Bicarbonato De Sodio Laboratorio Farmacológico Milanés 50 Comprimidos

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento a corto plazo de la hiperacidez gástrica.

Dosis

Adultos La dosis habitual en adultos varía entre 500 mg y 5 g al día. Adolescentes (12-18 años) 1-2 comprimidos después de las comidas y antes de acostarse. El medicamento no está indicado para niños menores de 12 años.

Sobredosis

La experiencia sobre sobredosis deliberada con bicarbonato de sodio oral es muy limitada. La única consecuencia posible de una sobredosis es la distensión abdominal provocada por el exceso de dióxido de carbono generado por la descomposición del bicarbonato de sodio en el estómago. En este caso es necesario recurrir al tratamiento sintomático adoptando medidas genéricas de soporte.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes. • Insuficiencia renal grave. • Alcalosis respiratoria. • Hipocalcemia, por un mayor riesgo de tetania. • Hipocloremia inducida por diuréticos (ver sección 4.5). • Pérdida excesiva de cloro, por vómitos o succión gastrointestinal continua, por mayor riesgo de alcalosis metabólica. • Niños menores de 12 años. • Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.6).

Efectos secundarios

A continuación se detallan los efectos secundarios del bicarbonato de sodio administrado por vía oral, organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos del sistema inmunológico Manifestaciones alérgicas como urticaria y broncoespasmo, reacciones anafilácticas o anafilactoides. Trastornos gastrointestinales Calambres estomacales, flatulencias, vómitos y lesiones gástricas. Trastornos vasculares Retención de líquidos (edema), especialmente en pacientes de edad avanzada y en presencia de insuficiencia cardíaca o renal. El bicarbonato de sodio, cuando se administra por vía oral en las dosis recomendadas, se absorbe sólo en pequeñas cantidades con efectos sistémicos mínimos. Sin embargo, las reacciones adversas debidas a un efecto sistémico del fármaco se enumeran a continuación. Trastornos del metabolismo y de la nutrición Alcalosis metabólica, especialmente en pacientes con insuficiencia renal; Los síntomas incluyen dificultad para respirar (debido a la hiperventilación compensatoria, que puede durar hasta 48 horas), debilidad muscular asociada con el agotamiento de potasio, hipertonicidad muscular, espasmos musculares y tetania que puede ocurrir especialmente en pacientes hipocalcémicos. Hipernatremia. Hiperosmolaridad, con aumento del volumen de líquido y edema pulmonar. Trastornos cardíacos. Disminución del gasto cardíaco. Trastornos vasculares Hipotensión. Edema cerebral. Hemorragia intracraneal. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Hipercapnia.

Embarazo y lactancia

Embarazo No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos al bicarbonato de sodio. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal (ver sección 5.3). Se debe tener precaución al prescribir el medicamento a mujeres embarazadas. Además, hay que tener en cuenta que el sodio contenido en el medicamento puede empeorar las condiciones edematosas del embarazo. Por lo tanto, para tratar el ácido del estómago, se recomienda utilizar medicamentos alternativos que no contengan sodio. Lactancia Materna El uso de bicarbonato de sodio se considera compatible con la lactancia materna.

Advertencias especiales

Se requiere especial precaución al administrar bicarbonato de sodio en caso de: • antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva; • insuficiencia renal; • hipertensión; • cirrosis hepática; • uso concomitante de corticosteroides (ver sección 4.5). Los comprimidos contienen sodio, por lo que debe tenerse en cuenta en los casos en los que se recomienda una dieta especialmente baja en sal, por ejemplo en algunos casos de insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal o hipertensión. El bicarbonato de sodio debe utilizarse con precaución en casos de anuria u oliguria, debido al mayor riesgo de retención de sodio. Además, se debe tener precaución en condiciones edematosas con retención de sodio, como cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal, toxemia o embarazo. En pacientes con niveles muy bajos de ácido gástrico, la eficacia del bicarbonato de sodio sobre el ácido del estómago puede ser menor. Además, en estos sujetos existe la posibilidad de un aumento de su absorción en el plasma con la posibilidad de efectos sistémicos no deseados. En pacientes con depleción de potasio, se debe administrar bicarbonato de sodio con precaución y se deben controlar repetidamente los parámetros cardíacos y electrolíticos. En pacientes con inflamación gástrica y del intestino delgado o insuficiencia renal, el bicarbonato de sodio aumenta el riesgo de niveles excesivos de sodio en la sangre. El bicarbonato de sodio puede provocar cambios en el pH del estómago y de la orina, alterando así los procesos de absorción y eliminación de muchos fármacos (ver sección 4.5). Es recomendable dejar pasar al menos 2 horas entre la toma de bicarbonato de sodio y otros medicamentos. Información importante sobre algunos excipientes : sin información

Caducidad y almacenamiento

No almacenar a temperaturas superiores a 30° C. Conservar en el embalaje original, bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad, ya que el bicarbonato de sodio se descompone lentamente en presencia de humedad.

Principios activos

Un comprimido contiene: Ingrediente activo: bicarbonato de sodio 500 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Excipientes: celulosa en polvo, celulosa microcristalina, PEG4000, estearato de magnesio.