exceder las 2 semanas.

No se recomienda el uso de Doloproct en niños menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.

Es recomendable aplicar Doloproct después de defecar. La región anal debe limpiarse a fondo antes de la aplicación. Aplique una unidad de crema rectal Doloproct con la yema del dedo en la región anal utilizando la punta del dedo para superar la resistencia del esfínter. Una unidad de punta de dedo es la cantidad de crema rectal exprimida del tubo y aplicada a la superficie de la falange del dedo índice de un adulto. Si la crema rectal Doloproct se va a aplicar dentro del recto, enrosque el aplicador suministrado en el tubo e inserte el extremo en el ano. Luego se puede aplicar una pequeña cantidad de crema ejerciendo una suave presión sobre el tubo.

Sobredosis

Los resultados de los estudios de toxicidad aguda potencial realizados con los ingredientes activos de Doloproct muestran que no existe riesgo de desarrollar síntomas tóxicos agudos después de una sobredosis accidental después de una única aplicación rectal o perianal de Doloproct. Tras la ingestión accidental del preparado (por ejemplo, en el caso de la ingestión de varios gramos de crema), los principales síntomas predecibles son los sistémicos atribuibles al clorhidrato de lidocaína que, dependiendo de la dosis, pueden manifestarse en forma de síntomas cardiovasculares graves. (depresión de la función cardíaca o, en casos extremos, paro cardíaco), o síntomas del sistema nervioso central (convulsiones, disnea o, en casos extremos, insuficiencia respiratoria).

El tratamiento de una sobredosis incluye una monitorización cuidadosa de las funciones vitales, medidas de apoyo que incluyen la administración de oxígeno y el tratamiento sintomático de los cambios centrales y cardiovasculares, por ejemplo con barbitúricos de acción corta, betasimpaticomiméticos y atropina. La diálisis es de poca utilidad.

Contraindicaciones

Contraindicado en caso de infecciones tópicas en la zona a tratar y si en la zona afectada se presentan síntomas atribuibles a las siguientes condiciones patológicas:

• Lesiones cutáneas específicas (sífilis, tuberculosis).
• varicela
• reacciones a las vacunas
• herpes genital
• Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

Efectos secundarios

La incidencia de efectos secundarios se calculó a partir de datos agrupados derivados de estudios clínicos realizados en 661 pacientes.

- Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.

• Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): Reacciones cutáneas alérgicas a cualquiera de los excipientes.

- Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio

• Comunes (≥1/100 a <1/10): Ardor en el lugar de la aplicación.
• Poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100): Irritación en el lugar de aplicación.

Después de un tratamiento prolongado con Doloproct crema rectal (que dure más de cuatro semanas), existe el riesgo de que los pacientes desarrollen cambios cutáneos locales, como atrofia, estrías o telangiectasias.

Embarazo y lactancia

Los datos sobre el uso de Doloproct en mujeres embarazadas son insuficientes. Los estudios en animales realizados con glucocorticoides han demostrado toxicidad reproductiva. Algunos estudios epidemiológicos sugieren un posible aumento del riesgo de paladar hendido en recién nacidos de mujeres que habían sido tratadas con glucocorticoides sistémicos durante el primer trimestre del embarazo. El paladar hendido es una patología rara y, aunque los glucocorticoides sistémicos son teratogénicos, estos últimos sólo pueden considerarse responsables del aumento de uno o dos casos por cada 1.000 mujeres tratadas durante el embarazo. Los datos relacionados con el uso tópico de glucocorticoides en mujeres embarazadas son insuficientes; sin embargo, se puede esperar un riesgo menor, ya que los glucocorticoides tópicos tienen una biodisponibilidad sistémica muy baja. Como regla general, los preparados tópicos que contienen glucocorticoides no deben aplicarse durante el primer trimestre del embarazo.

En mujeres embarazadas y en período de lactancia, se deben evaluar cuidadosamente las indicaciones clínicas del tratamiento con Doloproct crema rectal y la relación riesgo/beneficio. En particular, se debe evitar el uso prolongado.

Advertencias especiales

Dado que Doloproct contiene el ingrediente activo lidocaína y aproximadamente el 30% de la dosis aplicada está disponible por vía sistémica, esto debe considerarse en pacientes que toman medicamentos para tratar los latidos cardíacos irregulares (arritmia). Al aplicar Doloproct crema rectal en la región genital o anal, los excipientes parafina líquida y vaselina blanca pueden reducir la resistencia de los condones de látex utilizados al mismo tiempo, comprometiendo así su seguridad. Se debe tener cuidado para garantizar que Doloproct no entre en contacto con los ojos. Se recomienda lavarse bien las manos después de su uso. El alcohol cetoestearílico puede provocar reacciones cutáneas locales (p. ej. dermatitis de contacto).

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

100 g de Doloproct Crema contienen:

Principio activo

1 mg de pivalato de fluocortolona y 20 mg de clorhidrato de lidocaína (anhidra).

Excipientes

Polisorbato 60, estearato de sorbitán, alcohol cetoestearílico, parafina líquida, vaselina blanca, edetato de sodio, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, fosfato disódico dodecahidrato, alcohol bencílico, agua purificada.