Brexidol Parche Medicado 14 Mg Dolor Articular 4 Piezas

Indicaciones terapeuticas

BREXIDOL está indicado para el tratamiento de estados dolorosos e inflamatorios de carácter reumático y traumático de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.

Dosis

Se recomienda utilizar solo un apósito medicado a la vez y reemplazarlo cada 24 horas por un período no mayor a 8 días. No aplique dos parches el mismo día. BREXIDOL debe usarse exclusivamente sobre piel intacta. Después de haber lavado y secado cuidadosamente la zona dolorida, frotar una de las esquinas de BREXIDOL entre los dedos para retirar la película protectora y aplicar la parte adhesiva directamente sobre la piel. En el caso de que se deba aplicar BREXIDOL en articulaciones con mayor movilidad, como codo o rodilla, se aconseja utilizar una venda de retención que se aplicará en la articulación flexionada, con el fin de mantener el parche en su lugar. No exceda las dosis recomendadas.

Sobredosis

No se conocen casos de sobredosis. En caso de sobredosis con manifestaciones clínicas evidentes, instituir inmediatamente terapia sintomática y aplicar las medidas de emergencia comunes del caso.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo (piroxicam) o a alguno de los excipientes. Pacientes en quienes sustancias con un mecanismo de acción similar (AINE) hayan provocado reacciones de hipersensibilidad (ver sección 4.4). BREXIDOL está contraindicado en pacientes con úlceras pépticas activas, pacientes con asma bronquial, antecedentes de hemorragia gastrointestinal debida a AINE. Pacientes en tratamiento anticoagulante. Embarazo y lactancia (ver sección 4.6). Niños menores de 12 años. El parche BREXIDOL no debe usarse en heridas o lesiones abiertas, sino solo en piel intacta. Evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas.

Efectos secundarios

El uso del producto puede provocar reacciones cutáneas irritativas o alérgicas locales como eritema, picazón, ardor, dermatitis de contacto, entumecimiento y hormigueo en el lugar de aplicación; Con este tipo de medicamento se han notificado casos de lesiones dermatológicas extensas y graves como urticaria, edema de Quincke, eritema multiforme, siendo posibles reacciones de fotosensibilidad y reacciones cutáneas y mucosas de mayor tamaño y gravedad, incluidas crisis de asma. Es poco probable que se produzcan reacciones adversas sistémicas después del uso tópico de piroxicam; Dado que los niveles plasmáticos obtenidos son inferiores a los medidos después de la administración sistémica pero muy variables de un individuo a otro, no es posible excluir, especialmente en el caso de terapias prolongadas más allá del período recomendado y del incumplimiento de las contraindicaciones y advertencias, la aparición de reacciones adversas sistémicas, especialmente a nivel gastrointestinal (ver secciones 4.4 y 5.2). La posible aparición de efectos secundarios generales o en el lugar de aplicación obliga a suspender el tratamiento.

Embarazo y lactancia

Brexidol está contraindicado durante el embarazo y la lactancia y no se recomienda en mujeres que planean quedar embarazadas. Se debe suspender la administración en mujeres con problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad.

Advertencias especiales

Los niveles séricos alcanzados con BREXIDOL fueron significativamente más bajos que los obtenidos mediante la administración oral pero con una fuerte variabilidad individual, por lo que no se puede descartar la aparición de efectos secundarios sistémicos, especialmente a nivel gastrointestinal. Los analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroides, incluido el piroxicam, pueden provocar reacciones de hipersensibilidad, potencialmente graves incluso en sujetos no expuestos previamente a este tipo de fármacos. Estos incluyen ataques de asma, erupciones cutáneas, rinitis alérgica y reacciones de tipo anafiláctico. BREXIDOL debe usarse con precaución en sujetos con enfermedades bronquiales obstructivas crónicas, rinitis alérgica o inflamación de la mucosa nasal (pólipos nasales) en quienes los ataques asmáticos o reacciones inflamatorias localizadas de la piel y las mucosas (edema de Quincke) son más frecuentes. Tenga precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, en pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal no secundaria a la administración de AINE o con otros trastornos hemorrágicos, en pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, con disfunción hepática o renal grave o con enfermedad cardíaca. falla. El uso prolongado o repetido de productos de uso cutáneo puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En presencia de reacciones de hipersensibilidad es necesario interrumpir la terapia. Se debe tener precaución al tratar a pacientes de edad avanzada que generalmente son más susceptibles a eventos adversos. Después de una breve terapia sin resultados, consulte a su médico. Para evitar cualquier fenómeno de hipersensibilidad o fotosensibilización, evite la exposición a la luz solar directa. Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad y almacenamiento

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Principios activos

Un parche de 100 x 70 mm (70 cm²) contiene 14 mg de piroxicam. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Copolímero acrílico, Eudragit E 100; tela no tejida, poliéster siliconado.