Bisolvon Linctus Jarabe De Fresa 4mg/5ml Tos Grasa Infantil 200ml

NOMBRE
BISOLVON LINCTUS 4 MG/5 ML JARABE SABOR FRESA

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Mucolítico.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Clorhidrato de bromhexina.

EXCIPIENTES
Ácido benzoico, maltitol líquido, sucralosa, aroma de fresa, aroma de cereza, hidroxietilcelulosa, agua purificada.

INDICACIONES
Tratamiento de los trastornos de secreción en enfermedades respiratorias agudas y crónicas.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; contraindicado en niños menores de 2 años; en caso de condiciones hereditarias que puedan ser incompatibles con alguno de los excipientes; no existen contraindicaciones absolutas, pero en pacientes con úlcera gastroduodenal se recomienda su uso previa consulta al médico; contraindicado durante la lactancia.

DOSIS
Adultos: 5 - 10 ml 3 veces al día. En adultos, al inicio del tratamiento, puede ser necesario aumentar la dosis diaria total hasta 48 mg dividida en tres veces. Niños mayores de 2 años: 2,5 - 5 ml 3 veces al día. Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas. El jarabe se puede administrar a pacientes con diabetes y niños mayores de 2 años, no contiene fructosa ni sacarosa. No exceda la dosis recomendada. Para medir la dosis adecuada, utilice el vaso medidor incluido en el paquete (con marcas en 1,25 ml equivalen a 1 mg de clorhidrato de bromhexina, 2,5 ml equivalen a 2 mg de clorhidrato de bromhexina y 5 ml equivalen a 4 mg de clorhidrato de bromhexina).

ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS
El tratamiento con el medicamento provoca un aumento de la secreción bronquial (esto favorece la expectoración). No utilizar para tratamientos prolongados. Al tratar afecciones respiratorias agudas, consulte a su médico si los síntomas no mejoran o empeoran durante la terapia. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) en asociación con la administración de clorhidrato de bromhexina. Si se presentan síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociada con ampollas o lesiones de las mucosas), se debe suspender inmediatamente el tratamiento con clorhidrato de bromhexina y se debe consultar a un médico. La mayoría de estas reacciones podrían explicarse por la gravedad de las enfermedades subyacentes o por otros medicamentos tomados al mismo tiempo. Además, en la fase inicial del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (NET), los pacientes pueden experimentar inicialmente síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos, rinitis, tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas engañosos, se puede iniciar un tratamiento sintomático con tos y resfriados. Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años. El medicamento contiene maltitol líquido. Este medicamento puede tener un efecto laxante leve.

INTERACCIONES
No se han informado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos.

EFECTOS SECUNDARIOS
Las frecuencias se definen según la siguiente convención: muy común >= 1/10; común >= 1/100, < 1/10; poco frecuentes >= 1/1.000, < 1/100; raros >= 1/10.000, < 1/1.000; muy raro < 1/10.000; no conocida. Trastornos del sistema inmunológico. Raros: reacciones de hipersensibilidad; frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema y prurito. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Frecuencia no conocida: broncoespasmo. Desórdenes gastrointestinales. Poco frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal superior. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Raros: erupción cutánea, urticaria; frecuencia no conocida: reacciones adversas cutáneas graves (incluido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda). Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No se han realizado estudios para investigar los efectos sobre la fertilidad humana. Según la experiencia preclínica, no existen indicios de posibles efectos sobre la fertilidad tras el uso de bromhexina. Hay datos limitados sobre el uso de bromhexina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso del medicamento durante el embarazo. No se sabe si la bromhexina y sus metabolitos pasan a la leche humana. Los datos farmacodinámicos y toxicológicos disponibles en animales han demostrado la excreción de bromhexina y sus metabolitos en la leche materna. No se puede excluir un riesgo para los lactantes. Bisolvon no debe utilizarse durante la lactancia.