Aulin 3% P/P Antiinflamatorio Nimesulidegel 50g

NOMBRE
AULIN 3% P/P GEL

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Preparados antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Nimesulida.

EXCIPIENTES
Agua purificada; éter monoetílico de dietilenglicol; macrogolglicéridos de caprilcaproilo; carbómeros; edetato disódico; trietanolamina; parahidroxibenzoato de metilo (E218); parahidroxibenzoato de propilo (E216).

INDICACIONES
Alivio sintomático del dolor asociado con esguinces traumáticos agudos y tendinitis.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados; uso en pacientes en quienes la aspirina u otros productos farmacéuticos que inhiben la síntesis de prostaglandinas han inducido reacciones alérgicas como rinitis, urticaria o broncoespasmo; utilizar sobre piel desgarrada o desepitelizada o en presencia de infecciones locales; utilizar junto con otras cremas tópicas; Uso en niños menores de 12 años.

DOSIS
Adultos: aplicar una fina capa de gel (normalmente 3 g, correspondientes a una tira de 6-7 cm de longitud) 2 o 3 veces al día sobre la zona afectada, masajeando hasta su total absorción. Duración del tratamiento: 7 - 15 días. Niños menores de 12 años: el gel no ha sido estudiado en niños. Por lo tanto, no se ha determinado su seguridad y eficacia y el producto no debe utilizarse en niños.

ALMACENAMIENTO
Conservar a una temperatura que no supere los 30 grados C.

ADVERTENCIAS
El medicamento no debe aplicarse sobre lesiones cutáneas o heridas abiertas. El medicamento no debe entrar en contacto con los ojos ni con las membranas mucosas; en caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con agua. El producto no debe ingerirse en absoluto. Lávese las manos después de la aplicación. No cubrir la piel tratada con el producto con un apósito oclusivo ni con ropa ajustada o impermeable. Los efectos secundarios se pueden reducir utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. Trate con precaución a los pacientes con hemorragia gastrointestinal activa o sospecha de úlcera péptica, insuficiencia renal o hepática grave, trastornos hemorrágicos graves o insuficiencia cardíaca grave/no controlada. Dado que el fármaco no se ha estudiado en sujetos hipersensibles, se debe tener especial precaución al tratar a pacientes con hipersensibilidad conocida a otros AINE. No se puede excluir la posibilidad de aparición de hipersensibilidad durante el tratamiento. Dado que con otros AINE tópicos pueden producirse sensaciones de ardor y, en casos excepcionales, fotodermatitis, también se debe prestar especial atención durante el tratamiento con el medicamento. Para reducir el riesgo de fotosensibilización, se debe advertir a los pacientes que no se expongan a la luz solar directa ni a lámparas de bronceado. Si los síntomas persisten o los problemas empeoran, consulte a su médico. El producto contiene parahidroxibenzoatos: estas sustancias pueden provocar la aparición de reacciones alérgicas, incluso retardadas. El medicamento puede provocar una coloración amarilla temporal de la zona tratada, así como de la ropa que entre en contacto con ella.

INTERACCIONES
Por vía tópica, no existen interacciones conocidas ni esperadas entre el fármaco y otros productos farmacéuticos.

EFECTOS SECUNDARIOS
La siguiente lista de efectos secundarios se basa en estudios clínicos, en un número limitado de pacientes, en los que se informaron reacciones locales leves. Los casos notificados se clasifican en muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1.000, <1/100), raros (>1/10.000, < 1/ 1.000), muy raras (<1/10.000), incluidos casos aislados. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuentes: prurito, eritema. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No se dispone de datos sobre el uso tópico del medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Por lo tanto, no utilice el medicamento durante el embarazo o la lactancia a menos que sea absolutamente necesario. Para la nimesulida administrada por vía sistémica, los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva.