Aspirina 20 sobres bucodispersables sin agua 500mg

Indicaciones terapeuticas

La aspirina granulada se utiliza para:

Terapia sintomática de estados febriles y síndromes gripales y resfriados.
Tratamiento sintomático de dolores de cabeza y muelas, neuralgias, dolores menstruales, dolores reumáticos y musculares.
Dosis y método de uso.
Tomar 1 o 2 sobres de granulado en dosis única, repitiendo, si es necesario, la dosis a intervalos de 4-8 horas hasta 2-3 veces al día. Nunca exceda la dosis máxima de 2 sobres 3 veces al día (máximo 6 sobres por día). Los gránulos de aspirina de 500 mg se pueden colocar directamente en la lengua. Se disuelve con la saliva lo que permite su uso sin agua.

El uso del producto está reservado únicamente a pacientes adultos. Utilice siempre la dosis mínima eficaz y aumente sólo si no es suficiente para aliviar los síntomas (dolor y fiebre). No exceda las dosis recomendadas: los pacientes de edad avanzada, en particular, deben respetar las dosis mínimas indicadas anteriormente. Las personas más expuestas al riesgo de sufrir efectos secundarios graves, que sólo pueden utilizar el medicamento si lo prescribe su médico, deben seguir escrupulosamente las instrucciones.

Utilice el medicamento durante el menor tiempo posible. No tomar el producto durante más de 3 – 5 días sin consejo médico. Consulte a su médico si los síntomas persisten.

Tomar el medicamento preferentemente después de las comidas principales o, en cualquier caso, con el estómago lleno.

Contraindicaciones
La aspirina granulada está contraindicada en caso de:

Hipersensibilidad al principio activo (ácido acetilsalicílico), a otros analgésicos (analgésicos) / antipiréticos (antipiréticos) / antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a alguno de los excipientes.
Úlcera gastroduodenal;
Diátesis hemorrágica;
Insuficiencia renal, cardíaca o hepática grave;
Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD/favismo);
Tratamiento concomitante con metotrexato (en dosis de 15 mg/semana o más) o warfarina;
Antecedentes de asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias con actividad similar, en particular antiinflamatorios no esteroideos;
Tercer trimestre de embarazo y lactancia;
Niños y jóvenes menores de 16 años.
Advertencias especiales

Reacciones hipersensibles
El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden provocar reacciones de hipersensibilidad (incluidos ataques de asma, rinitis, angioedema o urticaria). El riesgo es mayor en sujetos que ya han tenido una reacción de hipersensibilidad en el pasado después del uso de este tipo de fármaco y en sujetos que tienen reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, reacciones cutáneas, picazón, urticaria).
En sujetos con asma y/o rinitis (con o sin poliposis nasal) y/o urticaria las reacciones pueden ser más frecuentes y graves. En casos raros, las reacciones pueden ser muy graves y potencialmente mortales. En los siguientes casos, la administración del medicamento requiere prescripción médica después de una cuidadosa evaluación de la relación riesgo/beneficio:

Sujetos con mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
Sujetos con mayor riesgo de lesiones gastrointestinales.
El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden provocar efectos secundarios graves a nivel gastrointestinal (sangrado, úlcera, perforación). Por esta razón
Estos medicamentos no deben ser utilizados por personas que padecen úlceras gastrointestinales o hemorragia gastrointestinal. También es prudente que quienes hayan sufrido úlceras gastrointestinales o hemorragia gastrointestinal en el pasado eviten su uso. El riesgo de lesiones gastrointestinales es un efecto relacionado con la dosis, ya que las lesiones gastrointestinales son mayores en sujetos que usan dosis más altas de ácido acetilsalicílico. Incluso los sujetos con el hábito de beber grandes cantidades de alcohol están más expuestos al riesgo de sufrir lesiones gastrointestinales (en particular, hemorragias).

