CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA Antifúngicos de uso tópico.
PRINCIPIOS ACTIVOS Crema al 1%: 1 g de crema contiene ciclopirox olamina 10 mg. Polvo cutáneo al 1%: 1 g de polvo contiene ciclopirox olamina 10 mg. Solución cutánea al 1%: 1 ml de solución contiene ciclopirox olamina 10 mg.
EXCIPIENTES Crema: alcohol bencílico, 2-octildodecanol, parafina líquida ligera, alcohol estearílico, alcohol cetílico, alcohol miristílico, polisorbato 60, monoestearato de sorbitán, ácido láctico y agua purificada. Hidróxido de sodio y ácido láctico (como correctores de pH). Polvo de piel: sílice coloidal anhidra y almidón de maíz pregelatinizado, fosfatado. Solución cutánea: alcohol isopropílico, macrogol 400 y agua purificada.
INDICACIONES Micosis cutánea causada por hongos sensibles.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. En caso de hipersensibilidad comprobada al alcohol cetílico y al alcohol estearílico, presentes en la crema como excipientes, se debe utilizar otra preparación del fármaco. El medicamento no es para uso oftálmico. El polvo no debe aplicarse sobre heridas abiertas. La crema contiene parafina que puede provocar fugas o roturas en los condones de látex. Por lo tanto, se debe evitar el contacto entre el producto y los condones de látex ya que la protección proporcionada por los condones podría verse alterada.
DOSIS Los diferentes preparados permiten elegir, según el criterio del médico, el más adecuado para cada caso individual. La dosis, a menos que un médico prescriba lo contrario, es generalmente la siguiente. Crema al 1%: aplicar 2 veces al día sobre las lesiones cutáneas y dejar secar; repetir el tratamiento hasta que desaparezcan las lesiones cutáneas (generalmente 2 semanas); para evitar recurrencias es aconsejable continuar durante 1-2 semanas. Solución cutánea al 1%: aplicar 2-3 veces al día frotando ligeramente y repetir el tratamiento hasta que desaparezcan las lesiones cutáneas (generalmente 2 semanas); para evitar recurrencias es aconsejable continuar durante 1-2 semanas. Polvo al 1%: espolvorear las zonas afectadas 1-2 veces al día y repetir el tratamiento hasta que desaparezcan las lesiones cutáneas; para evitar recurrencias es aconsejable continuar durante 1-2 semanas; Se recomienda el uso del polvo con fines profilácticos y para la desinfección de calcetines y zapatos.
ALMACENAMIENTO Solución cutánea al 1%: proteger de la luz y el calor. Crema y polvo para la piel al 1%: conservar a menos de +25 grados C.
ADVERTENCIAS En la primera infancia y en niños menores de 6 años, el producto sólo debe utilizarse en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa. Durante el tratamiento se deben observar estrictamente las medidas de higiene recomendadas por el médico. El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. En tales casos es necesario interrumpir el tratamiento y adoptar medidas terapéuticas adecuadas.
INTERACCIONES No se conocen.
EFECTOS SECUNDARIOS En raras ocasiones puede producirse picazón, ardor o irritación de la piel, pero esto es temporal. También puede producirse dermatitis alérgica de contacto. Notifique cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación.
EMBARAZO Y LACTANCIA El uso durante el embarazo y la lactancia debe reservarse, según criterio médico, para casos de verdadera necesidad.
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