PRINCIPIOS ACTIVOS Un comprimido recubierto contiene himecromona 300 mg.
EXCIPIENTES Almidón de maíz, celulosa microcristalina, goma arábiga, sílice precipitada, estearato de magnesio, talco, dextrina, cera de carnauba, sacarosa, glucosa líquida, eritrosina (E 127), amarillo ocaso (E 110).
INDICACIONES Discinesias biliares. Dispepsia secundaria a insuficiencia de la función bigenética. Espasmo del esfínter de Oddi y de las vías biliares. Coadyuvante en litiasis biliar, colecistitis y secuelas de colecistectomía. Coadyuvante en insuficiencia hepática pequeña y mediana.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
DOSIS 1-2 comprimidos recubiertos 2-3 veces al día.
ALMACENAMIENTO Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
ADVERTENCIAS No utilizar en caso de obstrucción de las vías biliares y en caso de insuficiencia hepática grave. El medicamento contiene amarillo anaranjado, un colorante azoico que puede provocar reacciones alérgicas. Los pacientes que padecen problemas raros de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
INTERACCIONES El uso extensivo del producto no ha revelado interacciones particulares con otros medicamentos.
EFECTOS SECUNDARIOS Dentro de cada clase de frecuencia, las reacciones adversas se notifican en orden decreciente de gravedad. La frecuencia se define como: muy común >= 1/10, común >=1/100, poco común >= 1/.1000 y < 1/100; raros >=1/10.000 y <1/1.000; muy raro < 1/10.000; no conocida. Desórdenes gastrointestinales. Frecuentes: diarrea. Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida: Reacciones anafilácticas, incluyendo urticaria, prurito, disnea, edema de Quicke e hipotensión que pueden progresar a shock anafiláctico. Notifique cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación.
EMBARAZO Y LACTANCIA No se dispone de datos sobre el uso en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos teratogénicos. Como precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo. No se sabe si la himecromona o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
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