Dolaut Mono 14 mg Piroxicam 8 Apósitos Medicinales

Parche analgésico y antiinflamatorio medicinal a base de piroxicam.

Indicaciones terapeuticas

Dolaut Mono está indicado para el tratamiento de estados dolorosos e inflamatorios de carácter reumático y traumático de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.

Dosis y posología

Se recomienda utilizar solo un apósito medicado a la vez y reemplazarlo cada 24 horas por un período no mayor a 8 días. No aplique dos parches el mismo día. Dolaut Mono debe utilizarse exclusivamente sobre piel intacta. Después de haber lavado y secado cuidadosamente la zona dolorida, frotar una de las esquinas de Dolaut Mono entre los dedos para retirar la película protectora y aplicar la parte adhesiva directamente sobre la piel. En el caso de que se deba aplicar Dolaut Mono en articulaciones con mayor movilidad, como el codo o la rodilla, se aconseja utilizar una venda de retención que se aplicará en la articulación flexionada, con el fin de mantener el parche en su sitio. No exceda las dosis recomendadas.

Sobredosis

No se conocen casos de sobredosis. En caso de sobredosis con manifestaciones clínicas evidentes, instituir inmediatamente terapia sintomática y aplicar las medidas de emergencia comunes del caso.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo (piroxicam) o a alguno de los excipientes.
• Pacientes en quienes sustancias con un mecanismo de acción similar (AINE) han causado reacciones de hipersensibilidad.
• En pacientes con úlcera péptica activa, pacientes con asma bronquial, antecedentes de hemorragia gastrointestinal por AINE.
• Pacientes en tratamiento anticoagulante.
• Embarazo y lactancia
• Niños menores de 12 años
• El apósito medicinal Dolaut Mono C no debe utilizarse en heridas o lesiones abiertas, sino únicamente en piel intacta.
• Evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas.

Efectos secundarios

El uso del producto puede provocar reacciones cutáneas irritativas o alérgicas locales como eritema, picazón, ardor, dermatitis de contacto, entumecimiento y hormigueo en el lugar de aplicación; Con este tipo de medicamento se han reportado casos de lesiones dermatológicas extensas y graves como urticaria, edema de Quincke, eritema multiforme. Son posibles reacciones de fotosensibilidad y reacciones cutáneas y mucosas más grandes y graves, incluidos ataques de asma. Es poco probable que se produzcan reacciones adversas sistémicas después del uso tópico de piroxicam; Dado que los niveles plasmáticos obtenidos son inferiores a los medidos después de la administración sistémica pero muy variables de un individuo a otro, no es posible excluir, especialmente en el caso de terapias prolongadas más allá del período recomendado y del incumplimiento de las contraindicaciones y advertencias, la aparición de efectos indeseables sistémicos, especialmente a nivel gastrointestinal. La posible aparición de efectos secundarios generales o en el lugar de aplicación obliga a suspender el tratamiento.

Embarazo y lactancia

Dolaut Mono está contraindicado durante el embarazo y la lactancia y no se recomienda en mujeres que deseen quedar embarazadas. Se debe suspender la administración en mujeres con problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad.

Advertencias especiales

Es poco probable que el uso de parches de piroxicam tenga interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, no se puede excluir la posibilidad de competencia entre el piroxicam absorbido y otros fármacos con una alta unión a las proteínas plasmáticas. No utilice el producto junto con otros medicamentos de uso oral o local que contengan piroxicam u otros AINE.

Los niveles séricos alcanzados con Dolaut Mono fueron significativamente más bajos que los obtenidos mediante la administración oral, pero con una fuerte variabilidad individual, por lo que no se puede descartar la aparición de efectos secundarios sistémicos, especialmente a nivel gastrointestinal. Los analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroides, incluido el piroxicam, pueden provocar reacciones de hipersensibilidad, potencialmente graves incluso en sujetos no expuestos previamente a este tipo de fármacos. Estos incluyen ataques de asma, erupciones cutáneas, rinitis alérgica y reacciones de tipo anafiláctico.

Dolaut Mono debe utilizarse con precaución en sujetos con enfermedades bronquiales obstructivas crónicas, rinitis alérgica o inflamación de la mucosa nasal (pólipos nasales) en los que son más frecuentes las crisis asmáticas o reacciones inflamatorias localizadas de la piel y las mucosas (edema de Quincke). Tenga precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, en pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal no secundaria a la administración de AINE o con otros trastornos hemorrágicos, en pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, con disfunción hepática o renal grave o con enfermedad cardíaca. falla. El uso prolongado o repetido de productos de uso cutáneo puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En presencia de reacciones de hipersensibilidad es necesario interrumpir la terapia. Se debe tener precaución al tratar a pacientes de edad avanzada que generalmente son más susceptibles a eventos adversos. Después de una breve terapia sin resultados, consulte a su médico. Para evitar cualquier fenómeno de hipersensibilidad o fotosensibilización, evite la exposición a la luz solar directa. Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

Un parche Dolaut Mono de 100 x 70 mm (70 cm²) contiene:

Principio activo

14 mg de piroxicam.

Excipientes

Copolímero acrílico, Eudragit E 100; tela no tejida, poliéster siliconado.