Buscopan 10mg Hyscina N-butilbromuro Antiespasmódico 6 Supositorios

Supositorios a base de N-butilbromuro de hioscina.

Indicaciones terapeuticas

Los supositorios de Buscopan se utilizan en el tratamiento sintomático de manifestaciones espásticas y dolorosas del tracto gastrointestinal y genitourinario.

Dosis y Posología

El medicamento debe tomarse según las siguientes dosis y métodos. Se recomiendan las siguientes dosis para adultos y niños mayores de 14 años: 1 supositorio 3 veces al día. Las dosis únicas pueden aumentarse según criterio del médico. En pediatría, los niños de entre 6 y 14 años deben seguir al pie de la letra la prescripción del médico.

Buscopan no debe tomarse diariamente de forma regular o durante períodos prolongados sin investigar la causa del dolor abdominal.

Sobredosis

En caso de sobredosis, pueden producirse efectos anticolinérgicos (como retención urinaria, sequedad de boca, enrojecimiento de la piel, taquicardia, inhibición de la motilidad gastrointestinal y alteraciones visuales transitorias).

Si es necesario, administrar fármacos parasimpaticomiméticos. En caso de glaucoma es necesario consultar urgentemente a un especialista en oftalmología. Las complicaciones cardiovasculares deben tratarse según los principios terapéuticos habituales. En caso de parálisis respiratoria: evaluar la oportunidad de recurrir a la intubación, respiración artificial. En caso de hipotensión ortostática, basta con que el paciente se acueste. El cateterismo puede ser necesario para la retención urinaria. Además, si es necesario, se deben llevar a cabo terapias de apoyo adecuadas.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
• Glaucoma de ángulo agudo
• Hipertrofia prostática u otras causas de retención urinaria.
• Estenosis pilórica y otras afecciones que estenosis del tracto gastrointestinal.
• Íleo paralítico, colitis ulcerosa, megacolon
• Esofagitis por reflujo
• Atonía intestinal en ancianos y sujetos debilitados.
• Miastenia gravis
• Niños menores de 6 años
• En caso de condiciones hereditarias raras de incompatibilidad con uno de los excipientes, el uso del medicamento está contraindicado.

Efectos secundarios

Muchos de los efectos secundarios enumerados pueden atribuirse a las propiedades anticolinérgicas de los supositorios de Buscopan. Los efectos secundarios anticolinérgicos de los supositorios de Buscopan son generalmente leves y autolimitados:

- Trastornos del sistema inmunológico:

• Frecuencia poco frecuente: reacciones cutáneas, urticaria, picor.
• Frecuencia no conocida*: shock anafiláctico, reacciones anafilácticas, disnea, erupción cutánea, eritema y otras manifestaciones de hipersensibilidad. *Estas reacciones adversas se han observado en la experiencia poscomercialización. Con una probabilidad del 95%, la categoría de frecuencia no es mayor que poco común (3/1368), pero podría ser menor. No es posible realizar una estimación precisa de la frecuencia ya que estas reacciones adversas no ocurrieron en 1368 pacientes en los ensayos clínicos.

- Patologías cardíacas:

• Frecuencia poco frecuente: taquicardia.

- Desórdenes gastrointestinales:

• Frecuencia poco común: boca seca. También se ha observado estreñimiento.

- Patologías de la piel y del tejido subcutáneo:

• Frecuencia poco frecuente: alteraciones de la sudoración.

- Trastornos renales y urinarios:

• Rara frecuencia: retención urinaria.

También se han observado los siguientes efectos secundarios:

• Trastornos oculares: midriasis, trastornos de la acomodación, aumento del tono ocular.
• Trastornos del sistema nervioso: somnolencia.

Dosis altas pueden provocar signos de estimulación central y signos más graves de interferencia con el sistema nervioso, el estado de conciencia y la función cardiorrespiratoria.

Embarazo y lactancia

Se dispone de datos limitados sobre el uso de N-butilbromuro de hioscina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos de toxicidad reproductiva. No hay información suficiente sobre la excreción de Buscopan y sus metabolitos en la leche humana. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Buscopan durante el embarazo y la lactancia. No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la fertilidad humana.

Advertencias especiales

Si tiene dolor abdominal intenso cuya causa se desconoce, que persiste o empeora, o que se presenta junto con otros síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, cambios en las deposiciones, sensibilidad abdominal, disminución de la presión arterial, desmayos o sangre en las heces, debe contactar a su médico inmediatamente. Los anticolinérgicos deben usarse con precaución en ancianos, en pacientes con trastornos del sistema nervioso autónomo, en taquiarritmias cardíacas, en hipertensión arterial, en insuficiencia cardíaca congestiva, en hipertiroidismo y en pacientes con enfermedades hepáticas y renales. Debido al riesgo potencial de complicaciones relacionadas con un efecto anticolinérgico excesivo, se debe tener precaución en pacientes con glaucoma de ángulo agudo, así como en pacientes susceptibles a estasis intestinal y urinaria y en aquellos propensos a taquiarritmias.

Los anticolinérgicos pueden prolongar el tiempo de vaciamiento gástrico y provocar estasis antral. Debido a la posibilidad de que los anticolinérgicos reduzcan la sudoración, Buscopan debe administrarse con precaución en pacientes con pirexia. El tratamiento con dosis altas no debe interrumpirse bruscamente. Los efectos secundarios menores se pueden controlar reduciendo adecuadamente la dosis; la aparición de manifestaciones secundarias importantes requiere la interrupción del tratamiento. Un comprimido recubierto de 10 mg contiene 41,2 mg de sacarosa equivalente a 247,2 mg por dosis diaria máxima recomendada. Por lo tanto, los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. No conservar a temperatura superior a 30°C.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

Un supositorio de Buscopan contiene:

Principio activo

N-butilbromuro de hioscina 10 mg

Excipientes

Glicéridos sólidos semisintéticos.