Sujetos con defectos de coagulación o en tratamiento con anticoagulantes.
En sujetos que padecen defectos de coagulación o están en tratamiento con anticoagulantes, el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden provocar una reducción grave de la capacidad hemostática, exponiéndolos al riesgo de hemorragia.

Sujetos con insuficiencia renal, cardíaca o hepática.
El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden provocar una reducción crítica de la función renal y la retención de agua; el riesgo es mayor en sujetos tratados con diuréticos. Esto puede ser especialmente peligroso para las personas mayores y para aquellos con insuficiencia renal, cardíaca o hepática.

Sujetos que padecen asma.
El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden agravar el asma.

Edad geriátrica (especialmente mayores de 75 años)
El riesgo de efectos secundarios graves es mayor en personas geriátricas. Las personas mayores de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes, deben usar aspirina sólo después de consultar a su médico. La aspirina no debe usarse en niños y jóvenes menores de 16 años.

Sujetos con hiperuricemia/gota
El ácido acetilsalicílico puede interferir con la eliminación del ácido úrico: dosis altas tienen un efecto uricosúrico mientras que dosis (muy) bajas pueden reducir su excreción. También hay que considerar que el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden enmascarar los síntomas de la gota, retrasando su diagnóstico. También es posible un efecto antagónico con los fármacos uricosúricos.

Combinación de medicamentos no recomendados o que requieren precauciones especiales o ajuste de dosis.
El uso de ácido acetilsalicílico en combinación con algunos medicamentos puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves. No utilizar ácido acetilsalicílico junto con otro AINE o, en cualquier caso, no utilizar más de un AINE a la vez.

Fertilidad
El uso de ácido acetilsalicílico así como cualquier fármaco que inhiba la síntesis de prostaglandinas y ciclooxigenasa podría interferir con la fertilidad; Se debe informar de ello a las mujeres y, en particular, a las mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad.

Sodio
Este medicamento contiene sodio: puede no ser adecuado para personas que siguen una dieta baja en sodio, consulte a su médico. Si tienes que someterte a una intervención quirúrgica (aunque sea pequeña, por ejemplo la extracción de una muela) y en los días anteriores has consumido ácido acetilsalicílico u otro AINE, debes informar al cirujano debido a los posibles efectos sobre la coagulación.

Dado que el ácido acetilsalicílico puede provocar hemorragia gastrointestinal, esto debe tenerse en cuenta si es necesario realizar una búsqueda de sangre oculta. Antes de administrar cualquier medicamento se deben tomar todas las precauciones necesarias para evitar reacciones no deseadas; Particularmente importante es la exclusión de reacciones de hipersensibilidad previas a este u otros medicamentos y la exclusión de otras contraindicaciones o condiciones que puedan exponerlo al riesgo de los efectos secundarios potencialmente graves enumerados anteriormente.

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. El producto debe tomarse con el estómago lleno.

Embarazo y lactancia

El embarazo
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se ha estimado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento.
En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético.

Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar ácido acetilsalicílico a menos que sea claramente necesario. Si una mujer que intenta quedar embarazada o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico, el tratamiento debe ser lo más breve posible y la dosis lo más baja posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; El uso de aspirina granulada puede exponer a la madre y al feto, al final del embarazo, a: una posible prolongación del tiempo de hemorragia, un efecto antiagregante que puede aparecer incluso en dosis muy bajas; Inhibición de las contracciones uterinas que resulta en un parto retrasado o prolongado.

En consecuencia, el ácido acetilsalicílico está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.

Hora de la comida
La aspirina granulada está contraindicada durante la lactancia.

Caducidad y conservación
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto y correctamente almacenado. Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar a una temperatura inferior a 30°C.

Advertencia: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición
Aspirin Granulatoi contiene, por cada sobre:
Ingredientes activos: ácido acetilsalicílico 500 mg
Excipientes: citrato monosódico, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, manitol, ácido ascórbico, aroma de cola, aroma de naranja, aspartamo.