Direcciones
Dicloreum antiinflamatorio local es un antiinflamatorio no esteroideo de uso cutáneo, se utiliza para el tratamiento local de afecciones dolorosas e inflamatorias de naturaleza reumática o traumática de articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), así como al isopropanol;
- Pacientes en los que se hayan producido ataques de asma, urticaria o rinitis aguda después de tomar ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE).
- Piel dañada, independientemente del tipo de lesión: dermatitis exudativa, eczema, lesión infectada, quemaduras o heridas. Tercer trimestre del embarazo y la lactancia (ver "Qué hacer durante el embarazo y la lactancia");
- Pacientes con úlcera péptica activa. Niños y adolescentes :
Está contraindicado el uso en niños y adolescentes menores de 16 años.
Precauciones de uso
Si los parches medicinales con diclofenaco se utilizan en grandes superficies de la piel y durante un período prolongado, no se puede excluir la posibilidad de eventos adversos sistémicos. El apósito medicinal sólo debe aplicarse sobre piel intacta y sana y no sobre piel dañada o heridas abiertas. Los parches no deben entrar en contacto con los ojos ni con las mucosas. Los efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la duración más corta posible del tratamiento necesario para controlar los síntomas. No utilizar con un vendaje oclusivo que no permita el paso del aire. El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si se desarrolla una erupción cutánea después de la aplicación del apósito medicinal. No administrar simultáneamente por vía tópica o sistémica otro medicamento que contenga diclofenaco u otros AINE. Aunque los efectos sistémicos deben ser limitados, el apósito medicado debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, cardíaca o hepática, antecedentes de úlcera péptica o enfermedad inflamatoria intestinal o diátesis hemorrágica. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos deben usarse con especial precaución en pacientes de edad avanzada que están más predispuestos a sufrir efectos secundarios. Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo. Puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas). También contiene propilenglicol, que puede provocar irritación de la piel. Se debe advertir a los pacientes que no se expongan a la luz solar directa ni a la luz de lámparas solares durante aproximadamente un día después de retirar el apósito medicado para reducir el riesgo de fotosensibilidad.
¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto del medicamento?
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente algún otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Dado que la absorción sistémica de diclofenaco tras el uso de apósitos medicinales es muy baja, el riesgo de desarrollar interacciones clínicamente significativas con otros medicamentos es insignificante.
Es importante saber que
El producto sólo debe aplicarse sobre la piel intacta y sana y no debe aplicarse al bañarse o ducharse. El apósito medicado con diclofenaco debe utilizarse durante el menor tiempo posible en relación a la indicación de uso.
Cuando se puede utilizar sólo después de consultar a su médico
- Pacientes en los que se hayan producido ataques de asma, urticaria o rinitis aguda después de tomar ácido acetilsalicílico u otros fármacos inflamatorios no esteroideos (AINE).
- Piel dañada, independientemente del tipo de lesión: dermatitis exudativa, eczema, lesión infectada, quemaduras o heridas.
- Pacientes con úlcera péptica. Es recomendable consultar a su médico incluso en los casos en que estos trastornos hayan ocurrido en el pasado.
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
El embarazo
La concentración sistémica de diclofenaco, en comparación con las formulaciones orales, es menor después de la administración tópica. Haciendo referencia a la experiencia del tratamiento con AINEs para administración sistémica, se recomienda lo siguiente: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede tener efectos negativos sobre el embarazo y/o el desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se pensaba que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal.
Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético.
Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar diclofenaco salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza diclofenaco, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corta posible.
Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a:
- toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar);
- disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a:
- posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiagregante que puede producirse incluso a dosis muy bajas;
- inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado.
En consecuencia, el diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.
Hora de la comida
Al igual que otros AINE, el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Sin embargo, a dosis terapéuticas de apósitos medicinales con diclofenaco, no se esperan efectos en el lactante. Debido a la falta de estudios controlados en mujeres que amamantan, el producto debe usarse durante la lactancia únicamente bajo el consejo de un profesional de la salud. En esta circunstancia, los parches medicados con diclofenaco no deben aplicarse en los senos de madres que amamantan, ni en otras áreas grandes de la piel o durante un período de tiempo prolongado (ver "Precauciones de uso").
Cómo usar este medicamento
Sólo para uso cutáneo.
Cuánto
-Aplicar un parche a la vez
-Advertencia: no exceder las dosis indicadas
cuando y por cuanto tiempo
Adultos
La pauta posológica habitual es de 1 o 2 parches al día (una aplicación cada 12 o 24 horas) durante un periodo de hasta 14 días. Si no hay mejoría después del período de tratamiento recomendado, debe consultar a un médico.
Niños y adolescentes menores de 16 años
No se recomienda el uso de este apósito medicinal en niños y adolescentes menores de 16 años porque no se dispone de datos suficientes para evaluar la seguridad y eficacia del medicamento (ver "Cuándo no se debe utilizar").
En adolescentes de 16 años y mayores, si el producto es necesario durante un período de tratamiento de más de 7 días para aliviar el dolor o si los síntomas empeoran, se recomienda que el paciente o los familiares del adolescente consulten a un médico.
Personas de edad avanzada
Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes de edad avanzada, ya que son más propensos a sufrir efectos secundarios (ver "Precauciones de uso").
Pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Para el uso de apósitos medicinales con diclofenaco en pacientes con insuficiencia hepática o renal consultar el párrafo "Precauciones de uso".
El apósito medicado con diclofenaco debe utilizarse durante el menor tiempo posible en relación a la indicación de uso.
Como
El producto sólo debe aplicarse sobre la piel intacta y sana y no debe aplicarse al bañarse o ducharse. Cortar la bolsa que contiene el apósito medicinal como se indica. Retire un apósito medicado, retire la película plástica utilizada para proteger la superficie adhesiva y aplique el apósito sobre la articulación o superficie dolorosa. Si es necesario, el parche se puede sujetar con una banda elástica. Cierra con cuidado el sobre presionando el borde donde se encuentra el cordón de cierre. El parche debe usarse entero.
Efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, DlCLOREUM ANTIINFLAMATORIO LOCAL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar DLHLOREUM ANTIINFLAMATORIO LOCAL e informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si nota alguno de los siguientes efectos secundarios:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Erupción cutánea, irritación de la piel (eritema), inflamación de la piel (eczema, dermatitis, incluidas dermatitis alérgica y dermatitis de contacto), picor.
- Reacciones en el sitio de administración.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Dermatitis ampollosa (p. ej. eritema ampolloso), piel seca
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- Hipersensibilidad (incluida urticaria), reacción anafiláctica (agitación, hipotensión, náuseas, etc.), hinchazón generalizada de la piel.
- Erupción con piel elevada (pápulas)
- Falta o dificultad para respirar (asma)
- Reacciones de sensibilidad de la piel a la exposición a la luz solar (fotosensibilidad)
Caducidad y conservación
Caducidad: ver la fecha de caducidad que se muestra en el embalaje.La fecha de caducidad se refiere al producto en el embalaje intacto y correctamente almacenado. Advertencia: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Conservar a temperaturas no superiores a 30°C.
Después de la primera apertura, el producto tiene una validez de 3 meses si la bolsa que contiene los apósitos medicinales está correctamente cerrada.
Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Es importante tener siempre disponible la información del medicamento, por ello conserve tanto la caja como el prospecto informativo.